近日,按照《獸藥管理條例》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》,以及監(jiān)督檢查相關要求,我局組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所對首次申請成為獸藥臨床試驗單位的廣州津衍生物科技有限公司符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關情況進行了監(jiān)督檢查。經檢查,廣州津衍生物科技有限公司8個試驗項目符合獸藥GCP要求。
現(xiàn)將監(jiān)督檢查結果予以公示,公示時間自2025年7月4日至2025年7月10日。如對公示內容有異議,請在公示期內向農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局反映,并提供證明材料。反映人需用真實姓名、單位和聯(lián)系方式。
電話:010–59193267
郵箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
2025年7月3日
附件
獸藥GCP監(jiān)督檢查結果
序號
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單位名稱
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單位地址
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機構
負責人
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項目
負責人
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試驗項目名稱
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動物試驗場所名稱
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1
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廣州津衍生物科技有限公司
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廣州市黃埔區(qū)南翔三路19號B棟201房
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孟小賓
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孟小賓
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豬生物等效性試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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孟小賓
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豬藥代動力學試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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孟小賓
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豬靶動物安全性試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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孟小賓
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寵物類藥效評價試驗
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云浮市雷米高寵物科技有限公司
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孟小賓
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寵物類藥效評價田間試驗
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云浮市雷米高寵物科技有限公司、山西萌泰貝格生物科技有限公司
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孟小賓
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寵物類生物等效性試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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孟小賓
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寵物類藥代動力學試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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孟小賓
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寵物類靶動物安全性試驗
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廣東省生物技術研究院(廣東省實驗動物監(jiān)測中心)
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