此前的文章“熱銷產(chǎn)品配方工藝分析系列——某維生素C片配方中各配料的作用分析”已經(jīng)分析本國民品牌橙子味維生素C的原料和作用，本文在其基礎(chǔ)上，結(jié)合各配方的功能定位，再結(jié)合片劑生產(chǎn)的核心流程，梳理出各步驟與配料的對應(yīng)關(guān)系。
以下是基于配料表的詳細(xì)工藝分析，按片劑生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)流程拆解：
01
工作流程
維生素C 片（含包衣）的制備遵循 “原料預(yù)處理→混合→制粒（或粉末直接壓片）→干燥→整粒→總混→壓片→包衣→包裝” 的核心流程，配料表中各類成分的添加節(jié)點與作用，需對應(yīng)到具體工藝步驟中。
02
分步驟工藝解析
01 預(yù)處理：粉碎
涉及配料：所有固體輔料，如抗壞血酸、L -抗壞血酸鈉、白砂糖、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素等
工藝目的：確保原輔料粒度均勻，避免混合時出現(xiàn)“分層”，同時保證后續(xù)制粒、壓片的穩(wěn)定性。
可能的參數(shù)與工藝要點：
維生素C 類活性成分（抗壞血酸、L - 抗壞血酸鈉）：需粉碎至細(xì)粉（通常80-100 目），避免顆粒過大導(dǎo)致壓片后含量不均；
填充劑（如白砂糖、異麥芽酮糖醇、微晶纖維素等）：粉碎至與活性成分粒度匹配（60-80 目），確保混合均勻；
硬脂酸鎂（潤滑劑）：因用量少（通常0.5%-1%），需單獨過篩（100 目以上），避免結(jié)塊導(dǎo)致局部潤滑過度（影響片劑硬度）。
02 預(yù)混合
涉及配料：抗壞血酸、L - 抗壞血酸鈉、白砂糖、異麥芽酮糖醇、甜菊糖苷、羧甲基纖維素鈉
工藝目的：實現(xiàn)活性成分的均勻分散，同時加入“黏合劑、崩解劑”為后續(xù)制粒做準(zhǔn)備
各成分的作用見之前的文章“熱銷產(chǎn)品配方工藝分析系列一一某維生素C片配方中各配料的作用分析”
關(guān)鍵操作：采用“等量遞增法” 混合（先將少量活性成分與部分填充劑混合，再逐步加入剩余填充劑），確保活性成分在混合物中均勻分布（避免局部濃度過高）。
03 制粒
涉及配料：羥丙基甲基纖維素（HPMC，此處作為黏合劑）、上述預(yù)混合物
工藝目的：將松散的粉末制成“均勻顆粒”，解決粉末流動性差、壓片易分層的問題，同時提升片劑硬度、穩(wěn)定性。
黏合劑制備：將羥丙基甲基纖維素（HPMC）溶解于純化水中，制成5%-10% 的 HPMC 水溶液（HPMC 為水溶性黏合劑，黏性適中，且能形成保護膜，減少維生素 C 與空氣、水分的接觸，延緩氧化）；
制粒過程：將HPMC 水溶液緩慢加入預(yù)混合物中，邊加邊攪拌（或用制粒機攪拌），形成“軟材”（軟材標(biāo)準(zhǔn)：手握成團，輕捏即散）；再通過16-20 目篩網(wǎng)制粒（將軟材擠壓成均勻顆粒）。
PS：為何選濕法制粒？
維生素C（抗壞血酸）易氧化、吸潮，濕法制?？赏ㄟ^ HPMC 的保護作用減少其與外界接觸，且顆粒成型后流動性更好，壓片時片劑重量差異更小，優(yōu)于粉末直接壓片對輔料流動性的高要求。
04 干燥&整粒
涉及配料：上述濕顆粒
工藝目的：去除濕顆粒中的水分（避免維生素C 因潮濕氧化，同時防止顆粒黏連），并篩選出均勻顆粒。
干燥：將濕顆粒放入烘箱或流化床干燥機中，在40-50℃低溫干燥（溫度過高會導(dǎo)致維生素 C 氧化降解，需嚴(yán)格控制溫度），干燥至顆粒水分含量≤3%（水分過高易導(dǎo)致片劑吸潮、崩解遲緩）；
整粒：干燥后的顆?？赡芙Y(jié)塊，需通過18-20 目篩網(wǎng) “整粒”（將結(jié)塊顆粒打散），同時去除細(xì)粉（細(xì)粉過多會導(dǎo)致壓片時 “頂裂”），確保顆粒粒度均勻。
05 總混
涉及配料：干燥整粒后的顆粒、硬脂酸鎂
工藝目的：加入潤滑劑，減少顆粒與壓片機模具的摩擦，避免片劑“粘沖”（片劑黏在模具上無法脫落），同時提升顆粒流動性，便于壓片時填充均勻。
硬脂酸鎂作用：片劑最常用的潤滑劑，用量通常為0.5%-1%，需與顆粒 “輕混”（混合時間 1-3 分鐘，避免過度混合導(dǎo)致顆粒破碎或硬脂酸鎂分布不均）；
關(guān)鍵注意：硬脂酸鎂不可過量，否則會導(dǎo)致片劑“崩解遲緩”，影響維生素C 的釋放。
06 壓片
涉及配料：總混后的顆粒
工藝目的：將顆粒壓制成“素片”（未包衣的片劑），確定片劑的形狀、重量、硬度。此時素片已含所有核心成分，但易吸潮、氧化，且外觀較粗糙，需后續(xù)包衣。
壓片參數(shù)控制：根據(jù)片劑規(guī)格（如每片含維生素C 100mg）設(shè)定壓片機的填充量、壓力（通常硬度控制在 3-6kg，硬度不足易脆碎，過高則崩解慢）；
素片質(zhì)量要求：重量差異≤±x%，硬度均勻，無裂痕、粘沖現(xiàn)象。
07 包衣
涉及配料：素片 + 包衣預(yù)劑（羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇、滑石粉、甘油三乙酯、二氧化鈦、日落黃鋁色淀、檸檬黃鋁色淀、胭脂紅鋁色淀）+ 橙子香精
工藝目的：在素片表面形成一層薄膜，實現(xiàn)保護活性成分、改善外觀、掩蓋異味、控制釋放四大功能。
包衣液制備：將包衣預(yù)劑中的各成分溶解，分散于純化水（或乙醇- 水混合溶劑）中，制成均勻的包衣液：
-成膜劑（羥丙基甲基纖維素、聚乙烯醇）：核心包衣成分，形成連續(xù)的薄膜層，隔絕空氣、水分，保護維生素C 不被氧化、吸潮；
-抗粘劑（滑石粉）：防止包衣過程中片劑相互黏連，確保每片包衣均勻；
-增塑劑（甘油三乙酯）：增加薄膜的柔韌性，避免包衣后片劑碰撞時薄膜開裂；
-遮光劑（二氧化鈦）：遮蓋素片的黃色（維生素C 氧化后易變黃），同時避免光線照射導(dǎo)致維生素 C 降解；
-著色劑（日落黃、檸檬黃、胭脂紅鋁色淀）：賦予片劑鮮艷的橙黃色，模擬橙子色調(diào)，提升產(chǎn)品辨識度，鋁色淀為“水不溶性著色劑”，比水溶性色素更穩(wěn)定，不易遷移；
-香精（橙子香精）：加入包衣液中，包衣后薄膜帶橙子香味，進一步掩蓋維生素C 的酸味，提升服用適口性。
包衣過程：將素片放入包衣鍋中，加熱（鍋體溫度40-50℃）并吹熱風(fēng)，同時將包衣液均勻噴灑在素片表面（噴霧速度與熱風(fēng)溫度匹配，確保包衣液快速干燥成膜，避免片劑黏連），直至片劑表面光滑、顏色均勻（包衣增重通常為素片重量的 3%-5%）。
08 包裝
工藝目的：進一步隔絕空氣、水分、光線，防止維生素C 氧化降解，延長保質(zhì)期。
包裝材料：采用瓶裝，需加入干燥劑（如硅膠），并采用密封瓶蓋。
03
總結(jié)
綜上，該維生素C 片的制備工藝為“濕法制粒+ 薄膜包衣”，是片劑中兼顧“活性成分穩(wěn)定性”與“產(chǎn)品適口性”的經(jīng)典工藝，各配料的添加節(jié)點與作用均服務(wù)于 “保證功效、提升質(zhì)量、優(yōu)化體驗” 三大核心目標(biāo)。
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