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企業(yè)名稱
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武漢龍裕生物科技有限公司
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獸藥生產(chǎn)許可證號
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（2015）獸藥生產(chǎn)證字17017號
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社會信用代碼
（組織機(jī)構(gòu)代碼）
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P14290066797884549
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企業(yè)法定代表人
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張亦農(nóng)
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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張亦農(nóng)
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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張亦農(nóng)
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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曹紅
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生產(chǎn)地址
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湖北省天門市僑鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南洋大道東端6號
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檢查日期
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2018年5月23日-24日
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檢查單位
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GMP工作委員辦公室、天門市動物衛(wèi)生監(jiān)督所
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事 由
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舉報核查
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檢查發(fā)現(xiàn)的問題
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一、設(shè)施設(shè)備管理不規(guī)范
獸藥生產(chǎn)車間及倉庫衛(wèi)生差，廠房、設(shè)備未清潔，現(xiàn)場無衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識和清場合格證。
二、物料管理不規(guī)范
原輔料倉庫存有大量中藥材粉末，且無標(biāo)識。成品陰涼庫存放大量與生產(chǎn)無關(guān)的設(shè)備（用于慶典活動的音響、拱門等）。消毒劑（固體）車間存有大量包材，且部分已附有標(biāo)簽說明書。危險品庫存有鹽酸、硫酸等試劑，大門無鎖，管理不規(guī)范。2017年8月生產(chǎn)的用于文號報批的甲苯咪唑溶液（水產(chǎn)用）（規(guī)格：100g:10g）、苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）（規(guī)格：10%）以及苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）（規(guī)格：45%）批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，且成品庫房無上述三個產(chǎn)品。原鍋爐房（現(xiàn)因環(huán)保問題已拆除）與食堂之間的房間內(nèi)存有大量液體原料：冰乙酸、異丙醇等，部分已經(jīng)無產(chǎn)品標(biāo)識。
三、記錄和報告不規(guī)范
質(zhì)檢室儀器設(shè)備無使用記錄，設(shè)備檢定效期至2015年12月11日。留樣室無留樣觀察記錄。
四、其他問題
1.在從企業(yè)廠區(qū)大門進(jìn)入，右邊第四棟建筑內(nèi)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備及大量標(biāo)稱武漢龍裕生物科技有限公司的各類產(chǎn)品：苯扎溴銨溶液（水產(chǎn)用）[商品名：暴血滅，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2010）170179005，生產(chǎn)日期：20180405，生產(chǎn)批號：20180405]、阿維菌素溶液[商品名：菌蟲克星，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2010）170179267，生產(chǎn)日期：20180405，生產(chǎn)批號：20180405]、龍膽瀉肝散（水產(chǎn)用）[商品名：護(hù)肝寶，批準(zhǔn)文號：無，生產(chǎn)日期：20180508，生產(chǎn)批號：20180508]、凱松溶液[商品名：草鯽五病靈，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2012）170179282，生產(chǎn)日期：20180405，生產(chǎn)批號：20180405]、辛硫磷溶液（水產(chǎn)用）[商品名：鰱安，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2012）170179285，生產(chǎn)日期：20180508，生產(chǎn)批號：20180508]、氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）[商品名：魚蟲雷，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2012）170179055，生產(chǎn)日期：20180508，生產(chǎn)批號：20180508]、苦楝汁及螯合劑[商品名：車輪特殺，批準(zhǔn)文號：無，生產(chǎn)日期：20170217，生產(chǎn)批號：20170217]、戊二醛溶液[商品名：殺菌先鋒，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2012）170179073，生產(chǎn)日期：20180105，生產(chǎn)批號：20180105]、聚維酮碘溶液[商品名：龍裕精碘，批準(zhǔn)文號：獸藥字（2010）170179044，生產(chǎn)日期：20171009，生產(chǎn)批號：20171009]、異噻唑啉酮衍生物[商品名：克霉靈，批準(zhǔn)文號：無，生產(chǎn)日期：20150302，生產(chǎn)批號：20150302]等。從廠區(qū)大門進(jìn)入右邊第四棟建筑和廁所之間的建筑掛有“湖北六眾生物技術(shù)有限公司”的牌匾，內(nèi)有辛硫磷、戊二醛和苯扎溴銨原料藥。
2.消毒劑（液體）車間樓頂存有過期獸藥，部分產(chǎn)品標(biāo)識為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)：標(biāo)稱荊州市新陽光動物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的萘普生注射液（生產(chǎn)日期：20080712）、標(biāo)稱荊州市新陽光動物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿維菌素注射液（生產(chǎn)日期：2005年12月12日）和標(biāo)稱湖北天門獸藥廠生產(chǎn)的氧氟沙星注射液（生產(chǎn)日期：2013年8月10日）。另外，發(fā)現(xiàn)武漢龍裕生物科技有限公司的過期獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。
3.留樣室存有金剛烷胺、利巴韋林、克林霉素等原料藥小樣。
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處理措施
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湖北省畜牧獸醫(yī)局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓，并立案查處；目前相關(guān)違法違規(guī)行為已查清，并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了處罰。
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發(fā)布日期
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2019年6月24日
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
