日前，江西省市場監(jiān)管局（以下簡稱“省局”）發(fā)布《關于做好在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作的通知》，對“無有效期和無產品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品換證時間、換證范圍、換證程序等事項予以明確，并提供了換證工作指南、申請書、核查記錄表、核查報告、現(xiàn)場核查通知書、核查意見書等資料模板。
南昌市市場監(jiān)管局在此特別提醒：全市“雙無”保健食品注冊人應當及時按要求申請換證；屬地市場監(jiān)管部門注意做好宣傳引導、配合現(xiàn)場核查等工作。
何為“雙無”保健食品？
是指原衛(wèi)生部等過去不同時期批準的“無有效期和無產品技術要求”注冊證書的保健食品。
何為“雙無保健食品換證”？
是指在產在售的“雙無”保健食品注冊人，需在過渡期內完成設立注冊證書有效期，規(guī)范保健功能聲稱，完善產品標簽說明書樣稿、產品技術要求和產品檔案信息，換發(fā)保健食品注冊證書的事項。
換證過渡期是多久？
“雙無”保健食品換證過渡期為5年，截至時間為2028年8月31日。
過渡期內如何組織生產經營？
準予注冊的，保健食品注冊人和生產企業(yè)應當自決定之日起6個月內，嚴格按照新注冊證書技術要求組織生產，此前生產的產品允許銷售至保質期結束。轉備案的，按照備案保健食品管理有關規(guī)定執(zhí)行。
“雙無”保健食品換證注意事項
1.申請換證的在產在售“雙無”保健食品，應已納入省局核發(fā)的《食品生產許可證》品種明細表，且在生產許可的有效期內。未取得省局核發(fā)的《食品生產許可證》的產品，應先按要求辦理相應生產許可。
2.省局委托省食檢院作為“雙無”換證技術支撐機構，鼓勵注冊人在換證前期向省食檢院先行咨詢、完善方案、流程、評估可行性。
3.注冊人在向保健食品注冊管理信息系統(tǒng)提交申報資料前，可以向省局提交申請換證意見的預審資料。待省局出具換證意見后，再將換證材料上傳系統(tǒng)。
稿源 | 食品生產安全監(jiān)督管理科
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