龔朝暉委員：

 

　　您提出的關(guān)于推動(dòng)本市功能醫(yī)學(xué)建設(shè)發(fā)展的提案已收悉，其中，涉及市場監(jiān)管職責(zé)部分為“對(duì)功能性營養(yǎng)素從生產(chǎn)到銷售以及使用的過程中進(jìn)行監(jiān)管”。感謝您對(duì)本市保健食品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作的關(guān)心與支持。經(jīng)研究，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：

 

　　目前，我國食品安全法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)中沒有“功能性營養(yǎng)素”的概念、定義或范圍，僅有保健食品的定義。近年來，保健食品產(chǎn)業(yè)已成為“健康中國”的戰(zhàn)略支撐產(chǎn)業(yè)，我局始終堅(jiān)持“以人民為中心”發(fā)展思想和食品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，在國家市場監(jiān)管總局的指導(dǎo)下，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力建設(shè)健康上海，讓人民群眾更有獲得感、幸福感和安全感。

 

　　一、實(shí)施注冊(cè)備案雙軌制，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

 

　　一是優(yōu)化準(zhǔn)入途徑。保健食品原料目錄由國家市場監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品均應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)管總局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。此外，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，也應(yīng)當(dāng)向國家市場監(jiān)管總局備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)（直轄市）市場監(jiān)管局進(jìn)行備案。

 

　　目前保健食品領(lǐng)域已實(shí)行注冊(cè)備案“雙軌制”，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素等原料納入保健食品原料目錄，含這類原料的保健食品可以通過備案獲取上市新路徑。近日，肌醇、煙酰胺、葛根素等8項(xiàng)保健食品國家標(biāo)準(zhǔn)正式對(duì)外發(fā)布，為健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

 

　　二是全面網(wǎng)辦提質(zhì)增效。我局全面實(shí)施保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案管理“一網(wǎng)通辦”和“全程網(wǎng)辦”，引導(dǎo)企業(yè)使用電子食品生產(chǎn)許可證。優(yōu)化行政審批程序，落實(shí)“高效辦成一件事”改革要求，首創(chuàng)對(duì)新開設(shè)保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可及國產(chǎn)保健食品備案同步申請(qǐng)、同時(shí)頒證。

 

　　二、重點(diǎn)突出多點(diǎn)發(fā)力，嚴(yán)格落實(shí)保健食品管理要求

 

　　一是規(guī)范保健食品聲稱?！吨腥A人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第三十八條規(guī)定：對(duì)保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能。國家市場監(jiān)管總局出臺(tái)的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄　非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，將保健食品的27種功能調(diào)整為24種，解決了保健功能聲稱管理的規(guī)范性問題。

 

　　二是科學(xué)監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。我局督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，進(jìn)一步保障保健食品質(zhì)量安全。對(duì)全市在產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查，指導(dǎo)各區(qū)市場監(jiān)管部門嚴(yán)格保健食品銷售環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查，切實(shí)落實(shí)專區(qū)專柜銷售、消費(fèi)提示等要求。

 

　　三、拓展多元宣傳方式，共治共享引導(dǎo)健康文化傳播

 

　　我局持續(xù)開展保健食品“進(jìn)社區(qū)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)網(wǎng)絡(luò)、進(jìn)校園、進(jìn)商超”系列科普宣傳活動(dòng)，以群眾喜聞樂見的形式，廣泛開展保健食品科普知識(shí)宣傳。因地制宜拓展宣傳陣地，充分依托食品藥品科普站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等科普和健康服務(wù)平臺(tái)，大力宣傳保健食品科普知識(shí)。充分依托“上海市場監(jiān)管”微信、微博等政務(wù)新媒體平臺(tái)，廣播電視、樓宇電梯投影廣告、社區(qū)電子屏等可視媒介，宣傳欄、宣傳手冊(cè)、海報(bào)等傳統(tǒng)載體，持續(xù)發(fā)布保健食品治理的相關(guān)新聞報(bào)道和消費(fèi)提示。通過制作公益科普片播放、情景小品演繹、專家講座輔導(dǎo)、現(xiàn)場咨詢服務(wù)等形式，增強(qiáng)群眾感受度和宣傳效果。

 

　　下一步，我局將探索創(chuàng)新多維賦能，為健康中國建設(shè)提供產(chǎn)業(yè)支撐。一是進(jìn)一步提供助企惠商服務(wù)。強(qiáng)化對(duì)特殊食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人、國產(chǎn)保健食品備案人的咨詢服務(wù)。實(shí)施線上線下幫辦服務(wù)，加強(qiáng)現(xiàn)場調(diào)研指導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)的服務(wù)需求。二是進(jìn)一步發(fā)揮上海的技術(shù)優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢，配合國家市場監(jiān)管總局探索保健食品注冊(cè)審評(píng)批制度創(chuàng)新。三是持續(xù)開展科普宣傳。聯(lián)合專業(yè)機(jī)構(gòu)開展以特殊食品為主題的專業(yè)宣講活動(dòng)，推動(dòng)食品安全與營養(yǎng)健康科普宣教活動(dòng)常態(tài)化，提高市民科學(xué)認(rèn)知水平。

 

　　感謝您對(duì)我們工作提出的寶貴建議，希望您繼續(xù)支持和關(guān)注本市食品安全監(jiān)管工作！

 

　　上海市市場監(jiān)督管理局

 

　　2025年4月23日