2024年2月26日,世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)發(fā)布了《食品致敏原風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告:第四部分 建立優(yōu)先食品致敏原強(qiáng)制性聲明的豁免》,主要內(nèi)容包括:
?。?)食品標(biāo)簽法典委員會(huì)(CCFL)就某些食品和配料,如高度精制食品,當(dāng)存在可引起過敏反應(yīng)的自源性食品成分時(shí),是否可豁免強(qiáng)制聲明,建立了科學(xué)框架指南;
?。?)建立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型的流程圖,包括致敏原衍生物的特性、致敏原蛋白質(zhì)的分析、針對(duì)擬議豁免標(biāo)注的安全性驗(yàn)證和暴露評(píng)估,并對(duì)先前在各國(guó)家(地區(qū))已獲得豁免標(biāo)注的致敏原衍生物進(jìn)行了測(cè)試,驗(yàn)證了該模型的有效性;
?。?)豁免提案應(yīng)評(píng)估任何新衍生物與類似來源現(xiàn)有成分的等效性,同時(shí)考慮來源種類、總蛋白質(zhì)含量、其它關(guān)鍵成分特征、安全性和已有不良反應(yīng)案例等因素,并通過評(píng)估消費(fèi)者的食品消費(fèi)數(shù)據(jù)和衍生物預(yù)期用途的最大水平,估算其暴露量;
?。?)對(duì)于目前已接受的豁免標(biāo)注,有一個(gè)既定的安全消費(fèi)歷史,根據(jù)目前已批準(zhǔn)科學(xué)數(shù)據(jù),在合理且最壞的消費(fèi)場(chǎng)景下相關(guān)參考劑量(RfD)的1/30似乎為致敏原衍生物安全評(píng)估提供了足夠的暴露裕度,經(jīng)本程序評(píng)估并符合閾值標(biāo)準(zhǔn)(RfD/30)的可不通過臨床測(cè)試以確定安全性。
更多詳情參見:https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1
