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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第85號

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-11-19 11:03 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報(bào)的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
       根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等9家單位申報(bào)的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊,并發(fā)布修訂后的維他昔布咀嚼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(2017年版)同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.獸藥變更注冊目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.說明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2018年11月12日
     
      附件1
     
      獸藥變更注冊目錄
     
    新獸藥名稱
    研制單位
    類別
    新獸藥注冊證書號
    備注
    監(jiān)測期
    維他昔布咀嚼片
    北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司
    一類
    (2016)新獸藥證字22號
    變更注冊:增加8mg、20mg含量規(guī)格
    /
    復(fù)方磺胺
    間甲氧嘧啶預(yù)混劑
    河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司
    /
    /
    變更注冊:增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規(guī)格;增加用法與用量:以本品計(jì)?;祜暎好?000kg飼料,畜、禽1~1.25kg。
    /
    豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株)
    南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
    二類
    (2010)新獸藥證字25號
    變更注冊:變更有效期為2~8℃保存18個(gè)月;變更免疫期為4個(gè)月
    /
    水貂細(xì)小病毒性腸炎滅活疫苗(MEVB株)
    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司
    三類
    (2009)新獸藥證字39號
    變更注冊:變更規(guī)格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱
    /

          附件下載:
     
     

    日期:2018-11-19
     
     
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