近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對(duì)首次申請(qǐng)成為獸藥臨床試驗(yàn)單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)檢查,廣州津衍生物科技有限公司8個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公示,公示時(shí)間自2025年7月4日至2025年7月10日。如對(duì)公示內(nèi)容有異議,請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實(shí)姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話:010–59193267
郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年7月3日
附件
獸藥GCP監(jiān)督檢查結(jié)果
序號(hào)
|
單位名稱
|
單位地址
|
機(jī)構(gòu)
負(fù)責(zé)人
|
項(xiàng)目
負(fù)責(zé)人
|
試驗(yàn)項(xiàng)目名稱
|
動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
|
1
|
廣州津衍生物科技有限公司
|
廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號(hào)B棟201房
|
孟小賓
|
孟小賓
|
豬生物等效性試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
孟小賓
|
豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
||||
孟小賓
|
豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
||||
孟小賓
|
寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
|
云浮市雷米高寵物科技有限公司
|
||||
孟小賓
|
寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
|
云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司
|
||||
孟小賓
|
寵物類生物等效性試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
||||
孟小賓
|
寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
||||
孟小賓
|
寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
|
廣東省生物技術(shù)研究院(廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)中心)
|
