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    中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第440號

    放大字體  縮小字體 時間:2021-07-02 16:19 來源:農業(yè)農村部 原文:
    核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司生產的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司生產的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產的氯前列醇鈉注射液在我國再注冊及變更注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
     
      批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產品在我國變更注冊,發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進口獸藥注冊目錄
     
      2.質量標準
     
      3.說明書和標簽
     
      農業(yè)農村部
     
      2021年 6月29日
     
      附件1
    進口獸藥注冊目錄
    獸藥名稱
    生產廠
    名稱
     
    進口獸藥
    注冊
    證書號
    有效期限
    備注
    米爾貝肟吡喹酮片
    (貓用)
    (14mg)
    Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
    法國維克有限公司VIRBAC
    法國
    (2021)
    外獸藥證字
    37號
    2021.06.29   
    2026.06.28  
    注冊
    米爾貝肟吡喹酮片
    (貓用)
    (56mg)
    Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
    (2021)
    外獸藥證字
    38號
    米爾貝肟吡喹酮片
    (犬用)
    (27.5mg)
    Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
    法國維克有限公司VIRBAC
    法國
    (2021)
    外獸藥證字
    39號
    2021.06.29  
    2026.06.28  
    注冊
    米爾貝肟吡喹酮片
    (犬用)
    (137.5mg)Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
    法國維克有限公司VIRBAC
    法國
    (2021)
    外獸藥證字
    40號
    2021.06.29  
    2026.06.28
    注冊
    氯前列醇鈉
    注射液
    Cloprostenol Sodium Injection
    德國弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司
    Vet Pharma Friesoythe GmbH
    德國
    (2021)
    外獸藥證字
    41號
    2021.06.29  
    2026.06.28  
    再注冊及變更注冊(變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料;修改獸藥注冊標準;變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器;改變獸藥生產工藝)
    賽拉菌素滴劑
    (0.25ml :15mg;
    0.75ml :45mg )
    Selamectin Spot-on Solution
    碩騰公司
    美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
    美國
    (2019)
    外獸藥證字15號
    2019.2.28
    2024.2.27
    變更注冊:通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
    賽拉菌素滴劑
    (0.25ml :30mg;
     0.5ml :60mg;
      1.0ml :120mg;
      2.0ml :240mg;
      3.0ml :360mg )
    Selamectin Spot-on Solution
    碩騰公司
    美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
    美國
    (2019)
    外獸藥證字16號
    2019.2.28
    2024.2.27
    變更注冊:通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
    枸櫞酸馬羅匹坦
    注射液
    Maropitant Citrate
    Injection
    法瑞瓦公司法國生產廠Fareva Amboise
    法國
    (2020)
    外獸藥證字
    68號
    2020.12.23
    2025.12.22
    變更注冊:增加靶動物貓
    仔豬C型產氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗
    Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid
    碩騰公司美國林肯生
    產廠
    Zoetis Inc., Lincoln, USA
    美國
    (2017)
    外獸藥證字
    87號
    2017.11.21
    2022.11.20
    變更注冊:變更質量標準
    日期:2021-07-02
     
     地區(qū): 法國 歐洲
     行業(yè): 畜禽肉品 進出口
     標簽: 管理 法國 獸藥 進口 標準 標簽
     科普: 管理 法國 獸藥 進口 標準 標簽
     
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