2016年02月26日
2015年11月23日—25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790-2010）等技術規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定，對黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進行了食品安全審計。
審計時，黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司正在搬遷，原有廠區(qū)不再具備嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)條件，新建工廠還未取證。審計組只考核了原有工廠的管理制度、生產(chǎn)記錄、人員能力等情況，未考核生產(chǎn)條件，未進行檢驗能力比對考核。審計發(fā)現(xiàn)，黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司在檢驗管理、物料儲存和分發(fā)、出廠檢驗能力等方面存在下列問題：
一、食品安全管理制度落實不到位
?。ㄒ唬┟擕}乳清粉入廠檢驗時原始記錄檢驗項目是“砷”，檢驗報告中的檢驗項目是“無機砷”；復合植物油入廠檢驗時缺少黃曲霉毒素B1和溶劑殘留檢驗項目，不符合《細則》中檢驗管理制度關于原料檢測的要求。
?。ǘ┤鄙俨缓细衿贩诸惣疤幚硪?guī)定，對退回、召回的不合格品沒有相應的處理規(guī)定，不符合《細則》中檢驗管理制度關于不合格判定和處理的要求。
?。ㄈ┑途酃菢俗R牌上的數(shù)量與庫房臺賬記錄不一致，包裝罐及包裝蓋標識牌上的進貨日期與庫房臺賬記錄不一致，不符合《細則》中物料儲存和分發(fā)制度關于物料可追溯性和物料平衡的要求。
二、生產(chǎn)記錄不完整
消毒液沒有使用記錄；檢驗原始記錄中缺少定容體積、數(shù)據(jù)換算、檢出限等相關信息，不符合《細則》中關于記錄管理制度和GB 23790中15.1條款關于對生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。
三、個別項目檢驗能力不足
通過現(xiàn)場問詢、操作演示等方式發(fā)現(xiàn)，檢驗人員對脂肪酸、二十二碳六烯酸（DHA）等項目的檢驗方法掌握不到位，相應儀器操作不熟練，不符合GB 23790中10.1條款關于檢驗能力的要求。
四、不合格產(chǎn)品排查不徹底
對監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品問題產(chǎn)生原因分析不準確；沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品，未評估是否需要擴大召回范圍。
審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責令黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司進行整改。黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司要認真落實整改要求，全面排查不合格原因，嚴格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風險隱患，確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局嚴格按照相關要求對黑龍江農(nóng)墾龍王食品有限責任公司整改情況進行驗收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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