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    2024年10月食品行業(yè)監(jiān)管政策概述

    放大字體  縮小字體 時間:2024-11-05 08:33 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 文雯   
    核心提示:2024年10月,國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家食品安風(fēng)險評估中心等部門發(fā)布了一系列食品行業(yè)監(jiān)管政策,食品伙伴網(wǎng)整理匯總?cè)缦拢菏袌霰O(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》;市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》;19項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和修改單(征求意見稿)公開征求意見;擬微球藻油等12種“三新食品”通過審查;《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》公開征求意見等。
      食品伙伴網(wǎng)2024年10月,國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家食品風(fēng)險評估中心等部門發(fā)布了一系列食品行業(yè)監(jiān)管政策,食品伙伴網(wǎng)整理匯總?cè)缦拢?/div>
     
     
      一、市場監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》
     
      10月9日,市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,印發(fā)了《嬰幼兒配方食品原料等事項備案工作指南》(以下簡稱《工作指南》),進(jìn)一步規(guī)范嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項的備案工作,督促企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任,加強產(chǎn)品全生命周期管理,確保產(chǎn)品從原輔料入廠至終產(chǎn)品出廠可監(jiān)控、可追溯。
     
      《工作指南》明確了備案主體、備案內(nèi)容、備案流程、備案管理要求,以及食品原料等事項的具體備案信息和要求。對于擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè),獲得配方注冊和生產(chǎn)許可后,在正式投產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)依法將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等向所在地省級市場監(jiān)管部門備案。對于食品原料、食品添加劑,主要備案名稱、品牌、產(chǎn)地/國別、包裝規(guī)格、質(zhì)量要求/原料(食品添加劑)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、供應(yīng)商名稱、生產(chǎn)商名稱等信息;對于產(chǎn)品配方,主要備案實際生產(chǎn)時依法依規(guī)可調(diào)整的配方組成成分信息,不重復(fù)備案配方注冊內(nèi)容;對于標(biāo)簽,主要備案除產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等以外的上市產(chǎn)品的標(biāo)簽。
     
      《工作指南》同時還明確,鼓勵境外生產(chǎn)企業(yè)參照備案的有關(guān)規(guī)定,向其產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷者所在地省級市場監(jiān)管部門備案。
     
     
      二、市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》
     
      10月22日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》(以下簡稱《工作程序》),進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)注冊優(yōu)先審評審批工作,引導(dǎo)企業(yè)加大對罕見病類特醫(yī)食品和臨床急需的新類型特醫(yī)食品的創(chuàng)新研發(fā)力度,更好滿足病患臨床營養(yǎng)需求。
     
      《工作程序》細(xì)化了優(yōu)先審評審批的具體流程和要求,明確苯丙酮尿癥等罕見病類特醫(yī)食品和糖尿病、腎病等臨床急需且尚未批準(zhǔn)過的特定全營養(yǎng)配方食品可適用優(yōu)先審評審批,便于注冊申請人和審評部門辦理?!豆ぷ鞒绦颉访鞔_擬納入優(yōu)先審評審批程序的公示時間為5個工作日,異議辦理時限為10個工作日,注冊審評工作時限縮短至30個工作日,生產(chǎn)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗及臨床試驗現(xiàn)場核查根據(jù)需要優(yōu)先安排。
     
      《工作程序》還強調(diào)審評部門應(yīng)積極與申請人進(jìn)行溝通交流,并可在必要時安排專項交流,有利于縮短申請人的材料補正時間、提高材料補正質(zhì)量,提升審評部門工作效率。
     
     
     
      三、19項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和修改單(征求意見稿)公開征求意見
     
      10月8日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布消息,根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會組織起草了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品用香料通則》等19項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和修改單(征求意見稿),向社會公開征求意見。
     
      標(biāo)準(zhǔn)涉及食品添加劑項、污染物1項、食品產(chǎn)品1項、理化檢驗方法與規(guī)程10項、微生物檢驗方法與規(guī)程1項。
     
     
      四、擬微球藻油等12種“三新食品”通過審查
     
      10月10日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機(jī)構(gòu)組織專家對擬微球藻油等2種物質(zhì)申請作為新食品原料,D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種,C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料進(jìn)行審查并通過。
     
      2種新食品原料,分別為擬微球藻油、前花青素;4種食品添加劑新品種,分別為D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶、2'-巖藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、檸檬酸亞鐵鈉;6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,分別為C.I.顏料黑7;炭黑、氫氧化鈉、癸二酸二正丁酯、3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺[5.5]十一烷、三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物、氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物。
     
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      五、《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》公開征求意見
     
      10月18日,市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,為進(jìn)一步提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,依據(jù)《食品安全法》及嬰幼兒配方乳粉注冊許可有關(guān)規(guī)定,市場監(jiān)管總局組織起草了《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)面向社會公開征求意見。時間截止到2024年11月17日。
     
      《征求意見稿》要求嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)完善原輔料采購驗收管理制度;采用干法工藝生產(chǎn)的,原輔料除符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,微生物指標(biāo)還應(yīng)符合嬰配乳粉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。對于使用基粉生產(chǎn)嬰配乳粉的,自公告發(fā)布之日起兩年內(nèi)應(yīng)逐步使用具備嬰配乳粉生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的基粉。
     
      《征求意見稿》鼓勵使用牛乳或羊乳直接加工嬰配乳粉,考慮對嬰兒配方食品廣告及宣傳的要求,1歲以上幼兒配方乳粉標(biāo)簽主版面產(chǎn)品名稱下可標(biāo)注“牛乳加工”或者“羊乳加工”字樣等?!墩髑笠庖姼濉芬笮律暾堊允褂没鄣膵肱淙榉郛a(chǎn)品配方,其基粉應(yīng)直接使用牛乳或者羊乳加工。
     
     
      六、《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2024年版)》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2024年版)》公開征集意見建議
     
      10月11日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,向社會公開征求《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2024年版)(征求意見稿)》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2024年版)(征求意見稿)》(以下簡稱2024年版征求意見稿)意見建議,推動保健食品高質(zhì)量備案管理,滿足人民群眾多樣化需求,促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
     
      2024年版征求意見稿以《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》為基礎(chǔ),補充完善了相關(guān)產(chǎn)品劑型(食品形態(tài))及對應(yīng)輔料和劑型(食品形態(tài))技術(shù)要求。
     
      2024年版征求意見稿的亮點在于豐富了營養(yǎng)素補充劑類保健食品備案產(chǎn)品的劑型,增加了容易被大眾人群接受的糖果、飲料、巧克力、果凍、粉劑的食品形態(tài)。征求意見稿中豐富的產(chǎn)品劑型充分考慮了各類消費人群的需求,例如對于中老年人群,可以通過飲料、粉劑的方式攝入保健食品,從一定層面上滿足了銀發(fā)一族對營養(yǎng)補充、身體健康的需求,更加有利于助推銀發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
     
      此外,對于上文提到的食品形態(tài)均規(guī)定了適宜人群、不適宜人群以及產(chǎn)品的工藝、質(zhì)量技術(shù)要求,還規(guī)定了產(chǎn)品每日攝入含糖量上限,在保證備案產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的同時,降低糖量攝入過多的危害,更好保障消費者身體健康。
     
      2024年版征求意見稿附件對保健食品備案產(chǎn)品劑型、技術(shù)要求、可用輔料及其使用規(guī)定等進(jìn)行了詳細(xì)說明,公開征集意見反饋截止日期為2024年11月11日。
     
     
      七、2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項公開征集建議
     
      10月28日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于公開征集2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議的函,公開征集2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議,截止日期為2024年11月8日。
     
      建議立項制定、修訂的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)符合食品安全法第二十六條規(guī)定,著重解決食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明存在的食品安全問題,以提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、保障公眾健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目的,優(yōu)先制定、修訂風(fēng)險防控急需的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
     
      強化標(biāo)準(zhǔn)立項與食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估和營養(yǎng)健康工作的銜接,有效利用標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價結(jié)果,以食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑、檢驗方法、食品產(chǎn)品、微生物、食品相關(guān)產(chǎn)品等標(biāo)準(zhǔn)為重點,統(tǒng)籌推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂,使標(biāo)準(zhǔn)范圍覆蓋我國主要食品類別,涵蓋已知安全風(fēng)險因素,契合我國發(fā)展實際和國際先進(jìn)風(fēng)險管理理念。
     
      立項建議應(yīng)當(dāng)圍繞公眾健康保護(hù)和風(fēng)險管理所急需。具體包括:對公眾健康保護(hù)的重大意義、解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、適用范圍和技術(shù)要求、國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)情況、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展可能產(chǎn)生的影響。
     
      立項建議應(yīng)當(dāng)有較充分的科學(xué)依據(jù),預(yù)期能夠解決經(jīng)食品安全和營養(yǎng)健康風(fēng)險評估證明存在的食品安全問題。具體包括:現(xiàn)有市場監(jiān)督抽檢、行業(yè)和企業(yè)調(diào)查數(shù)據(jù)、相關(guān)毒理學(xué)資料、膳食暴露等數(shù)據(jù)信息,現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)等。
     
      立項建議應(yīng)當(dāng)符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定和社會穩(wěn)定性風(fēng)險評估要求。具體包括:符合我國現(xiàn)行法律、法規(guī)規(guī)定,可能引發(fā)社會風(fēng)險的程度、國際影響等情況。
     
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      八、2種新食品原料、6種食品添加劑新品種、3種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見
     
      10月,國家食品安全風(fēng)險評估中心對2種新食品原料、6種食品添加劑新品種、3種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見。
     
      10月24日,國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布消息,受國家衛(wèi)生健康委員會委托,根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,櫻花多酚、、雞冠透明質(zhì)酸鈉2種新食品原料已通過專家評審委員會技術(shù)審查,現(xiàn)公開征求意見。時間截止到2024年11月23日。
     
      10月24日,國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布消息,根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報與受理規(guī)定》,食品添加劑新品種過氧化物酶和木聚糖酶、食品營養(yǎng)強化劑新品種3'-唾液酸乳糖鈉鹽和乳糖-N-新四糖、擴(kuò)大使用范圍的食品添加劑氧化鎂和過氧化氫的申請,其安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會技術(shù)審查,現(xiàn)公開征求意見。時間截止到2024年11月24日。
     
      10月25日,國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布消息,根據(jù)《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》和《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報與受理規(guī)定》的要求,二十二酰胺、1,4-苯二甲酸與 2-甲基-1,3-丙二醇和4,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物、1,3-苯二甲酸與 1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物與苯乙烯的共聚物3種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種已通過專家評審委員會技術(shù)評審,現(xiàn)公開征求意見。時間截止到2024年11月23日。
     
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      九、傳統(tǒng)優(yōu)勢食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)重點培育工作啟動
     
      10月12日,工業(yè)和信息化部印發(fā)通知,組織開展傳統(tǒng)優(yōu)勢食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)重點培育工作。
     
      通過對符合條件的傳統(tǒng)優(yōu)勢食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)加以重點培育,充分挖掘區(qū)域資源稟賦,明確發(fā)展方向和培育優(yōu)先級,指導(dǎo)各地因地制宜加快形成地方特色食品產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,釋放傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力,打造特色食品產(chǎn)業(yè)集群,營造“百花齊放”發(fā)展格局,推進(jìn)制造強國和健康中國建設(shè),培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能,帶動農(nóng)民就業(yè)增收和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,助力鄉(xiāng)村全面振興和共同富裕。
     
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      十、《綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見
     
      10月9日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識體系建設(shè)的重要決策部署,服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展綠色轉(zhuǎn)型,市場監(jiān)管總局組織修訂《綠色產(chǎn)品標(biāo)識使用管理辦法》,并形成了《綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2024年10月23日。
     
      修訂主要內(nèi)容如下:
     
      將《綠色產(chǎn)品標(biāo)識使用管理辦法》名稱調(diào)整為《綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識管理辦法》,共7章45條,規(guī)定了綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識體系管理程序,分別按照認(rèn)證體系、認(rèn)證實施、認(rèn)證證書、綠色產(chǎn)品標(biāo)識、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié),規(guī)范了管理流程,明確了各監(jiān)管主體職責(zé),以及各參與主體違反《管理辦法》所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
     
      第一章總則,包括目的與依據(jù)、相關(guān)定義、適用范圍、原則方針、管理機(jī)制、信息平臺、國際合作等,共7條。明確綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識的定義、適用范圍、原則方針,規(guī)定了市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)部門以及地方市場監(jiān)管部門在綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識體系工作中的管理機(jī)制,由市場監(jiān)管總局建立統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識體系信息平臺并組織開展綠色產(chǎn)品認(rèn)證國際合作。
     
      第二章認(rèn)證體系,包括分類管理、目錄和規(guī)則、目錄劃分、設(shè)立原則、屬性要求、協(xié)調(diào)原則、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、檢測機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證各方責(zé)任、技術(shù)委員會等,共10條。明確了目錄劃分、設(shè)立原則、屬性要求以及協(xié)調(diào)原則,對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證各方、技術(shù)委員會提出了要求。
     
      第三章認(rèn)證實施,包括認(rèn)證委托、認(rèn)證受理、樣品檢測、檢測記錄要求、現(xiàn)場檢查、認(rèn)證決定、認(rèn)證記錄要求、獲證后監(jiān)督、認(rèn)證人員管理、信息公開、認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險控制等,共11條。明確了綠色產(chǎn)品認(rèn)證活動全流程,要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立風(fēng)險防范機(jī)制,對認(rèn)證人員管理、信息工作做了規(guī)定。
     
      第四章認(rèn)證證書,包括管理部門、內(nèi)容及格式、有效期、證書處理等,共4條。明確了綠色產(chǎn)品認(rèn)證證書的管理部門,規(guī)定了證書內(nèi)容及格式、證書有效期,對證書處理做了原則性規(guī)定。
     
      第五章綠色產(chǎn)品標(biāo)識,包括標(biāo)識樣式、標(biāo)識顏色、標(biāo)識使用、標(biāo)識加施、標(biāo)識管理等,共5條。明確了綠色產(chǎn)品標(biāo)識樣式和標(biāo)識顏色,對標(biāo)識使用和標(biāo)識管理進(jìn)行了規(guī)定。
     
      第六章監(jiān)督管理,包括市場監(jiān)管部門職責(zé)、有關(guān)部門職責(zé)、評估機(jī)制、舉報規(guī)定、處罰規(guī)定,共5條。明確了市場監(jiān)管部門及國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督職責(zé)、綠色產(chǎn)品認(rèn)證實施效果評估機(jī)制,對綠色產(chǎn)品認(rèn)證與標(biāo)識的舉報以及違法行為的處罰進(jìn)行了規(guī)定。
     
      第七章附則,包括名詞解釋、解釋權(quán)和施行時間等,共3條。
     
     
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    日期:2024-11-05
     
     
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