食品伙伴網(wǎng)訊 近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》），進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉（以下簡稱嬰配乳粉）的質(zhì)量安全。這是繼2024年10月份公開征求意見、12月底反饋了征求意見的情況后，市場監(jiān)管總局集合各界力量，對嬰配乳粉原輔料管理做出的重要政策調(diào)整，兼顧管理的嚴(yán)格性以及政策的可執(zhí)行性。嬰配行業(yè)的伙伴們，快和食品伙伴網(wǎng)一起看看有哪些新要求吧。

 

　　一、對原輔料生產(chǎn)企業(yè)提出的新要求

 

　　《公告》規(guī)定，對于生產(chǎn)直接進(jìn)入干混合工序嬰配乳粉原輔料的企業(yè)，在確保其產(chǎn)品符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)保證微生物指標(biāo)符合嬰配乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求。這對嬰配乳粉的原輔料提出了更高的質(zhì)量要求，也為嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)提升原輔料質(zhì)量提供了有力依據(jù)。此外，相對于去年發(fā)布的征求意見稿，《公告》更改了該項要求的責(zé)任主體，由“采用干法工藝生產(chǎn)嬰配乳粉的企業(yè)”變更為“生產(chǎn)直接進(jìn)入干混合工序嬰配乳粉原輔料的企業(yè)”，責(zé)任界定更加合理，更具操作性。

 

　　2、嚴(yán)格基粉的生產(chǎn)管理

 

　　《公告》明確，基粉的生產(chǎn)除了符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 12693）外，還需符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790）等的要求，并實施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。同時需按注冊證書中基粉技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并實施出廠逐批檢驗。此規(guī)定進(jìn)一步嚴(yán)格了基粉的生產(chǎn)管理，確?；鄣馁|(zhì)量安全。

 

　　3、收緊基粉生產(chǎn)企業(yè)的資格范圍

 

　　《公告》要求基粉生產(chǎn)企業(yè)需要具備嬰配乳粉的生產(chǎn)能力，并設(shè)置了兩年的過渡期。這是我國首次對基粉生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置額外的門檻要求，目的是將基粉的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到綜合能力更強(qiáng)、質(zhì)量管控體系更加完善的企業(yè)手中，從原料風(fēng)險防控方面，進(jìn)一步確保嬰配乳粉的安全。

 

 

　　《公告》重申了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》中對于復(fù)合配料營養(yǎng)成分的要求，即不得使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料生產(chǎn)嬰配乳粉，強(qiáng)調(diào)禁止變相分裝。食品伙伴網(wǎng)基于多年嬰配乳粉配方注冊申報的經(jīng)驗，特別提示使用基粉的嬰配企業(yè)：要重視配方的科學(xué)設(shè)計，尤其對于使用僅一兩種必需成分不符合嬰配乳粉國家標(biāo)準(zhǔn)的這類基粉的配方，其設(shè)計要具備合理性，以免影響注冊申報。

 

　　《公告》規(guī)定，嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在公告發(fā)布之日起兩年內(nèi)逐步使用具備嬰配乳粉生產(chǎn)能力企業(yè)生產(chǎn)的基粉。對于該要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡快核實基粉供應(yīng)商的符合性，如不符合，基于盡量降低對企業(yè)影響的原則，應(yīng)及時將基粉更換成符合《公告》要求的企業(yè)生產(chǎn)的基粉，并確保更換的基粉符合嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制文件要求，還需按《公告》要求，做好生產(chǎn)許可的變更，完善生產(chǎn)許可證明細(xì)中基粉規(guī)格和生產(chǎn)企業(yè)名稱的標(biāo)注并及時向省級市場監(jiān)督管理部門完成嬰配乳粉原料的備案工作。

 

 

　　《公告》要求，使用基粉的嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)需對基粉實施進(jìn)廠逐批全項目檢驗，確?；鄯舷鄳?yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及嬰配乳粉的微生物指標(biāo)要求。此外，還要求嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)盡可能縮短基粉的使用期限?；墼趮肱淙榉叟浞街姓急容^高，其使用期限對嬰配乳粉的貨架期質(zhì)量安全尤為重要，建議企業(yè)著重做好基粉使用期限評估工作，并采取切實有效措施縮短使用時間。比如，優(yōu)化供應(yīng)商的評判準(zhǔn)則，加強(qiáng)庫存管理，合理制定采購和生產(chǎn)計劃等。

 

 

　　《公告》提倡使用生牛乳或者生羊乳生產(chǎn)嬰配乳粉，并在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注方面給予了一定的宣傳內(nèi)容標(biāo)注權(quán)限，即規(guī)定1歲以上幼兒配方乳粉，可在標(biāo)簽配料表項下以相同字號標(biāo)注“生牛乳加工”或者“生羊乳加工”字樣。標(biāo)簽有上述內(nèi)容調(diào)整的，需在標(biāo)簽調(diào)整后產(chǎn)品上市前，按要求向省級市場監(jiān)管部門備案，無須向市場監(jiān)管總局申請變更注冊，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

 

　　國家對于生鮮乳的鼓勵使用，并不突然，可以追溯到十幾年前，例如《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策（2009年修訂）》中提到配方粉生產(chǎn)企業(yè)所用原料50%以上為穩(wěn)定可控奶源基地產(chǎn)的生鮮乳；《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確，要大力提倡使用生鮮乳生產(chǎn)嬰配乳粉，支持嬰配乳粉奶源基地建設(shè)和升級改造等。這也提醒企業(yè)，在進(jìn)行市場布局時，需全面了解國家相關(guān)政策法規(guī)，做好必要的調(diào)研工作。

 

　　此外，食品伙伴網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，與征求意見稿相比，《公告》在鼓勵生乳使用方面有兩處重要修改，其一是對于“生牛乳加工”或者“生羊乳加工”字樣的標(biāo)注位置及字號大小，例如將字樣的標(biāo)注位置由“標(biāo)簽主版面產(chǎn)品名稱下”改為“標(biāo)簽配料表項下”，既達(dá)到宣傳生乳使用的目的，也兼顧了目前法規(guī)公告的要求。其二是刪除了征求意見稿中對于新申請注冊使用基粉的配方，其基粉應(yīng)使用生乳加工的要求，兼顧了行業(yè)公平。盡管如此，基于國家政策和行業(yè)發(fā)展趨勢，如果新企業(yè)欲使用上述基粉申請注冊嬰配乳粉，需充分評估未來可能會面臨的相關(guān)挑戰(zhàn)。

 

　　小結(jié)

 

　　《公告》的核心規(guī)定體現(xiàn)在兩方面，一是加嚴(yán)了基粉的相關(guān)要求，通過原料端資源整合實現(xiàn)嬰配乳粉風(fēng)險防控前置化；二是鼓勵生乳直接用于嬰配乳粉的生產(chǎn)，推動行業(yè)向營養(yǎng)的“鮮”“活”性進(jìn)行配方升級?？梢灶A(yù)見，后續(xù)具備全產(chǎn)業(yè)鏈能力的企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)張，而依賴基粉供應(yīng)商的中小企業(yè)可能會面臨更大的市場壓力。嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)后續(xù)的戰(zhàn)略選擇充滿挑戰(zhàn)，尋求創(chuàng)新改變還是固守穩(wěn)健，是很多企業(yè)不得不面臨的抉擇。