2025年6月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公開了轉(zhuǎn)基因大豆COR23134、MON94637和轉(zhuǎn)基因玉米FG259、PY1203的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告,并批準(zhǔn)其用于食品和飼料。其中,轉(zhuǎn)基因大豆COR23134由杜邦公司(原先鋒公司)研發(fā),通過表達(dá)Cry1B.34.1、Cry1B.61.1、IPD083Cb和GM-HRA蛋白,具有抗鱗翅目害蟲的特性;轉(zhuǎn)基因大豆MON94637由拜耳公司研發(fā),通過表達(dá)cry1A.2和cry1B.2蛋白,具有抗鱗翅目害蟲的特性;轉(zhuǎn)基因玉米FG259、PY1203由美國Agrivida公司研發(fā),轉(zhuǎn)基因玉米FG259通過表達(dá)AC1 glucanase基因,具有生成AC1 β-葡聚糖酶的特性,擬作為家禽和豬飼料中的AC1 β-葡聚糖酶來源;轉(zhuǎn)基因玉米PY1203通過引入phy02opt基因,具有生成Phy02植酸酶的特性,擬作為家禽和豬飼料中的Phy02植酸酶來源。
FDA根據(jù)上述公司提交的材料得出結(jié)論,上述轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的成分、安全性及其他參數(shù)與目前市場同類產(chǎn)品無實(shí)質(zhì)性差異,因此,其上市不會(huì)涉及上市前審查或需要FDA批準(zhǔn)的問題。此外,轉(zhuǎn)基因大豆COR23134和MON94637包含植物內(nèi)源式農(nóng)藥,需向美國環(huán)保局提交進(jìn)一步的申請(qǐng)。上述公司有責(zé)任在銷售源于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的人類食品或動(dòng)物飼料之前獲得所有需要的許可,包括來自美國環(huán)保局和美國農(nóng)業(yè)部的許可,同時(shí)該產(chǎn)品的上市還需要根據(jù)《國家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
