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    澳新:極低能量飲食產(chǎn)品申請納入特殊醫(yī)學(xué)用途食品

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-08-03 16:42 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 劉冬艷   原文:
    核心提示:2021年7月27日,澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布代號A1230將極低能量飲食產(chǎn)品(Very Low Energy Diet, VLED)納入特殊醫(yī)學(xué)用途食品的申請。
      食品伙伴網(wǎng)訊 2021年7月27日,澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布代號A1230將極低能量飲食產(chǎn)品(Very Low Energy Diet, VLED)納入特殊醫(yī)學(xué)用途食品的申請。
     
      該申請目前已完成行政評估,即將進(jìn)入下一階段的技術(shù)評估。關(guān)于此類產(chǎn)品最早在2000 年曾向澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局提交提案P242,但在 2012 年最終評估報(bào)告中被省略,提案審批進(jìn)程也就此擱淺。
     
      此次申請由雀巢澳大利亞有限公司和雀巢新西蘭有限公司共同提出,申請將極低能量飲食產(chǎn)品納入澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典Standard 2.9.5,明確監(jiān)管要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。此項(xiàng)申請獲批后,澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局將不會(huì)授予企業(yè)獨(dú)家授權(quán)期。
     
      產(chǎn)品介紹
     
      極低能量飲食產(chǎn)品是專為超重和肥胖人群的飲食管理而配制,且需在醫(yī)療監(jiān)督下使用。超重人群主要是指BMI 27+且有健康狀況的人群,或BMI 30+的人群。
     
      極低能量飲食產(chǎn)品是一種全面的飲食替代品,通常食用周期為12周。該產(chǎn)品每天提供800 kcal (3.35MJ) 或更少的能量,同時(shí)包含足夠的蛋白質(zhì)、脂肪酸、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì),可安全快速地減肥。每日攝入量通常包括3份極低能量飲食產(chǎn)品和部分低淀粉蔬菜。
     
      澳新市場現(xiàn)狀
     
      目前澳新市場上的極低能量飲食產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)CXS 203-1995,已通過進(jìn)口方式進(jìn)入澳新市場銷售長達(dá)20多年,產(chǎn)品安全性已得到證明。但現(xiàn)行的澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典未涵蓋此類產(chǎn)品的具體標(biāo)準(zhǔn),因此需要將其納入法規(guī)監(jiān)管以保證產(chǎn)品在市場上的合規(guī)性。
     
      擬審批的流程
     
      2021年8月上旬開始進(jìn)行技術(shù)評估
     
      2021年11月完成食品監(jiān)管措施草案的評估和準(zhǔn)備
     
      2022 年1月至2月公開征集公眾意見
     
      2022 年 4 月下旬澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局將形成審查報(bào)告
     
      2022 年 5 月上旬將審查報(bào)告提交澳新食品監(jiān)管部長級論壇
     
      2022 年 7 月中旬,若澳新食品監(jiān)管部長級論壇未提出審查異議,將在憲報(bào)刊登批準(zhǔn)公告
     
      各國低能量飲食產(chǎn)品的規(guī)定
    國家/組織
    產(chǎn)品名稱
    對應(yīng)類別
    執(zhí)行標(biāo)注/法規(guī)
    國際食品法典委員會(huì)
    減肥用低能量配方食品標(biāo)準(zhǔn)
    特殊醫(yī)學(xué)用途食品
    CXS 203-1995
    中國
    肥胖、減脂手術(shù)全營養(yǎng)配方食品
    特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
    暫無具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
    歐盟
    控制體重的全膳食替代品
    控制體重的全膳食替代品
    96/8/EC(2022-10-26廢止)
    (EU) 2017/1798(2022-10-27實(shí)施)
    美國
     
    未具體規(guī)定
    特殊膳食用食品
    21 CFR PART 105
    低熱量符合21 CFR §101.60
     
    加拿大
    極低能量飲食產(chǎn)品 
    特殊膳食用食品
    《食品藥品條例》B.24.300
     
      小結(jié)
     
      低能量飲食產(chǎn)品目前已在很多國家或組織被納入特殊膳食用食品或特殊醫(yī)學(xué)用途食品,產(chǎn)品的安全性已經(jīng)過驗(yàn)證,此次澳新采取了一般審批程序,各環(huán)節(jié)沒有異議的情況下將在1年左右完成審批流程,食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)監(jiān)控審批進(jìn)展,及時(shí)向大家公布最新消息。
    本文由食品伙伴網(wǎng)編譯,供網(wǎng)友參考,食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù),歡迎垂詢:0535-2129301,Email:vip@foodmate.net、news@foodmate.net.
    日期:2021-08-03
     
     
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