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    嬰幼兒配方乳粉原輔料管理最新要求深度解析

    放大字體  縮小字體 時間:2025-04-09 08:29 來源:食品伙伴網(wǎng) 原文:
    核心提示:近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告》(以下簡稱《公告》),進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉(以下簡稱嬰配乳粉)的質(zhì)量安全。這是繼2024年10月份公開征求意見、12月底反饋了征求意見的情況后,市場監(jiān)管總局集合各界力量,對嬰配乳粉原輔料管理做出的重要政策調(diào)整,兼顧管理的嚴(yán)格性以及政策的可執(zhí)行性。嬰配行業(yè)的伙伴們,快和食品伙伴網(wǎng)一起看看有哪些新要求吧。
      食品伙伴網(wǎng) 近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉輔料管理有關(guān)事宜的公告》(以下簡稱《公告》),進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉(以下簡稱嬰配乳粉)的質(zhì)量安全。這是繼2024年10月份公開征求意見、12月底反饋了征求意見的情況后,市場監(jiān)管總局集合各界力量,對嬰配乳粉原輔料管理做出的重要政策調(diào)整,兼顧管理的嚴(yán)格性以及政策的可執(zhí)行性。嬰配行業(yè)的伙伴們,快和食品伙伴網(wǎng)一起看看有哪些新要求吧。
     
      一、對原輔料生產(chǎn)企業(yè)提出的新要求

      1、加嚴(yán)干混環(huán)節(jié)的原輔料的微生物要求
     
      《公告》規(guī)定,對于生產(chǎn)直接進(jìn)入干混合工序嬰配乳粉原輔料的企業(yè),在確保其產(chǎn)品符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)保證微生物指標(biāo)符合嬰配乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求。這對嬰配乳粉的原輔料提出了更高的質(zhì)量要求,也為嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)提升原輔料質(zhì)量提供了有力依據(jù)。此外,相對于去年發(fā)布的征求意見稿,《公告》更改了該項要求的責(zé)任主體,由“采用干法工藝生產(chǎn)嬰配乳粉的企業(yè)”變更為“生產(chǎn)直接進(jìn)入干混合工序嬰配乳粉原輔料的企業(yè)”,責(zé)任界定更加合理,更具操作性。
     
      2、嚴(yán)格基粉的生產(chǎn)管理
     
      《公告》明確,基粉的生產(chǎn)除了符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 12693)外,還需符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790)等的要求,并實施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。同時需按注冊證書中基粉技術(shù)要求組織生產(chǎn),并實施出廠逐批檢驗。此規(guī)定進(jìn)一步嚴(yán)格了基粉的生產(chǎn)管理,確?;鄣馁|(zhì)量安全。
     
      3、收緊基粉生產(chǎn)企業(yè)的資格范圍
     
      《公告》要求基粉生產(chǎn)企業(yè)需要具備嬰配乳粉的生產(chǎn)能力,并設(shè)置了兩年的過渡期。這是我國首次對基粉生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置額外的門檻要求,目的是將基粉的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到綜合能力更強(qiáng)、質(zhì)量管控體系更加完善的企業(yè)手中,從原料風(fēng)險防控方面,進(jìn)一步確保嬰配乳粉的安全。
     
      二、對嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)提出的新要求

      1、重申復(fù)合配料營養(yǎng)成分的相關(guān)要求
     
      《公告》重申了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》中對于復(fù)合配料營養(yǎng)成分的要求,即不得使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料生產(chǎn)嬰配乳粉,強(qiáng)調(diào)禁止變相分裝。食品伙伴網(wǎng)基于多年嬰配乳粉配方注冊申報的經(jīng)驗,特別提示使用基粉的嬰配企業(yè):要重視配方的科學(xué)設(shè)計,尤其對于使用僅一兩種必需成分不符合嬰配乳粉國家標(biāo)準(zhǔn)的這類基粉的配方,其設(shè)計要具備合理性,以免影響注冊申報。

      2、設(shè)置基粉供應(yīng)商的能力要求
     
      《公告》規(guī)定,嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在公告發(fā)布之日起兩年內(nèi)逐步使用具備嬰配乳粉生產(chǎn)能力企業(yè)生產(chǎn)的基粉。對于該要求,相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡快核實基粉供應(yīng)商的符合性,如不符合,基于盡量降低對企業(yè)影響的原則,應(yīng)及時將基粉更換成符合《公告》要求的企業(yè)生產(chǎn)的基粉,并確保更換的基粉符合嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制文件要求,還需按《公告》要求,做好生產(chǎn)許可的變更,完善生產(chǎn)許可證明細(xì)中基粉規(guī)格和生產(chǎn)企業(yè)名稱的標(biāo)注并及時向省級市場監(jiān)督管理部門完成嬰配乳粉原料的備案工作。
     
      3、明確基粉的使用管理要求
     
      《公告》要求,使用基粉的嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)需對基粉實施進(jìn)廠逐批全項目檢驗,確?;鄯舷鄳?yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及嬰配乳粉的微生物指標(biāo)要求。此外,還要求嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)盡可能縮短基粉的使用期限?;墼趮肱淙榉叟浞街姓急容^高,其使用期限對嬰配乳粉的貨架期質(zhì)量安全尤為重要,建議企業(yè)著重做好基粉使用期限評估工作,并采取切實有效措施縮短使用時間。比如,優(yōu)化供應(yīng)商的評判準(zhǔn)則,加強(qiáng)庫存管理,合理制定采購和生產(chǎn)計劃等。
     
      4、鼓勵生乳的使用
     
      《公告》提倡使用生牛乳或者生羊乳生產(chǎn)嬰配乳粉,并在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注方面給予了一定的宣傳內(nèi)容標(biāo)注權(quán)限,即規(guī)定1歲以上幼兒配方乳粉,可在標(biāo)簽配料表項下以相同字號標(biāo)注“生牛乳加工”或者“生羊乳加工”字樣。標(biāo)簽有上述內(nèi)容調(diào)整的,需在標(biāo)簽調(diào)整后產(chǎn)品上市前,按要求向省級市場監(jiān)管部門備案,無須向市場監(jiān)管總局申請變更注冊,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。
     
      國家對于生鮮乳的鼓勵使用,并不突然,可以追溯到十幾年前,例如《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》中提到配方粉生產(chǎn)企業(yè)所用原料50%以上為穩(wěn)定可控奶源基地產(chǎn)的生鮮乳;《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確,要大力提倡使用生鮮乳生產(chǎn)嬰配乳粉,支持嬰配乳粉奶源基地建設(shè)和升級改造等。這也提醒企業(yè),在進(jìn)行市場布局時,需全面了解國家相關(guān)政策法規(guī),做好必要的調(diào)研工作。
     
      此外,食品伙伴網(wǎng)發(fā)現(xiàn),與征求意見稿相比,《公告》在鼓勵生乳使用方面有兩處重要修改,其一是對于“生牛乳加工”或者“生羊乳加工”字樣的標(biāo)注位置及字號大小,例如將字樣的標(biāo)注位置由“標(biāo)簽主版面產(chǎn)品名稱下”改為“標(biāo)簽配料表項下”,既達(dá)到宣傳生乳使用的目的,也兼顧了目前法規(guī)公告的要求。其二是刪除了征求意見稿中對于新申請注冊使用基粉的配方,其基粉應(yīng)使用生乳加工的要求,兼顧了行業(yè)公平。盡管如此,基于國家政策和行業(yè)發(fā)展趨勢,如果新企業(yè)欲使用上述基粉申請注冊嬰配乳粉,需充分評估未來可能會面臨的相關(guān)挑戰(zhàn)。
     
      小結(jié)
     
      《公告》的核心規(guī)定體現(xiàn)在兩方面,一是加嚴(yán)了基粉的相關(guān)要求,通過原料端資源整合實現(xiàn)嬰配乳粉風(fēng)險防控前置化;二是鼓勵生乳直接用于嬰配乳粉的生產(chǎn),推動行業(yè)向營養(yǎng)的“鮮”“活”性進(jìn)行配方升級??梢灶A(yù)見,后續(xù)具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)張,而依賴基粉供應(yīng)商的中小企業(yè)可能會面臨更大的市場壓力。嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)后續(xù)的戰(zhàn)略選擇充滿挑戰(zhàn),尋求創(chuàng)新改變還是固守穩(wěn)健,是很多企業(yè)不得不面臨的抉擇。
    日期:2025-04-09
     
     
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