2017年9月19日—21日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　?。ㄒ唬┓蹅}(cāng)清洗區(qū)域與清潔作業(yè)區(qū)未設(shè)置物理隔離。不符合GB 23790—2010中5.1.2.1條款關(guān)于廠房和車間設(shè)計(jì)時(shí)潮濕區(qū)域和干燥區(qū)域應(yīng)隔離、分開(kāi)的要求。

 

　?。ǘ┊a(chǎn)品包裝聽(tīng)罐進(jìn)入理罐間的緩沖區(qū)時(shí)，緩沖區(qū)不能實(shí)現(xiàn)互鎖，且未設(shè)置消毒設(shè)施。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效物理隔離的要求。

 

　?。ㄈ┪锪线M(jìn)入原料庫(kù)前，僅用刷子清掃物料外包裝，無(wú)吸塵設(shè)施；原料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)未設(shè)置防雨雪設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存與分發(fā)制度”關(guān)于物料接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前對(duì)外包裝進(jìn)行必要清潔的要求，以及接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。

 

　?。ㄋ模┐娣艍A清洗液的倉(cāng)庫(kù)缺少通風(fēng)設(shè)施。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于倉(cāng)庫(kù)應(yīng)便于通風(fēng)換氣的要求。

 

　?。ㄎ澹﹦?dòng)物雙歧桿菌BB-12貯藏溫度為2～8℃，而實(shí)際貯藏環(huán)境的溫度計(jì)顯示為0.8℃。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于對(duì)有溫度、濕度及其他特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件貯存的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　?。ㄒ唬┪磁神v專人駐場(chǎng)監(jiān)管自控奶源基地。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于自控奶源基地監(jiān)管的要求。

 

　　（二）你公司管理制度《原輔料讓步接收管理規(guī)定》中關(guān)于“驗(yàn)證（報(bào)告）不合格”可讓步接收的規(guī)定不合理。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于原料和包裝材料驗(yàn)收合格后方可接收與使用的要求。

 

　?。ㄈ┎?017年6月6日生產(chǎn)的白金裝優(yōu)幼較大嬰兒半成品生產(chǎn)記錄，顯示產(chǎn)品出產(chǎn)損耗量較大，你公司確認(rèn)問(wèn)題原因?yàn)閲姺鄹稍锼械臑V袋破損后未及時(shí)更換濾袋。不符合GB 23790—2010中6.3條款關(guān)于每次生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除的要求。

 

　　三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>