通 報

補(bǔ) 遺

應(yīng)加拿大　代表團(tuán)的要求，發(fā)送2010年8月6日如下信息：

修改食品藥物法規(guī)的法規(guī)(1560–食品添加劑)

加拿大衛(wèi)生部收到業(yè)屆要求修改法規(guī)，準(zhǔn)許使用轉(zhuǎn)基因及常規(guī)微生物產(chǎn)生的脂肪酶和磷脂酶的提意。
作為一種提高監(jiān)管系統(tǒng)的應(yīng)答能力的手段，在履行正式修改法規(guī)監(jiān)管程序的同時，特簽發(fā)臨時營銷許可(IMAs)，準(zhǔn)許直接使用這些食品添加劑。這些提意公布于加拿大官方公報第I部分“政府通知”一節(jié)內(nèi), 內(nèi)容如下:
   2001年9月15日, 用于生產(chǎn)改性甘油三酯(改性脂肪油)及面包白面的米曲霉AI-11脂酶(pBoel 960)；
   2001年10月8日，生產(chǎn)面包、面粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包產(chǎn)品及改性蛋或蛋黃和卵磷脂水解物的米曲霉脂酶BECh2#3 (pCaHj559) (G/SPS/N/CAN/252通報文)；
   2006年1月14日, 生產(chǎn)面包、面粉及非標(biāo)準(zhǔn)面包產(chǎn)品及改性蛋或蛋黃和卵磷脂水解物的米曲霉脂酶 (MStr115) (G/SPS/N/CAN/255通報文)；
   2006年2月18日，生產(chǎn)改性卵磷脂及蛋黃、蛋、混合蛋黃和蛋白及大豆卵磷脂水解磷脂的紫紅鏈霉菌磷脂酶(G/SPS/N/CAN/257通報文)；
   2006年8月5日，生產(chǎn)切達(dá)干酪，奶酪和比薩奶酪的米曲霉磷脂酶(pPFJo142)(G/SPS/N/CAN/271通報文)；
   2006年9月9日, 生產(chǎn)改性脂肪和油的黑曲霉菌脂肪酶(pCaHj600/MBin118#11)(G/SPS/N/CAN/272) 通報文。
各成員國曾接到通知，修訂通報將在開始修訂程序時公布，屆時將提供評議期。
(2001年9月政府通知, 本臨時營銷許可(IMA)已在2002年6月加拿大IMA通報日前發(fā)布。當(dāng)發(fā)布該IMA時，預(yù)計在法規(guī)修正案公布于加拿大官方公報第I部分時，隨后通報各WTO成員國)。
但是，2006年7月加拿大法規(guī)程序作出了修改，準(zhǔn)許那些不太重要的法規(guī)修改案在評估時通過類選法直接進(jìn)入最終批準(zhǔn)程序并公布于加拿大官方公報第II部分。
上述IMA均屬貿(mào)易促進(jìn)措施，因?yàn)樗鼫?zhǔn)許按高于前標(biāo)準(zhǔn)，銷售含食品添加劑的補(bǔ)充食品或銷售含食品添加劑的食品。自IMA發(fā)布以來，加拿大貿(mào)易伙伴未曾提出任何擔(dān)憂或問題。
因此，食品藥物法規(guī) 已經(jīng)修改，準(zhǔn)許在規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)使用上述食品添加劑。
這些IMA于修改案生效日時——2010年7月7日失效。

該補(bǔ)遺通報涉及:

   [   ]   意見反饋截止日期的修訂

   [ X ]   法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報

   [ ]   以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改

   [   ]   撤消擬定法規(guī)

   [   ]   更改擬定批準(zhǔn)日期, 公布或生效日期

   [   ]   其它:[補(bǔ)遺涉及其它]

評議期：(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及/或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補(bǔ)遺通報內(nèi)的評議期。)

      [　]補(bǔ)遺通報發(fā)布日后60天及或(年/月/日)： 不適用

負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): [ ]國家通報機(jī)構(gòu)，[ ]國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 　[處理反饋機(jī)構(gòu)聯(lián)系]

文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ]國家通報機(jī)構(gòu)，[ X ]國家咨詢點(diǎn)，或其它機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):　批準(zhǔn)措施全文可從以下地址下載：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2010/2010-07-07/html/sor-dors143-eng.html (英文)
http://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2010/2010-07-07/html/sor-dors143-fra.html (法文)
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2010/2010-07-07/pdf/g2-14414.pdf (SOR/2010-143)
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