食品伙伴網(wǎng)訊 近日，澳大利亞農(nóng)業(yè)、水和環(huán)境部發(fā)布了進(jìn)口食品通知-IFN 08-20《修訂某些運(yùn)動補(bǔ)充劑的進(jìn)口要求》，告知進(jìn)口商，自2020年11月30日起，某些運(yùn)動補(bǔ)充劑將作為治療產(chǎn)品受治療產(chǎn)品管理局監(jiān)管。食品伙伴網(wǎng)針對本次進(jìn)口食品通知與大家分享相關(guān)重點(diǎn)信息。

 

　　一、背景介紹

 

　　在澳大利亞，食品和治療產(chǎn)品根據(jù)其預(yù)期用途及其對公眾健康和安全構(gòu)成的潛在風(fēng)險，分別在不同的法律框架下進(jìn)行監(jiān)管?？诜a(chǎn)品在法律上屬于食品還是治療產(chǎn)品，取決于其具體的成分組成、聲稱等。運(yùn)動補(bǔ)充劑通常有明確或隱含的聲稱，與運(yùn)動、健身等有關(guān)，意味著它們可能會被用作治療用途，但其中一些產(chǎn)品在法律上可被視為食品。如運(yùn)動輔助配方食品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-2.9.4-運(yùn)動輔助配方食品》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了允許添加到運(yùn)動輔助配方食品中的各種氨基酸、維生素、礦物質(zhì)和營養(yǎng)物質(zhì)。另外，《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-1.1.1-10-銷售食品相關(guān)要求》、《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-1.3.1-食品添加劑》、《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-1.4.4-禁止及限制使用的植物和真菌》和《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-1.5.1-新食品》則規(guī)定了可以和不可以添加到運(yùn)動輔助配方食品中的物質(zhì)要求。如果產(chǎn)品符合以上澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典的要求，則該運(yùn)動補(bǔ)充劑產(chǎn)品可被視為食品。然而，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局認(rèn)為那些宣稱用于治療的運(yùn)動補(bǔ)充劑應(yīng)當(dāng)受到與其他治療產(chǎn)品相同的國家管制制度的約束。

 

　　二、修訂內(nèi)容

 

　　2020年11月4日，澳大利亞農(nóng)業(yè)、水和環(huán)境部發(fā)布了進(jìn)口食品通知-IFN 08-20《修訂某些運(yùn)動補(bǔ)充劑的進(jìn)口要求》，告知進(jìn)口商，自2020年11月30日起，含有較高風(fēng)險成分或以片劑、藥丸或膠囊形式存在的運(yùn)動補(bǔ)充劑將作為治療產(chǎn)品受治療產(chǎn)品管理局監(jiān)管。其中，以片劑、膠囊或藥丸形式出現(xiàn)的具有治療功效的運(yùn)動補(bǔ)充劑，只要不含有較高風(fēng)險的成分，將有3年過渡期，直到2023年11月30日前符合要求即可。自2020年11月30日起，含有較高風(fēng)險成分的運(yùn)動補(bǔ)充劑必須列入澳大利亞治療產(chǎn)品登記冊。這些較高風(fēng)險成分包括《藥品和有毒物質(zhì)統(tǒng)一目錄標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱“毒物標(biāo)準(zhǔn)”）中所列的物質(zhì)和被世界反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）列為禁止在體育運(yùn)動中使用的物質(zhì)。另外，還包括未獲批的新食品，這些物質(zhì)雖被澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局新食品咨詢委員會認(rèn)為符合非傳統(tǒng)或新食品的定義，但是未通過安全評估，未被列入《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典-1.5.1-新食品》中，不能作為食品出售或作為食品配料使用。澳大利亞農(nóng)業(yè)、水和環(huán)境部會檢查運(yùn)動補(bǔ)充劑是否含有對人體健康構(gòu)成風(fēng)險的物質(zhì)。表1列出了目前被認(rèn)為對人類健康構(gòu)成風(fēng)險的物質(zhì)，如果澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局新食品咨詢委員會作出更改決定或有證據(jù)表明某種物質(zhì)對公眾健康具有潛在的中高風(fēng)險，澳大利亞農(nóng)業(yè)、水和環(huán)境部會對此名單進(jìn)行更新。

 

　　該進(jìn)口食品通知只影響含有較高風(fēng)險成分或以片劑、藥丸或膠囊形式存在的運(yùn)動補(bǔ)充劑，像蛋白粉、營養(yǎng)棒和運(yùn)動飲料等普通運(yùn)動補(bǔ)充劑食品如不含高危物質(zhì)，則不受影響。生產(chǎn)目前作為食品銷售的產(chǎn)品的企業(yè)，如果產(chǎn)品中含有較高風(fēng)險成分或產(chǎn)品形式為片劑、藥丸或膠囊，將需要改變產(chǎn)品的配方以繼續(xù)作為食品在市場上銷售，或者將其產(chǎn)品過渡到治療產(chǎn)品監(jiān)管框架下，作為藥品進(jìn)入澳大利亞治療產(chǎn)品登記冊。作為藥品，如果它們不含《毒物標(biāo)準(zhǔn)》附表中所列的物質(zhì)，它們可以繼續(xù)在普通零售店（包括保健食品店或超市）出售，這與許多其他低風(fēng)險藥品（如維生素和膳食補(bǔ)充劑）類似。如果它們含有《毒物標(biāo)準(zhǔn)》附表中所列的物質(zhì)，則只能在特定的地點(diǎn)（包括藥店或醫(yī)院）進(jìn)行銷售。

 

　　表1 目前被認(rèn)為對人類健康構(gòu)成風(fēng)險的物質(zhì)

　　三、小結(jié)

 

　　澳大利亞將要修訂某些運(yùn)動補(bǔ)充劑的進(jìn)口要求，預(yù)計(jì)將對我國運(yùn)動補(bǔ)充劑的出口貿(mào)易產(chǎn)生較大影響，請相關(guān)出口企業(yè)隨時關(guān)注新規(guī)變化，確保產(chǎn)品不會對人體健康構(gòu)成威脅，并且符合《澳新食品標(biāo)準(zhǔn)法典》的要求或確認(rèn)是否需要受到治療產(chǎn)品管理局的監(jiān)管，提前做好應(yīng)對準(zhǔn)備，避免貿(mào)易損失。另外，食品伙伴網(wǎng)也會關(guān)注后續(xù)的法規(guī)修訂動態(tài)，給予出口企業(yè)及時的提醒和解析。