特醫(yī)食品不同于普通食品，其經(jīng)營銷售渠道、廣告宣傳有著特殊的要求。如果您還不清楚通過產(chǎn)品注冊(cè)后的特醫(yī)食品在經(jīng)營銷售和廣告宣傳時(shí)需要符合哪些要求，食品伙伴網(wǎng)推薦您閱讀本篇文章。
01
特醫(yī)食品的經(jīng)營銷售資質(zhì)要求
在我國從事特醫(yī)食品銷售，資質(zhì)要求因主體、銷售產(chǎn)品類型等的不同而有所差異：
?、籴t(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品：這兩類機(jī)構(gòu)無需取得食品經(jīng)營許可（備案）。但向這兩類機(jī)構(gòu)提供特定全營養(yǎng)配方食品的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。
?、趯I/增加特醫(yī)食品銷售：僅銷售特醫(yī)食品的，無需取得食品經(jīng)營許可，只需報(bào)所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門備案即可。對(duì)于已經(jīng)取得食品經(jīng)營許可并計(jì)劃增加特醫(yī)食品銷售的，不需要另行備案。
?、厶蒯t(yī)食品生產(chǎn)者自產(chǎn)自銷的：已經(jīng)取得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，在其生產(chǎn)加工場(chǎng)所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的特醫(yī)食品時(shí)，無需取得食品經(jīng)營許可，也不用另行備案。
02
特醫(yī)食品的銷售渠道及相關(guān)要求
我國規(guī)定特醫(yī)食品在銷售時(shí)，不得與普通食品或者藥品混放銷售。雖然2024年4月生效的修訂版《食品經(jīng)營許可審查通則》中刪除了對(duì)銷售特醫(yī)食品的經(jīng)營場(chǎng)所劃定專門區(qū)域、設(shè)立提示牌等的具體要求，但我們注意到隨后在6月份發(fā)布的《食品標(biāo)簽監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》中是涵蓋了這一內(nèi)容的。
除國家層面規(guī)定外，江蘇、安徽等地區(qū)也出臺(tái)了一些具體規(guī)定，比如《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法（試行）》中規(guī)定，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)定專門的區(qū)域或者柜臺(tái)（貨架）用于貯存、陳列和銷售特醫(yī)食品，不得與普通食品、藥品等其他商品混放銷售。銷售區(qū)域或者柜臺(tái)（貨架）所處顯著位置應(yīng)當(dāng)設(shè)立提示牌，注明：“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或者專柜）”字樣，提示牌為綠底白字（黑體），大小應(yīng)當(dāng)能使消費(fèi)者醒目辨識(shí)。
2.1線下銷售
特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品只能通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售，其他單位或者個(gè)人向消費(fèi)者銷售這類食品的屬于違法行為。其他類型的特醫(yī)食品沒有明確限定其銷售渠道。
2.2網(wǎng)絡(luò)銷售
除特定全營養(yǎng)配方食品外，其他類別的特醫(yī)食品均可進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。
入網(wǎng)銷售特醫(yī)食品的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，通過第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的，應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面顯著位置公示其食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，僅銷售特醫(yī)食品的應(yīng)當(dāng)公示相關(guān)備案信息；通過自建網(wǎng)站交易的，應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。
此外，還應(yīng)當(dāng)依法公示產(chǎn)品注冊(cè)證書。持有廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，還應(yīng)當(dāng)公示廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并鏈接至市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。
03
特醫(yī)食品的廣告宣傳要求
《中華人民共和國食品安全法》明確，特醫(yī)食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。
3.1廣告內(nèi)容
特醫(yī)食品的廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，杜絕食品虛假、夸大宣傳等違法行為。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。特醫(yī)食品不屬于藥品，其廣告不得有涉及藥品的宣傳。
廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以注冊(cè)證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)，廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書范圍。還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”及廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
3.2廣告審查
各類特醫(yī)食品的廣告需經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查后方能發(fā)布，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)特醫(yī)食品廣告審查工作，各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)特醫(yī)食品廣告審查，依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。
經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告，會(huì)獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。
3.3廣告投放渠道
不同類型的特醫(yī)食品廣告投放渠道要求不同。
國家規(guī)定特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理，該類廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布；其他類別的特醫(yī)食品廣告按照非處方藥廣告管理，未限定投放渠道。此外，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布。
04
小結(jié)
我國特醫(yī)食品經(jīng)歷了由藥品形式監(jiān)管到食品形式監(jiān)管的重大轉(zhuǎn)變，這一發(fā)展歷程決定了其經(jīng)營銷售渠道和廣告宣傳的特殊性，企業(yè)不僅要熟悉特醫(yī)食品的銷售規(guī)定，也需了解藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，才能更好地保障其合規(guī)性。
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
