為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對(duì)安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司等3家單位的11個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

 

　　對(duì)北京遠(yuǎn)大星火醫(yī)藥科技有限公司等9家單位提交的增加獸藥GCP動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所申請(qǐng)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位提交的變更獸藥GCP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、北京陽(yáng)光德美醫(yī)藥科技有限公司提交的變更獸藥GCP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人申請(qǐng)、西安國(guó)聯(lián)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)股份有限公司提交的變更獸藥GLP項(xiàng)目負(fù)責(zé)人申請(qǐng)，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動(dòng)。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

 

　　試驗(yàn)項(xiàng)目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年5月13日

 

　　附件

符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

單位名稱	單位地址	試驗(yàn)項(xiàng)目名稱	動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所名稱
安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司	安徽省合肥市蜀山區(qū)蜀山新產(chǎn)業(yè)園區(qū)湖光路電商園二期 12號(hào)樓3層301	豬生物等效性試驗(yàn)	安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司（六安）
		豬殘留消除試驗(yàn)	安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司（六安）
		寵物類生物等效性試驗(yàn)	安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司（巢湖）
		寵物類藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司（巢湖）
		寵物類靶動(dòng)物 安全性試驗(yàn)	安徽賽如分析檢測(cè)科技有限公司（巢湖）
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所	甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號(hào)	羊殘留消除試驗(yàn)	永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司
		羊藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)	永靖縣瑞霖科技養(yǎng)殖有限公司
吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司	吉林省長(zhǎng)春市凈月開發(fā)區(qū)柳鶯西路388號(hào)	狐貍安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地
		狐貍有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
		貉安全性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地
		貉有效性試驗(yàn) （獸用生物制品）	吉林市昌邑區(qū)景文毛皮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、肅寧縣牧興養(yǎng)殖場(chǎng)、威海市海泉珍貴毛皮動(dòng)物繁育基地、吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）