關(guān)于對政協(xié)甘肅省十三屆委員會(huì)第三次會(huì)議第0017提案的答復(fù)

　　民盟甘肅省委員會(huì)：

 

　　貴委提出的《關(guān)于加快我省資源性“藥食同源”產(chǎn)品開發(fā)的提案》收悉。

 

　　提案所涉“藥食同源”物質(zhì)，國家有關(guān)部門現(xiàn)統(tǒng)稱為食藥物質(zhì)。食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)上具有作為食品的食用歷史，且列入《中華人民共和國藥典》中的物質(zhì)。傳統(tǒng)上作為食品食用，是指某種物質(zhì)在2個(gè)縣級區(qū)域以上，具有30年以上作為食品食用的歷史。食藥物質(zhì)目錄由國家衛(wèi)生健康委會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布，并對目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理?，F(xiàn)就涉及我委職責(zé)的食藥物質(zhì)相關(guān)工作情況答復(fù)如下：

 

　　一、我省開展食藥物質(zhì)情況

 

　　（一）積極開展食藥物質(zhì)基礎(chǔ)研究。我省是全國中藥材主要產(chǎn)區(qū)之一，種植面積和產(chǎn)量均居全國前列，特別是道地藥材種植獨(dú)具優(yōu)勢。當(dāng)歸、黨參、黃（紅）芪等大宗品種獲得國家原產(chǎn)地認(rèn)證，中藥材生產(chǎn)加工具有一定規(guī)模，已成為全省的支柱產(chǎn)業(yè)之一，為把資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，我委加大扶持力

 

　　度，依托省疾控中心、蘭州大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)等機(jī)構(gòu)積極開展食藥物質(zhì)的基礎(chǔ)研究工作。一是2015年在省疾控中心設(shè)立省食藥物質(zhì)研究中心。二是加大投入，不斷加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室改造升級。三是積極開展毒理（包括急性毒性實(shí)驗(yàn)、Ames實(shí)驗(yàn)、骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形實(shí)驗(yàn)、致畸實(shí)驗(yàn)、90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)）、理化實(shí)驗(yàn)及土壤監(jiān)測等基礎(chǔ)研究工作。

 

　?。ǘ┓e極向國家衛(wèi)生健康委匯報(bào)銜接食藥物質(zhì)相關(guān)工作。2013年起，我委開展當(dāng)歸、黨參、黃芪、紅芪、肉蓯蓉等甘肅地產(chǎn)大宗特色中藥材的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)等工作，積極爭取國家衛(wèi)生健康委支持納入食藥物質(zhì)目錄或?qū)徟鸀樾率称吩稀?020年1月，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》（2019年第8號），將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理，此舉大大提高了我省當(dāng)歸的經(jīng)濟(jì)附加值。同時(shí)，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號），提出對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱英、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作。按照《通知》要求，經(jīng)報(bào)請省政府和國家衛(wèi)生健康委同意，我委會(huì)同省市場監(jiān)督管理局于2020年11月印發(fā)《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開展生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作方案的通知》（甘衛(wèi)食品發(fā)〔2020〕138號），在全國范圍內(nèi)率先開展為期2年的生產(chǎn)經(jīng)營試點(diǎn)工作。試點(diǎn)期間，放開了我省黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質(zhì)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作；我委牽頭制定頒布《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 黨參》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 黃芪》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 肉蓯蓉》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 黨參生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 黃芪生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 肉蓯蓉生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》等6項(xiàng)甘肅省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。全省累計(jì)有60家食品生產(chǎn)企業(yè)獲得市場監(jiān)管部門有關(guān)生產(chǎn)許可、研發(fā)生產(chǎn)食藥物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品品種69個(gè)。

 

　　基于前期工作的扎實(shí)開展和取得的積極成效，最終于2023年11月國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局正式將我省申報(bào)的黨參、黃芪、肉蓯蓉等3種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。此3種物質(zhì)的獲批，對擴(kuò)大我省黨參、黃芪、肉蓯蓉消費(fèi)需求，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，壯大經(jīng)營主體，激活市場潛力，促進(jìn)特色產(chǎn)業(yè)多渠道發(fā)展，鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果以及推動(dòng)全省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展產(chǎn)生重要影響。為方便企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)使用單位及社會(huì)公眾查詢、下載，我委已將國家歷年公布的食藥物質(zhì)目錄名單匯總，并掛至省衛(wèi)生健康委官網(wǎng)主動(dòng)公開欄目，供社會(huì)各界參考。

 

　　下一步，結(jié)合貴委的提案建議，我委將積極協(xié)同相關(guān)部門重點(diǎn)推進(jìn)以下幾個(gè)方面的工作：一是積極配合省工信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省市場監(jiān)管局、科研院所以及食品生產(chǎn)企事業(yè)單位完善食藥物質(zhì)后續(xù)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、升級等相關(guān)工作整體規(guī)劃，進(jìn)一步明確發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和區(qū)域布局。二是結(jié)合我省實(shí)際和基礎(chǔ)研究成果，積極向國家衛(wèi)生健康委等部門申報(bào)食藥物質(zhì)，爭取我省更多道地藥材納入國家食藥物質(zhì)目錄管理。同時(shí)協(xié)助省市場監(jiān)管局組織省內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)做好已納入國家食藥物質(zhì)目錄的品種參與全國食藥物質(zhì)健康聲稱試點(diǎn)工作。三是加大甘肅特色“食藥物質(zhì)”食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作力度。依托蘭州大學(xué)藥學(xué)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院等組建專家團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)蘭州百合、金銀花等食藥物質(zhì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂，跟進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和食物消費(fèi)量調(diào)查等工作，確保相關(guān)產(chǎn)品的食用安全性與穩(wěn)定性。四是開展食藥物質(zhì)相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤評價(jià)及宣貫工作，為食品安全標(biāo)準(zhǔn)尤其是食藥物質(zhì)的地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)，從而全面提升我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和服務(wù)能力。

 

　　感謝貴委對衛(wèi)生健康事業(yè)的關(guān)心，希望提出更多的意見和建議。

 

　　聯(lián)系人：食品處 巴圖，0931-4818192

 

　　甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)

 

　　2025年8月15日