各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局有關處室、執(zhí)法總隊、機場分局，有關事業(yè)單位：

 

　　根據市委、市政府《上海市貫徹〈中共中央　國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》要求，本市積極開展了為期兩年的保健食品行業(yè)專項清理整治行動，并取得一定成效。為持續(xù)規(guī)范保健食品生產經營行為，提升本市保健食品質量安全水平，促進保健食品產業(yè)高質量發(fā)展，經研究，決定在本市開展保健食品質量提升行動，現將《上海市保健食品質量提升行動工作方案（2022—2024年）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　特此通知。

 

　　上海市市場監(jiān)督管理局

 

　　2022年9月16日

 

　　根據市委、市政府《上海市貫徹〈中共中央　國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》和建設市民滿意的食品安全城市、推動高質量發(fā)展的決策部署，為進一步深化和鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果，提升保健食品質量安全水平，促進保健食品產業(yè)高質量發(fā)展，結合本市實際，制定本工作方案。

 

　　一、工作目標

 

　　堅持目標導向，貫徹落實“以人民為中心”的發(fā)展思想和食品安全“四個最嚴”的要求，進一步促進保健食品產業(yè)高質量發(fā)展。堅持問題導向，著力解決制約保健食品質量提升、產業(yè)發(fā)展的難點堵點，主動防控保健食品生產經營安全風險，保障保健食品質量安全。堅持效果導向，進一步促進產品供給與市場需求更加匹配，有效滿足產業(yè)轉型升級和市民消費升級需要，培育保健食品品牌，形成一批具有一流競爭力、品牌影響力、先進質量安全管理體系的優(yōu)勢企業(yè)，持續(xù)提升人民群眾的獲得感和滿意度。

 

　　至2024年，本市保健食品生產經營企業(yè)主體責任進一步落實，企業(yè)生產經營質量安全管理水平進一步提高，保健食品市場規(guī)范化水平進一步提升，保健食品監(jiān)管領域現代化治理能力進一步加強。全市保健食品生產經營企業(yè)自查實施率100％；保健食品信息追溯實施率100％；保健食品生產企業(yè)良好生產規(guī)范（GMP）和危害分析和關鍵控制點體系（HACCP）實施率100％、智能化管理實施率100％；本市公眾保健食品滿意度持續(xù)保持在85分以上。

 

　　二、主要措施

 

　?。ㄒ唬﹥?yōu)化行政服務，規(guī)范保健食品市場準入

 

　　1.規(guī)范保健食品生產經營許可備案。一是按照有關法律法規(guī)、標準以及生產許可審查細則等規(guī)定，對照保健食品注冊備案內容，有序開展保健食品生產許可，加強注冊備案與生產許可有效銜接。二是落實“放管服”改革及“高效辦成一件事”等有關要求，優(yōu)化保健食品生產許可審批，保健食品生產許可“一網通辦”“全程網辦”實施率100％，電子許可證書應用率100％。三是規(guī)范保健食品經營許可，對從事僅銷售保健食品的經營者實施備案管理。四是加強保健食品生產經營許可與事中事后監(jiān)管的有效銜接，確保生產經營條件與許可時保持一致。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局行政服務中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　2.服務保健食品產品注冊備案。一是配合市場監(jiān)管總局做好保健食品產品注冊清理改革等相關工作，根據企業(yè)信用等級、食品安全狀況、按照法律法規(guī)和注冊備案的技術要求組織生產情況、日常監(jiān)管情況等，提出延續(xù)注冊意見。二是做好國產保健食品備案工作，持續(xù)推進國產保健食品備案“跨省通辦”。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局行政服務中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　?。ǘ┞鋵嵵黧w責任，規(guī)范生產經營質量管理

 

　　3.提升保健食品生產質量管理水平。一是推動保健食品生產企業(yè)持續(xù)完善生產質量管理體系，按照全生命周期、全生產要素、全產業(yè)鏈的管理理念，提高企業(yè)質量管理成熟度，增強應對防范質量風險的能力，并延伸至上游供應商及下游經銷商。二是督促保健食品生產企業(yè)持續(xù)落實食品質量安全受權人制度、食品安全自查和報告制度、食品從業(yè)人員培訓考核制度等，有效運行良好生產規(guī)范（GMP）、危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）等管理體系，對企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、體系檢查發(fā)現問題進行分析，全面落實整改措施。企業(yè)自查報告率100％，自查發(fā)現問題整改率100％，質量管理人員監(jiān)督抽查考核合格率100％。三是指導保健食品生產企業(yè)完善信息化管理系統(tǒng)，提升智能化、電子化管理水平，加強生產全過程風險預警防控，視頻監(jiān)控等技術手段應用率100％，食品安全信息追溯覆蓋率、追溯“二維碼”賦碼率100％。四是督促保健食品生產企業(yè)持續(xù)改善產品品質，鼓勵保健食品生產企業(yè)對照國際先進管理要求和風險控制要求，合理設置產品功效及質量安全風險防控指標，優(yōu)化產品質量安全檢測指標體系。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局質量發(fā)展處、市局執(zhí)法總隊、市局行政服務中心、市質量監(jiān)督檢驗技術研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局信息應用研究中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　4.提升保健食品經營質量管理水平。一是督促指導保健食品經營企業(yè)完善食品安全管理制度，加強食品安全管理人員管理，規(guī)范保健食品經營管理，有效落實專區(qū)專柜銷售、消費提示、核對產品標簽及說明書、進貨查驗及記錄、信息追溯等管理要求。二是持續(xù)推廣上海市地方標準《保健食品經營管理規(guī)范》（DB31T1259—2020），加強培訓指導，引導企業(yè)按照法律法規(guī)、標準規(guī)范及有關指引，在合規(guī)基礎上示范提升。保健食品專區(qū)專柜銷售實施率、“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的消費提示實施率、應追溯企業(yè)食品安全信息追溯實施率均達到100％。三是指導保健食品經營企業(yè)與上游供應商和下游企業(yè)厘清保健食品銷售環(huán)節(jié)的責任，建立權責約束機制，規(guī)范保健食品廣告和產品宣傳，提高保健食品消費信譽度。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局廣告監(jiān)督管理處，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　?。ㄈ嵤┛茖W監(jiān)管，強化食品安全風險管控

 

　　5.推進智慧監(jiān)管。一是加快視頻監(jiān)控技術應用推廣。將視頻監(jiān)控作為特殊食品生產安全監(jiān)管的輔助手段，發(fā)揮視頻和物聯信號實時在線監(jiān)管生產過程關鍵風險點作用，建立風險信號自動識別、主動預警、分類處置。鼓勵將視頻監(jiān)控技術推廣應用至保健食品經營和基層綜合治理相關環(huán)節(jié)。二是推進保健食品生產企業(yè)監(jiān)管信息歸集。實時采集企業(yè)視頻、溫濕度、氣壓差、自查自糾、產能產量、注冊證書和備案憑證、標簽和說明書等信息，以及企業(yè)準入、監(jiān)督抽檢及后處置、監(jiān)督檢查、風險分級、投訴舉報等相關信息，實現信息歸集、搜索和展示。三是強化保健食品監(jiān)管信息應用分析。依托市市場監(jiān)管局“數據慧治”系統(tǒng)、“一網統(tǒng)管”系統(tǒng)及物聯網和大數據應用，加強保健食品全生命周期監(jiān)管。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局辦公室、市局食品安全協調處、市局食品安全抽檢監(jiān)測處、市局信息應用研究中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　6.推進信用監(jiān)管。一是保健食品生產企業(yè)100％納入重點領域信用監(jiān)管企業(yè)清單，信用信息統(tǒng)一歸集到國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。二是探索建立保健食品生產企業(yè)信用分級管理和風險監(jiān)測預警模型，建立特殊食品生產企業(yè)食品安全信用檔案，歸集企業(yè)基本信息、監(jiān)督管理信息、社會監(jiān)督信息，加強食品安全信用信息管理和應用，完善信用承諾、信用記錄、信用公開、信用分級分類、失信聯合懲戒機制。三是會同市經濟信息化部門，引導保健食品生產企業(yè)誠信自律，積極參與食品工業(yè)誠信體系建設。四是組織開展“雙隨機”檢查、生產經營企業(yè)有因監(jiān)督檢查等，加強保健食品生產經營企業(yè)事中事后監(jiān)管。保健食品生產企業(yè)每年檢查覆蓋率100％，保健食品經營企業(yè)每年檢查覆蓋率不少于50％。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局信用監(jiān)督管理處，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　?。ㄋ模┚劢雇怀鰡栴}，加大綜合監(jiān)管執(zhí)法力度

 

　　7.嚴厲查處生產經營違法行為。一是對保健食品生產企業(yè)未按照注冊或備案要求組織生產、擅自改變生產工藝、非法添加非食用物質或藥物等違法行為，或未取得保健食品注冊證書或備案憑證、未經許可生產經營保健食品的違法行為，進行重點監(jiān)管。二是加強保健食品標簽、說明書監(jiān)管，嚴厲查處保健食品標簽、說明書和宣傳材料虛假宣傳保健功能，非法聲稱疾病預防、治療功能等違法行為。三是對入網保健食品生產經營者虛假宣傳產品功能、欺詐和誤導消費者的違法行為進行重點監(jiān)管，嚴厲查處利用會議營銷、廣播電視、電話營銷等方式欺詐銷售保健食品的違法行為，嚴厲打擊保健食品違法廣告。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局反不正當競爭處、市局廣告監(jiān)督管理處、市局執(zhí)法稽查處、市局網絡交易與市場規(guī)范監(jiān)督管理處、市局執(zhí)法總隊，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　8.綜合治理保健食品非法“會銷”。一是推進落實屬地管理責任，依托基層社會綜合治理體系、社區(qū)服務體系、群眾自治體系等，以及聯勤聯動機制，將保健食品非法“會銷”納入城市網格化管理，做到早發(fā)現、早處置。二是推進保健食品監(jiān)管信息共享與治理聯動，保健食品非法“會銷”網格化管理應用場景納入城市運行“一網統(tǒng)管”平臺，并與市市場監(jiān)管局綜合監(jiān)管系統(tǒng)實現治理信息的互聯互通。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協調處，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　?。ㄎ澹┕膭钐豳|增效，實現保健食品產業(yè)健康發(fā)展

 

　　9.推動技術創(chuàng)新。一是鼓勵保健食品生產企業(yè)、保健食品注冊證書持有人加大產品研發(fā)和新技術開發(fā)的投入，加強產品研發(fā)和技術創(chuàng)新的合作與交流。二是鼓勵企業(yè)參照國際先進標準，制定和實施嚴于國家標準的企業(yè)標準。鼓勵企業(yè)引入國際先進的生產技術和管理經驗，推進企業(yè)生產工藝技術轉型升級。三是鼓勵企業(yè)依托屬地政府發(fā)展健康產業(yè)的相關政策以及中小企業(yè)質量提升精準幫扶的相關措施，實行生產條件和技術升級。四是鼓勵行業(yè)協會和社會組織加強政策情況和行業(yè)信息的交流，探索科技創(chuàng)新平臺聯動機制，開展國際國內合作，建立上下游產業(yè)會商機制，強化生產企業(yè)與銷售終端的對接合作。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市質量監(jiān)督檢驗技術研究院、市食品藥品檢驗研究院、市局行政服務中心、市局信息應用研究中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　10.鼓勵品牌培育。一是通過政府推動、企業(yè)主體、行業(yè)參與、專業(yè)支撐，大力培育保健食品品牌文化，引導企業(yè)樹立質量意識、品牌意識。鼓勵企業(yè)開展質量安全承諾、誠信文化建設、品牌建設。鼓勵優(yōu)質企業(yè)申報市、區(qū)兩級政府質量獎。二是鼓勵保健食品研發(fā)機構和品牌企業(yè)在本市建立研發(fā)中心、生產基地，促進保健食品的技術、管理和人才等優(yōu)質生產要素持續(xù)流入本市，提升產品品質力和競爭力。三是鼓勵保健食品企業(yè)調整研發(fā)方向和創(chuàng)新營銷模式，滿足和回應市場需求。通過增品種、提品質、創(chuàng)品牌，提升自主品牌的創(chuàng)新內涵和附加值，提高核心競爭力。四是鼓勵本市保健食品生產企業(yè)拓展國內外市場，提高市場占有率，提升品牌影響力。鼓勵有實力的企業(yè)發(fā)展自有品牌，擴大產品出口。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局質量發(fā)展處，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　?。┐龠M社會協同，提升市民獲得感和滿意度

 

　　11.廣泛開展科普宣傳。一是持續(xù)推進保健食品安全知識“五進”（進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進網絡、進校園、進商超）系列科普宣傳活動，以群眾喜聞樂見的形式廣泛開展保健食品科普宣傳，提高保健食品安全知識知曉度和滿意度。全市街鎮(zhèn)宣傳覆蓋率100％。二是用好新媒體及主流傳統(tǒng)媒體等宣傳渠道，發(fā)揮新聞媒體的正面引導和輿論監(jiān)督作用，充分利用電視、廣播、報刊、網絡等傳播渠道，大力宣傳政策措施、工作進展和成效，解讀相關法律法規(guī)和政策。三是依托食品藥品科普站、工業(yè)旅游點和科普宣傳教育點等宣傳陣地，以食品安全宣傳周等系列活動為契機，加強政策解讀、知識普及、成效展示。四是聚焦重點人群，加強宣傳引導，結合保健食品基層綜合治理、“養(yǎng)老詐騙”等專項整治工作，以法制宣傳、典型案例警示為抓手，提升老年消費者對保健食品消費陷阱的識騙、防騙能力，引導老年消費者理性消費。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協調處、市局新聞宣傳處，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　12.積極引導社會共治。一是暢通政企溝通機制，開展大調研、大走訪、大排查等，征詢企業(yè)服務需求，分析行業(yè)和市場發(fā)展狀況，指導服務保健食品相關企業(yè)。二是建立風險會商機制，組織行業(yè)協會、高校、科研院所、社會機構等參與特殊食品領域課題研究、培訓指導、風險評估等工作。三是做好消費者咨詢和投訴舉報事項的辦理，發(fā)揮食品安全有獎舉報制度、社區(qū)食品安全自治和共治機制的優(yōu)勢，鼓勵市民參與社會監(jiān)督。保健食品投訴舉報受理、辦理率100％。四是發(fā)揮食品安全責任險的保障服務功能，促進保險機構參與保健食品生產安全風險管理。（責任單位：市局特殊食品安全監(jiān)督管理處、市局食品安全協調處、市局投訴舉報中心，各相關區(qū)市場監(jiān)管局）

 

　　三、保障措施

 

　　（一）統(tǒng)一思想認識，強化工作協同

 

　　各單位（部門）要堅持“以人民為中心”的發(fā)展思想和食品安全“四個最嚴”的工作要求，將保健食品質量提升行動作為鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果、促進本市保健食品行業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措。要進一步發(fā)揮市場監(jiān)管綜合執(zhí)法和基層綜合治理優(yōu)勢，加強資源整合和統(tǒng)籌協調，強化部門間工作通報和協作，健全聯動執(zhí)法和會商機制，形成工作合力，確保工作取得實效。

 

　　（二）壓實各方責任，強化工作措施

 

　　各單位（部門）要進一步強化屬地管理責任、部門監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任、社會監(jiān)督責任，確保責任層層落實到位。要結合本工作方案和各相關條線、區(qū)域的實際情況，梳理形成相應的具體落實工作方案，細化各項工作措施，確保保健食品質量提升行動的各項任務和工作要求落實到位。

 

　?。ㄈ┘訌姍z查指導，強化工作效果

 

　　市局有關處室要結合業(yè)務工作特點，加強對基層工作的指導，適時組織開展調研指導、督導檢查、工作交流等，推出具有指導意義的創(chuàng)新舉措，發(fā)布具有警示意義的典型案例等。各區(qū)市場監(jiān)管局要進一步加強對街鎮(zhèn)市場監(jiān)管所的檢查指導，并及時開展經驗總結，收集整理并報送轄區(qū)保健食品質量提升行動相關工作信息。
 

　　附件：   166210100746941603.doc