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    國家食藥監(jiān)總局:食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函(2017年第92號)

    放大字體  縮小字體 時間:2017-12-12 10:03 來源:國家食藥監(jiān)總局 原文:
    核心提示:2017年9月6日,食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對陜西老蜂農(nóng)生物科技有限責(zé)任公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施、原輔料采購查驗管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查。
    陜西老蜂農(nóng)生物科技有限責(zé)任公司:
     
      2017年9月6日,食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細則》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施、原輔料采購查驗管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等11個方面情況進行了飛行檢查?,F(xiàn)將此次飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、生產(chǎn)過程控制等方面存在的問題函告如下:
     
      一、生產(chǎn)環(huán)境條件
     
     ?。ㄒ唬┗酃ば蜃鳂I(yè)人員經(jīng)洗手更衣進入工位的路徑與原料周轉(zhuǎn)通道存在部分重合現(xiàn)象;王漿物料經(jīng)人流通道進入車間、花粉物流與人流有約3米的交叉。不符合GB 14881中4.1.1條款關(guān)于廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求,避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染的要求。
     
     ?。ǘ┓涿廴斯す嘌b、外包裝工序之間缺少必要的緩沖、防護隔離,灌裝間1與外包間之間有一門相通,洗瓶間與灌裝間之間的墻壁上有一約80cm×40cm的窗口,無防護。不符合GB 14881中4.1.3條款關(guān)于一般作業(yè)區(qū)應(yīng)與其他作業(yè)區(qū)域分隔的要求。
     
     ?。ㄈ┣疤幚碥囬g部門地面不平整,存在積水現(xiàn)象,頂棚存在污漬;灌裝間1墻壁與地面墻角有約1米長的裂縫。不符合GB 14881中4.2.5.2條款關(guān)于地面應(yīng)平坦防滑、無裂縫、并易于清潔、消毒,并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐狗e水的要求。
     
     ?。ㄋ模┕嘌b間無廢棄物盛放設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.4條款關(guān)于應(yīng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施的要求。
     
     ?。ㄎ澹┮桓ぷ鞣c個人物品未分別存放,男一更F2柜內(nèi)放有2瓶殺蟲氣霧劑。不符合GB 14881中5.1.5.1條款關(guān)于更衣室應(yīng)保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置的要求。
     
     ?。┒鼰o洗手設(shè)施。不符合GB 14881中5.1.5.4條款關(guān)于應(yīng)在清潔作業(yè)區(qū)入口設(shè)置洗手、干手和消毒設(shè)施的要求。
     
      二、生產(chǎn)過程控制
     
     ?。ㄒ唬┕嘌b封口工序工作人員未嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進行規(guī)范操作,存在污染風(fēng)險(鋁箔墊片放于操作臺上,由人工封口,與墊片10cm處放有一塊藍色抹布)。不符合GB 14881中6.1.4條款關(guān)于應(yīng)建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設(shè)備和工器具應(yīng)分開放置妥善保管,避免交叉污染的要求。
     
     ?。ǘ┒鍧崊^(qū)工作服裸露放置在更衣柜內(nèi)。不符合GB 14881中6.6.3條款關(guān)于應(yīng)制定工作服的清洗保潔制度,必要時應(yīng)及時更換;生產(chǎn)中應(yīng)注意保持工作服干凈完好的要求。
     
      三、貯存管理
     
     ?。ㄒ唬┺k公樓與生產(chǎn)車間地面露天放置約400桶原料。不符合GB 14881中10.4條款關(guān)于貯存和運輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等,防止食品受到不良影響的要求。
     
     ?。ǘ┗坶g、濃縮車間外門口原料桶未封口倒扣于廠區(qū)地面。不符合GB 14881中10.3條款關(guān)于貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風(fēng)險的要求。
     
      四、產(chǎn)品檢驗
     
      化驗室液相色譜儀僅檢定了紫外檢測器,測定蔗糖項目的示差折光檢測器未檢定/校準(zhǔn)。已制備的生化培養(yǎng)基與化學(xué)試劑放在同一冰箱內(nèi)。工器具存放間存有雙歧桿菌專用柜,柜內(nèi)存放6瓶緩沖溶液,標(biāo)示的有效期為2010.11.26至2013.9.15之間。濃縮車間加熱器真空表檢定有效期至2017.8.27。不符合GB 14881中第9.2條款關(guān)于自行檢驗應(yīng)具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰Γ删哂邢鄳?yīng)資質(zhì)的檢驗人員按規(guī)定的檢驗方法檢驗的要求。
     
      針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置,針對查出的問題進行徹底整改,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局要于2017年12月15日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監(jiān)管總局,并適時向社會公開。
     
      食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
     
      2017年12月7日
    日期:2017-12-12
     
     
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