特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

 

　　特醫(yī)食品有兩方面的特性，一是屬于食品范疇，不是藥品；二有特殊醫(yī)學(xué)用途，可以滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對膳食或營養(yǎng)素的特殊需求。

 

 

　　根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2025）將特醫(yī)食品分為三類：

 

　　一是全營養(yǎng)配方食品。可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品。適用于需對營養(yǎng)素進行全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。

 

　　二是特定全營養(yǎng)配方食品?？勺鳛閱我粻I養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品。特定全營養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段全營養(yǎng)配方食品的基礎(chǔ)上，依據(jù)特定疾病的病理生理變化而對部分營養(yǎng)素進行適當(dāng)調(diào)整的一類食品，單獨食用時即可滿足目標人群的營養(yǎng)需求。適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。如腫瘤全營養(yǎng)配方食品，根據(jù)腫瘤患者代謝特點設(shè)計的配方食品，可作為單一營養(yǎng)來源滿足腫瘤患者的營養(yǎng)需求。

 

　　三是非全營養(yǎng)配方食品?？蓾M足目標人群部分營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，按照患者個體的特殊醫(yī)學(xué)狀況，與其他特醫(yī)食品或普通食品配合使用。

 

 

　　在疾病狀況下，無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足目標人群的營養(yǎng)需求時，可使用特醫(yī)食品提供營養(yǎng)支持。其中，全營養(yǎng)配方食品適用于需對營養(yǎng)素進行全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。特定全營養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。非全營養(yǎng)配方食品適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群。

 

　　為更好地指導(dǎo)特醫(yī)食品的生產(chǎn)和使用，本次標準修訂中增加了部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)食品、組件與配方的適宜人群。

 

 

　　特醫(yī)食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特醫(yī)食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。

 

　　針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特醫(yī)食品對相應(yīng)的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持，是進行臨床營養(yǎng)支持的一種有效途徑。但此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。

 

 

　　根據(jù)《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2025）規(guī)定，該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師需充分了解相關(guān)產(chǎn)品的營養(yǎng)特性、適用人群及應(yīng)用規(guī)范，并基于患者的具體醫(yī)學(xué)狀況進行科學(xué)評估后指導(dǎo)使用。使用過程中應(yīng)將科學(xué)評估與靈活調(diào)整相結(jié)合，根據(jù)患者的個體反應(yīng)與實際需求，動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品的適用范圍和使用方法，以精準滿足其個體化營養(yǎng)需求。

 

 

　　該標準與原標準相比，主要修訂內(nèi)容包括：一是全營養(yǎng)配方食品方面。增加了產(chǎn)品類別、調(diào)整了可選擇性成分和部分營養(yǎng)成分的技術(shù)要求，并新增附錄A“部分1歲～10歲人群部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品”及其技術(shù)要求；二是特定全營養(yǎng)配方食品方面。調(diào)整了特定全營養(yǎng)配方食品的目錄，修訂了附錄“常見特定全營養(yǎng)配方食品”目錄；三是非全營養(yǎng)配方食品方面。定義中增加和細化了產(chǎn)品分類，修改了部分營養(yǎng)成分的技術(shù)要求，完善了常見非全營養(yǎng)組件、常見非全營養(yǎng)配方產(chǎn)品的技術(shù)指標；四是標準整體內(nèi)容方面。修改了感官要求、原料要求、標簽要求以及氨基酸附錄要求，污染物限量、真菌毒素限量、致病菌限量引用通用標準。

 

 

　　《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）自發(fā)布實施以來，對保障臨床營養(yǎng)需求、維護食品安全、規(guī)范市場秩序方面發(fā)揮了重要作用。本次修訂顯著提升了標準體系的適應(yīng)性與前瞻性。

 

　　一是通過在附錄中明確納入乳蛋白深度水解配方和氨基酸配方作為1～10歲人群部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方，有效銜接了1歲以下嬰兒特醫(yī)食品標準。二是通過新增多個具體產(chǎn)品類別并設(shè)置“其他”開放性類別，打破了標準的封閉性限制，為未來滿足臨床日益增長的、多樣化的特定疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求提供了法規(guī)保障。三是通過新增半固態(tài)產(chǎn)品形態(tài)及補充多種可選擇性成分，拓寬了產(chǎn)品創(chuàng)新的技術(shù)空間。四是通過細化非全營養(yǎng)配方食品的技術(shù)指標，為產(chǎn)品研發(fā)的精準化，以及為行業(yè)監(jiān)管的科學(xué)化提供了明確依據(jù)。

 

　　基于最新科學(xué)依據(jù)，面向特定疾病人群營養(yǎng)健康需求，本次修訂將有效激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，推動產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量、更高水平發(fā)展，提供更加豐富的特醫(yī)食品，更好地服務(wù)于國民營養(yǎng)改善與健康，助力“健康中國”建設(shè)。

相關(guān)報道：關(guān)于發(fā)布《食品安全國家標準 食品中污染物限量》（GB 2762-2025）等32項食品安全國家標準和2項修改單的公告（2025年 第6號）