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    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于對(duì)獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果的公示

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2025-07-04 16:00 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:近日,按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對(duì)首次申請(qǐng)成為獸藥臨床試驗(yàn)單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,廣州津衍生物科技有限公司8個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。
      近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織中國(guó)醫(yī)藥品監(jiān)察所對(duì)首次申請(qǐng)成為獸藥臨床試驗(yàn)單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,廣州津衍生物科技有限公司8個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。
     
      現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示,公示時(shí)間自2025年7月4日至2025年7月10日。如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實(shí)姓名、單位和聯(lián)系方式。
     
      電話:010–59193267
     
      郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
     
      2025年7月3日
     
      附件
    獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
    序號(hào)
    單位名稱
    單位地址
    機(jī)構(gòu)
    負(fù)責(zé)人
    項(xiàng)目
    負(fù)責(zé)人
    試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
    動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
    1
    廣州津衍生物科技有限公司
    廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號(hào)B棟201房
    孟小賓
    孟小賓
    豬生物等效性試驗(yàn)
    廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
    孟小賓
    豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
    廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
    孟小賓
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    廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
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    云浮市雷米高寵物科技有限公司
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    廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
    日期:2025-07-04
     
     
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