保健食品行業(yè)迎來(lái)創(chuàng)新發(fā)展新機(jī)遇之際，由食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組主辦的2025保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與“雙無(wú)”換證培訓(xùn)班于2025年9月10-12日在北京成功舉辦，經(jīng)過(guò)將近三天的系統(tǒng)培訓(xùn)，7個(gè)模塊的理論講解，學(xué)習(xí)交流活動(dòng)取得圓滿成功！

 

　　本次培訓(xùn)我們特別邀請(qǐng)了保健食品審評(píng)功能組、安全組、配方組、工藝組、技術(shù)要求組專家以及具有豐富保健食品備案經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)專家齊聚一堂，圍繞保健食品研發(fā)、備案、注冊(cè)及“雙無(wú)”換證核心要點(diǎn)展開深度學(xué)習(xí)與交流。來(lái)自無(wú)限極、加拿大拉曼、空軍特色醫(yī)學(xué)中心、內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)、海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、伊犁那拉乳業(yè)、天津天士力、北京葆春參芪沙棘、廣西健通醫(yī)藥、上海博潤(rùn)科生物、北京久盛宏安生物、山東金曄農(nóng)法食品、萬(wàn)泰元經(jīng)典名方、上海金塔醫(yī)用器材、成都坤元、新疆奇沐醫(yī)藥、逸盈養(yǎng)健康科技、云南天士力帝泊洱生物茶、廣州金至檢測(cè)、北京法爾諾德生物、葆嬰等企業(yè)的三十位學(xué)員參加了此次培訓(xùn)，期望本次培訓(xùn)能為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入專業(yè)動(dòng)能。

 

　　9月10號(hào)，在食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖蟮闹鞒窒?，保健食品研發(fā)備案&注冊(cè)與“雙無(wú)”換證培訓(xùn)班開班儀式正式開啟！

 

　　開班儀式上，食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目經(jīng)理?xiàng)钣癖笞鳛橹鬓k方代表致歡迎辭，對(duì)本次培訓(xùn)班的內(nèi)容做了簡(jiǎn)單地介紹，他指出，當(dāng)前功能食品市場(chǎng)熱度攀升，保健食品零食化、快消化討論頻現(xiàn)，但在我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)框架下，保健食品作為特殊食品，其功能聲稱、宣傳規(guī)范、上市前功效審評(píng)均有嚴(yán)格細(xì)則。與此同時(shí)，行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)于普通食品的注冊(cè)備案流程及“雙無(wú)”換證關(guān)鍵要求，長(zhǎng)期以來(lái)是企業(yè)研發(fā)注冊(cè)人員面臨的難點(diǎn)，而新功能申報(bào)要求的發(fā)布，也為行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新突破的新契機(jī)，最后，他希望大家把學(xué)到的知識(shí)進(jìn)行歸納總結(jié)，轉(zhuǎn)化到實(shí)際工作中去，做到學(xué)以致用。

 

　　聚焦核心痛點(diǎn)

 

　　本次培訓(xùn)課程為期兩天半，內(nèi)容緊密圍繞企業(yè)在保健食品研發(fā)、備案、注冊(cè)及“雙無(wú)”換證過(guò)程中的核心需求與痛點(diǎn)展開，邀請(qǐng)到多位國(guó)家保健食品審評(píng)專家及企業(yè)資深專家授課，覆蓋功能新規(guī)、安全性評(píng)價(jià)、配方研發(fā)、工藝審評(píng)、備案實(shí)操及申報(bào)材料規(guī)范等關(guān)鍵領(lǐng)域。

 

　　9月10號(hào)，由中科院江蘇省植物研究所研究員、國(guó)家保健食品審評(píng)配方組專家呂曄老師、北京聯(lián)合大學(xué)教授、國(guó)家保健食品審評(píng)安全組專家張波教授、食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)經(jīng)理陳虹佩老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的授課。

 

　　中科院江蘇省植物研究所研究員、國(guó)家保健食品審評(píng)配方組專家呂曄老師講解了“保健食品配方研發(fā)”的相應(yīng)內(nèi)容，重點(diǎn)講授了保健食品研發(fā)過(guò)程中原輔料選擇與要求、原料及產(chǎn)品配方配伍與用量的功能論證、安全性論證，以及注冊(cè)備案過(guò)程中常見(jiàn)的配方問(wèn)題，為企業(yè)優(yōu)化配方設(shè)計(jì)、提高備案注冊(cè)通過(guò)率提供了清晰指引。

 

　　北京聯(lián)合大學(xué)教授、國(guó)家保健食品審評(píng)安全組專家張波教授講解了“保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題分析”，從安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法、評(píng)價(jià)原則及常見(jiàn)問(wèn)題等維度，拆解關(guān)鍵評(píng)價(jià)要點(diǎn)，并結(jié)合“雙無(wú)”換證實(shí)際需求給出針對(duì)性指導(dǎo)，為企業(yè)保障產(chǎn)品安全、順利通過(guò)換證提供專業(yè)支撐。

 

　　食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)經(jīng)理陳虹佩老師講解了“保健食品實(shí)操相關(guān)要求分析”，圍繞注冊(cè)流程、合規(guī)要點(diǎn)及換證實(shí)操等內(nèi)容展開講解，將理論與實(shí)際操作結(jié)合，幫助學(xué)員快速掌握實(shí)操中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

 

　　9月11號(hào)，由北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師國(guó)家保健食品審評(píng)功能組專家李可基教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授、國(guó)家保健食品審評(píng)工藝組專家郭順星教授、杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理葉麗芳老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的講解。

 

　　北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師國(guó)家保健食品審評(píng)功能組專家李可基教授講解了“保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評(píng)價(jià)要求解讀”，圍繞保健食品功能目錄、新舊功能過(guò)渡和新功能有關(guān)法規(guī)解讀；保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品申報(bào)資料項(xiàng)目和技術(shù)審評(píng)要求解讀；保健食品功能聲稱和上市前后功能評(píng)價(jià)及指導(dǎo)原則解讀等內(nèi)容，從法規(guī)細(xì)則、申報(bào)要求、功能聲稱到上市后評(píng)價(jià)，全方位梳理新功能申報(bào)思路。

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授、國(guó)家保健食品審評(píng)工藝組專家郭順星教授講解了“保健食品工藝審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及其對(duì)保健食品研發(fā)的啟示”，從原料檢驗(yàn)、前處理、提取干燥到成型滅菌等多個(gè)維度，詳細(xì)解讀工藝審評(píng)要點(diǎn)，并結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn)為企業(yè)研發(fā)提供啟示，助力企業(yè)規(guī)避工藝合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理葉麗芳老師講解了“備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見(jiàn)問(wèn)題分享”，不僅解讀了備案制保健食品相關(guān)法規(guī)，還從實(shí)操角度剖析備案具體流程，詳解系統(tǒng)填報(bào)前后各環(huán)節(jié)的關(guān)注點(diǎn)，并結(jié)合實(shí)際操作中遇到的問(wèn)題分享解決方案，為企業(yè)高效完成備案提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

 

　　9月12號(hào)，由原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國(guó)家保健食品審評(píng)技術(shù)要求組專家嵇揚(yáng)老師為學(xué)員進(jìn)行了相應(yīng)的授課。

 

　　原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師、國(guó)家保健食品審評(píng)技術(shù)要求組專家嵇揚(yáng)老師講解了“保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗(yàn)報(bào)告》應(yīng)符合要求”，從技術(shù)要求撰寫、檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)范到現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備等方面，為學(xué)員提供系統(tǒng)指導(dǎo)，幫助學(xué)員打通申報(bào)材料準(zhǔn)備的“最后一公里”。

 

　　培訓(xùn)期間，學(xué)員專注聽講、積極記錄，模塊結(jié)束后踴躍互動(dòng)，既深挖講解細(xì)節(jié)，又拋出工作難題，實(shí)現(xiàn)了與經(jīng)驗(yàn)豐富的評(píng)審專家之間的零距離交流。

 

　　課程結(jié)束后，本次培訓(xùn)班舉行了結(jié)業(yè)儀式，為學(xué)員頒發(fā)結(jié)業(yè)證書并組織合影留念，為兩天半的專業(yè)學(xué)習(xí)畫上圓滿句號(hào)，感謝權(quán)威講師團(tuán)傾囊相授，更感謝各位學(xué)員的信任與支持！食品伙伴網(wǎng)功能食品項(xiàng)目組將持續(xù)邀請(qǐng)行業(yè)頂尖專家，打造更多深度交流機(jī)會(huì)與后續(xù)跟蹤服務(wù)，助力企業(yè)合規(guī)創(chuàng)新，攜手共促功能食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。