上接——特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品該如何進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)示（上）

 

 

　　描述應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)特性，如粉狀、液態(tài)等。（參考：《食品標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》《指南（意見稿）》）

 

 

　　根據(jù)產(chǎn)品類別，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）規(guī)定的適用人群或適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況進(jìn)行標(biāo)注，應(yīng)準(zhǔn)確、詳細(xì)描述所有適用人群年齡范圍和（或）特殊醫(yī)學(xué)狀況。（參考：《食品標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、GB 29922-2011、GB 25596-2013、《指南（意見稿）》）

 

 

　　1.食用方法。應(yīng)明確產(chǎn)品的具體攝入途徑，如口服（或）管飼，以及口服（或）管飼具體用法，包括服用方式、操作要求、食用前的沖調(diào)方法、產(chǎn)品應(yīng)維持的溫度、服用速度、產(chǎn)品保存方式等。若產(chǎn)品需沖調(diào)后食用，應(yīng)標(biāo)示沖調(diào)用水的溫度范圍，并提供確定依據(jù)。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答、GB 13432-2013）

 

　　2.食用量。應(yīng)標(biāo)示預(yù)包裝特殊膳食用食品每日或每餐食用量。描述適用人群在不同營養(yǎng)狀況、不同疾病狀態(tài)下用量；食用量以“每次xx（重量或容量單位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相應(yīng)的計(jì)數(shù)單位，如包、瓶等），每日xx次”，或準(zhǔn)確標(biāo)示為ml/日，g/日，kcal/kg體重，kJ/kg體重。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、GB 13432-2013）

 

　　3.不同適用人群，其食用量和食用方法不一致時(shí)，應(yīng)分別描述。（參考：《食品標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》）

 

　　4.應(yīng)標(biāo)示“食用方法和食用量應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，根據(jù)適用人群的年齡、體重和醫(yī)學(xué)狀況等綜合確定”或類似表述。（參考：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答）

 

　　5.特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方的標(biāo)簽、說明書還需要標(biāo)示“食用方法和食用量應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，根據(jù)適用人群的矯正月齡、體重和醫(yī)學(xué)狀況等綜合確定”或類似表述。（參考：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答）

 

 

　　單件預(yù)包裝食品標(biāo)示凈含量；同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件預(yù)包裝食品時(shí)，在標(biāo)示凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》）

 

 

　　按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》）

 

 

　　注明產(chǎn)品的貯存條件，如溫濕度要求、陰涼處貯存、室溫貯存等。如有必要，注明開封后的貯存條件以及最佳食用時(shí)間。如果開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。對(duì)貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)特別注明。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、GB 13432-2013、《指南（意見稿）》）

 

　　十三、警示說明和注意事項(xiàng)

 

　　應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈營養(yǎng)”；還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇性地標(biāo)注“配制不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起XX危害”“嚴(yán)禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為唯一營養(yǎng)來源單獨(dú)食用”或“不可作為唯一營養(yǎng)來源，應(yīng)配合添加XX食品”“使用期間應(yīng)避免細(xì)菌污染”“管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項(xiàng)。“警示說明和注意事項(xiàng)”標(biāo)題一欄應(yīng)加粗呈現(xiàn)，字體應(yīng)不小于標(biāo)簽非主要展示版面的其他內(nèi)容。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、GB 29922-2010、GB 25596-2013、《指南（意見稿）》）

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件食品、特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑、特定全營養(yǎng)配方食品等產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當(dāng)狀態(tài)下的滲透壓，并標(biāo)示“本產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)沖調(diào)液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類似表述。（參考：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答、GB 25596-2013、《指南（意見稿）》）

 

　　特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方的標(biāo)簽、說明書還需要標(biāo)示“對(duì)于0～6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，在母乳不足或無母乳時(shí)食用本品”“根據(jù)不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當(dāng)生長發(fā)育各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到相應(yīng)矯正月齡嬰兒的正常范圍時(shí)，可在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下轉(zhuǎn)為普通嬰兒配方奶粉或配合添加輔助食品”或類似表述。（參考：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答）

 

　　十四、其他要求

 

　　1.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)標(biāo)明“6月齡以上特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應(yīng)配合添加輔助食品”。（參考：《標(biāo)簽、說明書樣稿（試行）》、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)常見問題與解答、GB 25596-2013）

 

　　2.有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導(dǎo)說明及圖解、貯存條件應(yīng)在標(biāo)簽上明確說明。當(dāng)包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g、100mL時(shí)，可以不標(biāo)示圖解。（參考：GB 29922-2010、GB 25596-2013、《指南（意見稿）》）

 

　　3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致，涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書內(nèi)容一致，并標(biāo)明注冊(cè)號(hào)。（參考：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（2017修訂版）》）

 

　　4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰持久、醒目易讀。（參考：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》、GB 7718-2011）

 

　　5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書不得含有虛假、夸大內(nèi)容或者絕對(duì)化語言，如“特效”“全效”“優(yōu)效”。不得涉及疾病預(yù)防、治療功能或者加速康復(fù)的詞語，如“緩適”“優(yōu)術(shù)”“治療”“速康”“靈康”“愈”等。不得涉及保健功能的詞語，如“強(qiáng)壯”等；不得涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述。不得涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“神效”等。不得涉及人體組織器官等詞語，如“心護(hù)”等。不得涉及其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字容易造成消費(fèi)者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等。標(biāo)簽上不能有嬰兒和婦女或者病患的形象，不能使用“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語表述。（參考：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》、GB 7718-2011、GB 13432-2013、GB 25596-2013、《指南（意見稿）》）

 

　　6.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的名稱應(yīng)當(dāng)反映食品的真實(shí)屬性，使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分類名稱或者等效名稱。（參考：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》）

 

　　7.特醫(yī)食品最小銷售包裝應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志。標(biāo)志區(qū)域位于最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100cm2時(shí)，標(biāo)志直徑不得小于2cm，面積小于100 cm2時(shí)，標(biāo)志直徑不得小于1cm。當(dāng)包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時(shí)，可不標(biāo)示標(biāo)志。特醫(yī)食品標(biāo)志應(yīng)清晰醒目、易于識(shí)別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標(biāo)志。整體比例及標(biāo)志樣稿如下。（參考《指南（意見稿）》）

　　8.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫(yī)食品，其標(biāo)簽的內(nèi)容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應(yīng)保持一致。（參考《指南（意見稿）》）

 

　　9.特醫(yī)食品不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品中的營養(yǎng)素進(jìn)行功能聲稱。（參考《指南（意見稿）》）

 

　　10.特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標(biāo)識(shí)“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測血糖”等類似表述。（參考《指南（意見稿）》）

 

　　11.特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應(yīng)標(biāo)識(shí)“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類似表述。（參考《指南（意見稿）》）

 

　　12.進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的中文標(biāo)簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上。（參考《指南（意見稿）》）