根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號)要求,2018年11月28日至12月25日,省市場監(jiān)督管理局組織開展了2018年第四季度省局直接監(jiān)管保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。12家省局直接監(jiān)管企業(yè)中,紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司等10家企業(yè)檢查結(jié)果均為“符合”,廣州聯(lián)存醫(yī)藥科技有限公司、完美(中國)有限公司2家企業(yè)因搬遷及新建廠房等原因處于停產(chǎn)狀態(tài)。具體檢查情況如下:
序號
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企業(yè)名稱
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許可證編號
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檢查時(shí)間
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主要檢查內(nèi)容
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檢查結(jié)果
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1
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紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司
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SC11344018400184
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2018年11月28日
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本次檢查該企業(yè)的固體制劑、口服液生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品紐斯葆牌蛋白質(zhì)粉(批號IH790)、維D鈣軟膠囊(批號:IH710)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料大豆分離蛋白(批號:180309104031)、碳酸鈣(批號:18/08/22)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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2
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安利(中國)日用品有限公司
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SC12744011600647
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2018 年11月29日
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本次檢查該企業(yè)的片劑生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品紐崔萊®果蔬高纖咀嚼片(批號:2018281KGP)、紐崔萊®鈣鎂維D咀嚼片(兒童片)(批號:8281KGP)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料碳酸鈣(批號:2018218RPB3)、果糖(批號:2018191RC80)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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3
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廣東康富來藥業(yè)有限公司
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SC10644060600541
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2018年11月30日
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本次檢查該企業(yè)的粉劑、片劑生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、留樣室,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品康富來牌花旗參茶(批號:KH011)、康富來無加糖型洋參含片(批號:KH010)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料西洋參(批號:20180202)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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4
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無限極(中國)有限公司
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SC12744070501486
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2018年12月6日
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本次檢查該企業(yè)的口服液生產(chǎn)車間、成品庫, 查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品女仕口服液(批號:18JZ9BBB01)、增健口服液(批號:18J29BCB01)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料黑木耳(批號:KDM17A02-180915)、香菇(批號:KDX17C02-180620)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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5
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廣東太陽神集團(tuán)有限公司
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SC12744190001356
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2018年12月7日
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本次檢查該企業(yè)的口服液生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品太陽神牌生物健口服液(甘菊型)(批號:1811001)、太陽神好憶思口服液(批號:1811001)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料甘草(批號:20180503-42)、牛磺酸(20180410-41)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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6
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湯臣倍健股份有限公司
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SC12744040400094
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2018年12月13日
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本次檢查該企業(yè)的固體制劑2生產(chǎn)車間,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品清好牌清暢膠囊(批號:20171103D)、西洋參膠囊(批號:20171001D)、人參馬鹿茸膠囊(批號:20171001D)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料人參提取物(批號:20170901)、西洋參提取物(批號:20170902)、燕麥纖維(批號:07555170111)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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7
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深圳太太藥業(yè)有限公司
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SC12744030500105
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2018年12月18日
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本次檢查該企業(yè)的口服液生產(chǎn)車間,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品太太血樂口服液(批號:TEK0449)、太太美容口服液(批號:TEJ0383)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料白芍(批號:0000211429)、紅花(批號:0000211278)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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8
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廣東長興生物科技股份有限公司
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SC12744510200125
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2018年12月19日
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本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品金仕康牌鈣鎂片(批號:PJG99221)、長興牌維生素E軟膠囊(批號RXE995616)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料碳酸鈣(批號:20180522)、碳酸鎂(批號:201706065)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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9
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仙樂健康科技股份有限公司
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SC10644050700110
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2018年12月20日
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本次檢查該企業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)車間、成品庫、原料庫,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品維妥立牌葡萄籽蘆薈軟膠囊(批號:PJG810086)、小麥胚芽油天然維生素E軟膠囊(批號ABJ811027)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料大豆油(批號:GDLH-181006-201800501)、小麥胚芽油(批號:HNKH1-180813-20180705)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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10
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廣東美麗康保健品有限公司
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SC10644160200052
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2018年12月25日
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本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了產(chǎn)品貝特曉芙牌鋅軟膠囊(批號:20180801)、澳天力牌鈣維生素D軟膠囊(孕婦乳母)(批號:20180801)的批生產(chǎn)記錄, 抽查了原料葡萄糖酸鋅(批號:20170813131)、大豆油(批號:2018061001)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
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符合
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