各縣（市）區(qū)、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局，市局淮海國際港務(wù)區(qū)分局：

 

　　為規(guī)范全市母嬰用品經(jīng)營單位特殊食品和化妝品經(jīng)營行為，落實主體責任，加強監(jiān)督管理，經(jīng)充分調(diào)研，市局研究制定了《徐州市母嬰用品經(jīng)營單位特殊食品和化妝品經(jīng)營管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請結(jié)合本地實際，做好宣傳和落實。

 

　　徐州市市場監(jiān)督管理局

 

　　2022年6月1日

 

　?。ü_屬性：主動公開）

 

　　徐州市母嬰用品經(jīng)營單位特殊食品和化妝品經(jīng)營管理規(guī)范（試行）

 

　　第一章  總  則

 

　　第一條  為加強徐州市母嬰用品經(jīng)營單位對特殊食品和化妝品的質(zhì)量管理，規(guī)范特殊食品和化妝品經(jīng)營行為，保證特殊食品和化妝品消費安全，切實維護消費者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及相關(guān)國家標準，制定本規(guī)范（以下簡稱“規(guī)范”）。

 

　　第二條  規(guī)范所稱的母嬰用品經(jīng)營單位是指依法取得營業(yè)執(zhí)照，從事專門經(jīng)營孕婦、乳母、嬰幼兒用品銷售，兼營或者不兼營孕婦、乳母、嬰幼兒洗浴、按摩等服務(wù)項目的單位。

 

　　第三條  規(guī)范所稱的特殊食品，是指保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。其中，嬰幼兒配方食品包括：嬰兒配方食品（1段0-6月齡）、較大嬰兒配方食品（2段6-12月齡）、幼兒配方食品（3段12-36月齡）。

 

　　規(guī)范所稱的化妝品，包括普通化妝品和特殊化妝品。其中，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品為兒童化妝品。

 

　　第四條  徐州市轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營特殊食品和化妝品的母嬰用品經(jīng)營單位，應(yīng)當遵守本規(guī)范。其他經(jīng)營特殊食品和化妝品的單位，可以參照本規(guī)范中適合的條款，加強本單位特殊食品和化妝品經(jīng)營安全管理。

 

　　第二章  一般經(jīng)營要求

 

　　第五條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當依照法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范等從事特殊食品和化妝品經(jīng)營活動。建立健全特殊食品和化妝品經(jīng)營安全管理制度體系，采取有效措施預防和控制安全風險，自覺接受執(zhí)法部門監(jiān)管和消費者監(jiān)督，保證特殊食品和化妝品消費安全。

 

　　第六條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當具備相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)。若僅經(jīng)營特殊食品等預包裝食品的，還應(yīng)當進行僅銷售預包裝食品經(jīng)營者備案并取得備案編號。經(jīng)營資質(zhì)證明應(yīng)當在經(jīng)營場所顯著位置公示。

 

　　母嬰用品經(jīng)營單位不得經(jīng)營特殊醫(yī)學用途食品中的特定全營養(yǎng)配方食品，不得將特殊食品最小銷售單元拆分售賣，不得自行配制化妝品，不得將從跨境電商處采購的商品進行二次售賣。

 

　　第七條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品進貨查驗及記錄制度。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當索取并查驗特殊食品和化妝品供貨商和生產(chǎn)商的許可資質(zhì)，包括供貨商營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證（載明特殊食品許可事項）或者備案證明、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（附產(chǎn)品明細表），產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、兒童化妝品標志、產(chǎn)品合格證明文件（批批索?。⑦M口產(chǎn)品檢驗檢疫證明（批批索?。┑茸C明文件；核對特殊食品和化妝品標簽、說明書內(nèi)容是否與注冊或者備案的標簽、說明書一致。如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證記錄。記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期或者使用期限滿后一年且不少于兩年。鼓勵實行電子化管理。

 

　　實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的母嬰用品經(jīng)營單位，可以由單位總部統(tǒng)一查驗供貨者的資質(zhì)文件和產(chǎn)品的合格證明文件，進行進貨查驗記錄，并采取有效措施確保各門店能及時查詢、獲取相關(guān)文件和記錄。

 

　　嚴禁采購和銷售下列情況的特殊食品和化妝品：

 

　?。ㄒ唬┪唇?jīng)國家注冊或者備案的；

 

　?。ǘ┊a(chǎn)品無標簽或者說明書，或者產(chǎn)品標簽、說明書與注冊或者備案信息不一致的；

 

　?。ㄈ┻M口產(chǎn)品無中文標簽或說明書，或者標簽、說明書不符合法律法規(guī)標準相關(guān)規(guī)定的；

 

　　（四）產(chǎn)品標簽、說明書中明示或者暗示具有涉及疾病預防、治療功能或者其他禁止含有的內(nèi)容；

 

　　（五）普通食品標簽、說明書中明示或者暗示具有保健功能或者特殊醫(yī)學用途的；

 

　?。┢胀ɑ瘖y品標簽、說明書中明示或者暗示具有染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效的。

 

　　第八條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品運輸交付以及驗收管理制度。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當定期檢查貯存、運輸和裝卸特殊食品和化妝品的容器、工具、設(shè)備和車輛，確保其安全、無害，保持清潔，防止污染，并符合保證特殊食品和化妝品安全所需的溫度、濕度等特殊要求，不得將特殊食品和化妝品與有毒、有害物品一同貯存、運輸；貯存、運輸對溫度、濕度等有特殊要求的特殊食品和化妝品，應(yīng)當具備保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)備設(shè)施，并保持有效運行。委托運輸特殊食品和化妝品的，應(yīng)當對受托方的安全保障能力進行審核，并監(jiān)督受托方按照保證特殊食品和化妝品安全的要求貯存、運輸。接受委托貯存、運輸特殊食品和化妝品的，應(yīng)當如實記錄委托方和收貨方的名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。記錄保存期限不少于貯存、運輸結(jié)束后兩年。

 

　　母嬰用品經(jīng)營單位在接收運輸方交付的特殊食品和化妝品時，應(yīng)當認真核對出庫單、運輸單、交付單等憑據(jù)，檢查產(chǎn)品情況是否與憑據(jù)一致，是否存在破損、污染、蟲害或運輸過程溫濕度條件不符合產(chǎn)品標簽標示要求等情況。根據(jù)檢查情況進行接收、拒收或其他合理處置方式，并將檢查和處置情況進行記錄，記錄保存期限不少于兩年。

 

　　第九條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品貯存管理及記錄制度。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當具有與經(jīng)營的特殊食品和化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng)貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，有相應(yīng)的采光、照明、通風、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設(shè)備或者設(shè)施，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。按照所經(jīng)營的特殊食品和化妝品標簽標示的要求進行貯存。定期檢查貯存場所溫度、濕度、光照、蟲害等狀態(tài)并及時整改。定期檢查庫存特殊食品和化妝品保質(zhì)期或者使用期限、破損或者污染等情況，及時采取有效措施處理近保質(zhì)期或者使用期限特殊食品和化妝品，清理破損、污染、變質(zhì)或者超過保質(zhì)期或者使用期限的特殊食品和化妝品。對距離保質(zhì)期不足一個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等措施。上述各項檢查和處理結(jié)果應(yīng)形成記錄，記錄保存期限不少于兩年。

 

　　第十條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品專區(qū)專柜陳列銷售和消費提示管理制度。母嬰用品經(jīng)營單位設(shè)立專門的區(qū)域或柜臺用于陳列和銷售各類特殊食品和化妝品，根據(jù)實際經(jīng)營產(chǎn)品分別設(shè)立“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”、“兒童化妝品銷售專區(qū)（專柜）”、“特殊化妝品銷售專區(qū)（專柜）”。應(yīng)當在專區(qū)專柜附近醒目位置設(shè)置提示牌，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

 

　　特殊食品不得與其他食品等混放銷售。

 

　　母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當在專區(qū)專柜附近醒目位置設(shè)立消費提示信息，包括但不限于以下信息：保健食品區(qū)域，設(shè)立“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”；嬰幼兒配方食品區(qū)域，設(shè)立“對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用嬰幼兒配方食品”、“6月齡以上嬰幼兒食用嬰幼兒配方食品時，應(yīng)配合添加輔助食品”；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售區(qū)域，設(shè)立“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”“6月齡以上特殊醫(yī)學狀況嬰兒食用特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品時，應(yīng)配合添加輔助食品”。兒童化妝品區(qū)域，應(yīng)公示兒童化妝品標志。

 

　　鼓勵按照產(chǎn)品類別、屬性、功能、適用人群等分區(qū)域陳列銷售特殊食品和化妝品，方便消費者正確選購。

 

　　第十一條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品銷售記錄制度。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當如實記錄所銷售的特殊食品和化妝品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期或使用期限、銷售日期等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。從事特殊食品和化妝品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位還應(yīng)當記錄購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式。記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期或者使用期限滿后一年且不少于兩年。

 

　　鼓勵從事特殊食品和化妝品的經(jīng)營單位記錄購貨者姓名及聯(lián)系方式。鼓勵采取信息化手段記錄和保存憑證。

 

　　第十二條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品不合格產(chǎn)品召回制度。母嬰用品經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的特殊食品和化妝品有不符合強制性國家標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當立即停止經(jīng)營相關(guān)產(chǎn)品，通知供應(yīng)商、相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用。供應(yīng)商認為應(yīng)當召回的，母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當立即配合召回并記錄停止經(jīng)營、召回和通知情況。由于母嬰用品經(jīng)營單位的原因造成其經(jīng)營的特殊食品和化妝品需要召回的，母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當主動召回并記錄。

 

　　母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當對召回的特殊食品和化妝品采取封存、無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。及時將特殊食品和化妝品召回和處理情況向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報告。需要對召回的特殊食品進行無害化處理、銷毀的，應(yīng)當提前報告時間、地點。市場監(jiān)督管理部門認為必要的，可以實施現(xiàn)場監(jiān)督。母嬰用品經(jīng)營單位未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的，縣級以上市場監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經(jīng)營。

 

　　第十三條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立化妝品不良反應(yīng)報告制度。對發(fā)現(xiàn)或者獲知的正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變、以及人體局部或者全身性的損害的化妝品不良反應(yīng)向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告，并配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。

 

　　鼓勵對因食用方法、產(chǎn)品特性、消費者個體差異等原因造成的特殊醫(yī)學用途配方食品不良反應(yīng)予以收集和記錄，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序及時反饋給生產(chǎn)廠家及市場監(jiān)管部門。

 

　　第十四條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品經(jīng)營安全自查制度。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當定期對特殊食品和化妝品經(jīng)營安全狀況進行檢查和評價，對于不符合特殊食品和化妝品經(jīng)營安全要求的，應(yīng)當立即采取整改措施；有發(fā)生特殊食品和化妝品安全事故潛在風險的，應(yīng)當立即停止經(jīng)營活動，并向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門報告。

 

　　第十五條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當建立特殊食品和化妝品安全管理及從業(yè)人員健康制度。主要負責人應(yīng)當對本單位的特殊食品和化妝品安全工作全面負責，建立并落實本單位的安全責任制，確保各項管理制度的有效運行。母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當配備專職或者兼職的特殊食品和化妝品安全管理人員。安全管理人員應(yīng)當經(jīng)過食品安全和化妝品相關(guān)法律、法規(guī)、標準及營養(yǎng)學、藥學等相關(guān)專業(yè)知識的培訓，并通過考核。安全管理人員應(yīng)當協(xié)助主要負責人做好特殊食品和化妝品安全管理工作，加強對單位內(nèi)部從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)和安全知識的培訓和考核，加強特殊食品從業(yè)人員的健康管理?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

 

　　第十六條  母嬰用品經(jīng)營單位在提供洗浴、按摩等經(jīng)營服務(wù)時使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應(yīng)當依法履行化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定以及本規(guī)范中的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。

 

　　母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當在其服務(wù)場所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營服務(wù)使用的化妝品的銷售包裝，方便消費者查閱化妝品標簽的全部信息，并按照化妝品標簽或者說明書的要求，正確使用或者引導消費者正確使用化妝品。

 

　　第十七條  母嬰用品經(jīng)營單位經(jīng)營場所內(nèi)提供跨境電商特殊食品和化妝品展示或體驗的，應(yīng)當設(shè)置明顯的展示或體驗區(qū)域并與其他銷售區(qū)域分離。展示或體驗區(qū)域設(shè)立醒目的提示牌，提醒消費者該區(qū)域內(nèi)特殊食品和化妝品僅用于展示或體驗，現(xiàn)場不銷售跨境電商特殊食品和化妝品。

 

　　第十八條  母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當嚴格管理經(jīng)營場所宣傳。特殊食品和化妝品的宣傳內(nèi)容應(yīng)當真實合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導消費者，不得涉及疾病預防、治療功能或其他醫(yī)療作用。

 

　　保健食品宣傳應(yīng)當顯著標明“本品不能代替藥物”，并不得含有下列內(nèi)容：

 

　　（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；

 

　?。ǘ┥婕凹膊☆A防、治療功能；

 

　?。ㄈ┞暦Q或者暗示廣告商品為保障健康所必需；

 

　?。ㄋ模┡c藥品、其他保健食品進行比較；

 

　　（五）利用廣告代言人作推薦、證明；

 

　?。┓?、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

 

　　不得對0~12個月齡嬰兒配方食品進行廣告宣傳。禁止在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布聲稱全部或者部分替代母乳的嬰幼兒配方食品宣傳。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品宣傳不得含有下列內(nèi)容：

 

　?。ㄒ唬┍硎竟π?、安全性的斷言或者保證；

 

　　（二）說明治愈率或者有效率；

 

　　（三）與其他特殊食品、藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；

 

　　（四）利用廣告代言人作推薦、證明；

 

　　（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

 

　　第十九條  鼓勵在特殊食品和化妝品經(jīng)營區(qū)域顯著位置提供查詢終端、二維碼等設(shè)備設(shè)施，方便消費者查詢所選購特殊食品和化妝品的注冊或備案、檢驗檢測、追溯等信息，也可以進行特殊食品和化妝品科學知識普及，引導消費者科學理性消費。

 

　　第三章  網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求

 

　　第二十條  通過第三方電子商務(wù)平臺、自建網(wǎng)站或者其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)形式進行交易的網(wǎng)絡(luò)母嬰用品經(jīng)營單位，經(jīng)營特殊食品和化妝品時應(yīng)當具有實體經(jīng)營場所或者貯存場所，實體經(jīng)營場所或者貯存場所應(yīng)當滿足本規(guī)范第二章規(guī)定的相關(guān)要求。

 

　　第二十一條  網(wǎng)絡(luò)母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當在其首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照信息、食品經(jīng)營許可證或備案信息。特殊食品和化妝品銷售頁面還應(yīng)當在其顯著位置公示特殊食品和化妝品的注冊或者備案憑證，并展示或者鏈接至市場監(jiān)管部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。

 

　　第二十二條  網(wǎng)絡(luò)母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當在特殊食品和化妝品銷售頁面顯著位置展示該產(chǎn)品與注冊或者備案資料一致的標簽樣本。采用其他文字或者圖片形式介紹產(chǎn)品時，其內(nèi)容應(yīng)當與產(chǎn)品標簽、說明書、注冊或者備案憑證一致，不得含有夸大、虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能或者其他醫(yī)療作用，不得含有違反社會公序良俗的內(nèi)容。嬰幼兒配方食品產(chǎn)品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護腸道等功能或者保健作用。兒童化妝品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。

 

　　第二十三條  網(wǎng)絡(luò)母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當在特殊食品和化妝品銷售頁面顯著位置展示該產(chǎn)品消費提示信息及警示語。在保健食品銷售頁面顯著標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。在嬰幼兒配方食品銷售頁面顯著標示：（1）對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用本產(chǎn)品；（2）6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時，應(yīng)配合添加輔助食品。在特殊醫(yī)學用途配方食品銷售頁面顯著標示：（1）請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用；（2）不適用于非目標人群使用；（3）本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

 

　　對在貯存、運輸、食用、使用等方面有特殊要求的特殊食品和化妝品，應(yīng)在展示頁面信息中予以說明和提示。

 

　　第二十四條  網(wǎng)絡(luò)母嬰用品經(jīng)營單位應(yīng)當保存特殊食品和化妝品購買者名稱、地址、聯(lián)系方式、所購商品名稱等交易記錄信息，保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期或者使用期限滿后一年且不少于兩年。

 

　　第四章  附  則

 

　　第二十五條  母嬰用品經(jīng)營單位以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供特殊食品和化妝品的，應(yīng)當依法履行法律法規(guī)和本規(guī)范規(guī)定的經(jīng)營者義務(wù)。

 

　　第二十六條  本規(guī)范由市場監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第二十七條  本規(guī)范自2022年7月1日起施行。法律法規(guī)及上級文件另有規(guī)定的，從其規(guī)定。