近日,歐盟發(fā)布法規(guī)不再繼續(xù)批準(zhǔn)活性物質(zhì)毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉等農(nóng)藥的使用,并在(EU) No 540/2011附件A中刪除關(guān)于噻蟲啉、毒死蜱、甲基毒死蜱的通用名稱、識(shí)別碼、純度、批準(zhǔn)日期、用途等的相關(guān)規(guī)定。
1.背景介紹
鑒于在人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估討論中提出的對(duì)基因毒性和發(fā)育神經(jīng)毒性的擔(dān)憂,歐盟委員會(huì)向歐洲食品安全局發(fā)出指令,要求就人類健康評(píng)估的可用結(jié)果發(fā)表聲明,說明活性物質(zhì)是否能達(dá)到法規(guī) (EC) No 1107/2009第4條規(guī)定的適用于人類健康的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)歐洲食品安全局證實(shí):根據(jù)現(xiàn)有資料,不能排除毒死蜱、甲基毒死蜱具有遺傳毒性的可能性,因?yàn)樵谠S多體外和體內(nèi)研究中都發(fā)現(xiàn)了相關(guān)的陽(yáng)性結(jié)果。此外,在現(xiàn)有的大鼠發(fā)育神經(jīng)毒性研究中觀察到發(fā)育神經(jīng)毒性(DNT)效應(yīng)流行病學(xué)證據(jù)表明:兒童在發(fā)育期間接觸毒死蜱或甲基毒死蜱與其不良神經(jīng)發(fā)育之間存在某種關(guān)聯(lián)。另外, 歐洲食品安全局查明:噻蟲啉代謝產(chǎn)物對(duì)地下水污染嚴(yán)重,在所有擬議的噻蟲啉的用途中,噻蟲啉的代謝物M30、M34和M46預(yù)計(jì)在飲用水的暴露參數(shù)限值超過0.1μg/ L,不能排除其與母體活性物質(zhì)噻蟲啉具有相同的致癌性。根據(jù)法規(guī)(EC) No 1272/2008所確立的標(biāo)準(zhǔn):毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉被列為1B類生殖類毒性物質(zhì)。因此,不能建立基于健康的毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉的參考值,也無法進(jìn)行相關(guān)的消費(fèi)者和非飲食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2.限量要求
按照歐盟有關(guān)農(nóng)藥殘留限量的法規(guī)規(guī)定,目前歐盟對(duì)毒死蜱、甲基毒死蜱、噻蟲啉在水果、堅(jiān)果、蔬菜、動(dòng)物源性食品、乳品以及蛋類等產(chǎn)品中均制定了殘留限量要求(基本情況詳見下表),且在每種具體產(chǎn)品中的限量要求差異較大,從0.01 mg/kg到6.0 mg/kg不等。

結(jié)合法規(guī)(EC) No 396/2005的17條規(guī)定:在撤銷對(duì)現(xiàn)有植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán)之后,需要對(duì)附件2或附件3相關(guān)最大殘留限量進(jìn)行刪除或修訂。另外,根據(jù)法規(guī)(EC) No 396/2005第14條要求:一種活性物質(zhì)列入或不列入附件1之日起12個(gè)月內(nèi)(當(dāng)局發(fā)布相關(guān)修訂單的日期開始),歐洲食品安全局應(yīng)該向歐盟委員會(huì)和歐盟成員國(guó)提交一份對(duì)附件2或附件3所列活性物質(zhì)現(xiàn)有最大殘留限量合理性的評(píng)估報(bào)告。在收到歐洲食品安全局的意見并綜合考慮該意見后,歐盟委員會(huì)綜合考慮歐洲食品安全局的意見后應(yīng)最遲在三個(gè)月內(nèi)編寫關(guān)于設(shè)定、修改或刪除相關(guān)最大殘留限量的規(guī)定。因此,此次歐盟不再繼續(xù)批準(zhǔn)毒死蜱等活動(dòng)物質(zhì)的繼續(xù)使用,也就意味著未來歐盟將在(EC) No 396/2005及其相關(guān)修訂單中修訂或刪除其相關(guān)產(chǎn)品中的殘留限量要求。
3.法規(guī)執(zhí)行要求
法規(guī) (EU) 2020/18、法規(guī)(EU) 2020/17未批準(zhǔn)更新毒死蜱、甲基毒死蜱,規(guī)定在實(shí)施法規(guī)(EU)No 540/2011的附件A部分中刪除第111、112行關(guān)于毒死蜱、甲基毒死蜱的信息,并規(guī)定了歐盟成員國(guó)最遲應(yīng)于2020年2月16日之前撤銷對(duì)含有毒死蜱、甲基毒死蜱作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品授權(quán)的過渡措施。在法規(guī)(EU)2018/1796中將毒死蜱、甲基毒死蜱的批準(zhǔn)期限延長(zhǎng)至2020年1月31日,但是鑒于在延長(zhǎng)的批準(zhǔn)期限屆滿之前已決定不再批準(zhǔn)延期,法規(guī) (EU) 2020/18、法規(guī)(EU) 2020/17規(guī)定成員國(guó)根據(jù)第(EC)1107/2009號(hào)條例第46條授予的任何寬限期應(yīng)盡可能縮短,并應(yīng)于2020年4月16日停止用于植物保護(hù)產(chǎn)品,該法規(guī)于2020年1月16日起生效實(shí)施。
法規(guī)(EU) 2020/23未批準(zhǔn)更新噻蟲啉,規(guī)定在實(shí)施法規(guī)(EU)No 540/2011的附件A部分中刪除第92行關(guān)于噻蟲啉的信息,并規(guī)定了歐盟成員國(guó)最遲應(yīng)于2020年8月3日之前撤銷對(duì)含有噻蟲啉作為活性物質(zhì)的植物保護(hù)產(chǎn)品授權(quán)的過渡措施,成員國(guó)應(yīng)根據(jù)第(EC)1107/2009號(hào)條例第46條授予的寬限期,最遲于2021年2月3日到期,該法規(guī)于2020年2月3日起正式生效實(shí)施。
4.小結(jié)
另此次歐盟有關(guān)毒死蜱的控制法規(guī)的出臺(tái),也釋放了一個(gè)訊號(hào):由于毒死蜱等農(nóng)藥的安全性問題,未來歐盟會(huì)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品中毒死蜱的使用要求,進(jìn)一步嚴(yán)格控制,提請(qǐng)出口企業(yè)加強(qiáng)種、養(yǎng)殖過程控制,同時(shí)關(guān)注后續(xù)的法規(guī)修訂動(dòng)態(tài),提前規(guī)避相關(guān)貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。
相關(guān)政策解讀
