2017年6月12日—15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：
一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
?。ㄒ唬┳呃龋ㄒ话阕鳂I(yè)區(qū)）和上料車間（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）之間的洗手更衣車間三個(gè)門上有風(fēng)幕，外部與物料脫包車間的傳入和傳出口上有風(fēng)幕，物料脫包車間和上料車間之間有傳遞物流的風(fēng)淋門，你公司未能提供風(fēng)幕和風(fēng)淋門的清洗消毒制度和記錄，上述風(fēng)幕和風(fēng)淋門拆卸開后，存在大量灰塵。不符合GB 12693—2010中7.3.1條款關(guān)于應(yīng)制定有效的清潔和消毒計(jì)劃和程序，以保證食品加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生，防止食品污染的要求。
?。ǘ┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)一樓工具存放間的回風(fēng)網(wǎng)有較多灰塵，風(fēng)道中有廢棄的回風(fēng)網(wǎng)和灰塵；預(yù)混車間的回風(fēng)網(wǎng)上掛有很多棉絮，回風(fēng)口四邊的填充物嚴(yán)重變質(zhì)、板結(jié)、脫落。不符合GB 14881—2013中5.1.6.3條款關(guān)于生產(chǎn)過程需要對(duì)空氣進(jìn)行過濾凈化處理的應(yīng)加裝空氣過濾裝置，并定期清潔的要求。
?。ㄈ┐b包裝機(jī)的產(chǎn)品傳送帶在內(nèi)包裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）和外包裝車間（一般作業(yè)區(qū)）之間循環(huán)運(yùn)行。不符合GB 23790—2010中5.1.7條款關(guān)于對(duì)清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制措施，以避免或減少致病菌污染的要求。
（四）上料傳送設(shè)備間及清潔作業(yè)區(qū)二樓工具清洗間清洗池下的地面存在多處破損；清潔作業(yè)區(qū)的樓梯與地面銜接處有多處白水泥，表面粗糙，易殘存雜物。不符合GB 14881—2013中4.2.5.2條款關(guān)于地面應(yīng)平坦防滑、無裂縫，并易于清潔、消毒的要求。
?。ㄎ澹┰蠋?kù)（1號(hào)庫(kù)）有機(jī)械通風(fēng)設(shè)備，但未開啟，顯示濕度為88%；退貨庫(kù)未安裝機(jī)械通風(fēng)設(shè)備，顯示濕度為90%。不符合你公司制度《倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定》中關(guān)于濕度≥80%時(shí)，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)及時(shí)開啟倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)的要求，以及GB 12693—2010中11.4條款關(guān)于倉(cāng)庫(kù)溫度和（或）濕度異常時(shí)應(yīng)及時(shí)處理的要求。
?。┯糜谇鍧嵶鳂I(yè)區(qū)空氣凈化的空調(diào)冷凝水不能及時(shí)排出，空調(diào)間（一般作業(yè)區(qū)）存在大量積水，其中一空調(diào)冷凝水管有滴漏現(xiàn)象，該部位地面霉菌生長(zhǎng)嚴(yán)重。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房?jī)?nèi)各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)保持清潔，地面不應(yīng)有積水的要求。
?。ㄆ撸┥狭蟼魉驮O(shè)備的傳送帶破損嚴(yán)重；存放預(yù)混料和基粉的兩個(gè)粉倉(cāng)與干混設(shè)備連接的硅膠片板結(jié)，有粘性物質(zhì)析出，未及時(shí)更換。不符合GB 23790—2010中9.3條款關(guān)于應(yīng)采取設(shè)備維護(hù)等措施確保產(chǎn)品免受外來物污染的要求。
?。ò耍┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)一樓兩個(gè)工具清洗間下水道口未有效封閉，內(nèi)部存在大量積水；二樓有一不用的工具清洗間和手部清洗間下水道口未有效封閉，存在污染清潔作業(yè)區(qū)空氣的風(fēng)險(xiǎn)。不符合GB 23790—2010中5.1.9條款關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持干燥，盡量減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，且應(yīng)有防護(hù)措施的要求。
（九）未將進(jìn)料工序設(shè)為質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)。不符合《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求”關(guān)于干法工藝的過程要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬对o料出入庫(kù)管理規(guī)定》中未明確原輔料入庫(kù)所要求記錄的相關(guān)內(nèi)容；原輔料入庫(kù)明細(xì)所載明的原輔料進(jìn)貨信息不完整，未明確進(jìn)貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等相關(guān)信息。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
?。ǘ┪茨芴峁?016年5月3日初、中效過濾器的更換記錄。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于設(shè)備維修計(jì)劃、維修記錄齊全的要求。
（三）未能提供2015年11月、12月各生產(chǎn)工序的清場(chǎng)記錄，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人楊某表示“清場(chǎng)記錄丟失”。不符合GB 23790—2010中9.6.6.5條款關(guān)于不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)有效清潔并保存清場(chǎng)記錄的要求。
?。ㄋ模┪窗凑漳愎局贫任募毒o急情況下產(chǎn)品處理規(guī)定》要求對(duì)停機(jī)2小時(shí)以內(nèi)的情況進(jìn)行記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄產(chǎn)品的加工過程、產(chǎn)品貯存情況等內(nèi)容的要求。
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品信息網(wǎng)站上查詢不到你公司生產(chǎn)及原裝進(jìn)口的產(chǎn)品（規(guī)格為120克/聽和150克/盒）相關(guān)信息。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)應(yīng)提供標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息的要求。
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋湖南省食品藥品監(jiān)督管理局。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請(qǐng)你公司完成整改后向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年8月16日
地區(qū)：
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