食品伙伴網(wǎng)訊 應(yīng)厚生勞動(dòng)省大臣委托，日本食品安全委員會(huì)所進(jìn)行的器具及容器包裝的鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）規(guī)格基準(zhǔn)制定相關(guān)健康影響評(píng)估（2009年12月14日），于2016年1月20日，第41次器具、容器相關(guān)專家委員會(huì)中得出了審議結(jié)果（案）。
一．DIDP概況
一．DIDP概況
DIDP，即鄰苯二甲酸二異癸酯是鄰苯二甲酸酯的一個(gè)品種,作為以聚氯乙烯（PVC）為主要成分塑料的增塑劑使用。
DIDP目前在日本使用于電線被膜、膠片、涂料、染料、粘合劑中。沒有制定食品器具、容器相關(guān)規(guī)格基準(zhǔn)，但有一些國家在一定條件下允許使用于食品器具及容器中。
DIDP的羥基部分的烷基鏈主要為C10的分支異構(gòu)體，屬于較復(fù)雜混合物，目前市面上銷售的是2種CAS號(hào)（CAS 68515-49-1、26761-40-0）產(chǎn)品。
為了修改《器具、容器包裝的規(guī)格基準(zhǔn)》的內(nèi)容，厚生勞動(dòng)省委托食品安全委員會(huì)對(duì)鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）（CAS 68515-49-1 及26761-40-0）進(jìn)行了健康影響評(píng)估。
健康影響評(píng)估是通過體內(nèi)動(dòng)態(tài)（大鼠及人）、急性毒性（白鼠、大鼠、兔子、豚鼠）、亞急性毒性（大鼠、狗）、慢性毒性及致癌性（白鼠、大鼠）、生殖毒性（大鼠）及遺傳毒性實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行的。
由于2種DIDP（CAS 68515-49-1 及26761-40-0）從同種原料，通過同一烯烴齊聚反應(yīng)生成類似羰基醇及鄰苯二甲酸酯而合成，還因這兩種DIDP作為增塑劑時(shí)可通用，所以進(jìn)行健康影響評(píng)估時(shí)并未區(qū)分兩種物質(zhì)。
通過各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，DIDP的急性毒性弱；其亞急性毒性、慢性毒性及致癌性實(shí)驗(yàn)的主要損傷臟器為肝臟，造成肝臟絕對(duì)重量及相對(duì)重量的增加和肝細(xì)胞的腫脹和空囊化。對(duì)子代動(dòng)物生長發(fā)育的主要影響是，頸椎和肋骨等骨骼異常發(fā)生率增加；對(duì)親代動(dòng)物能造成影響的劑量會(huì)降低子代動(dòng)物體重、生存率。
根據(jù)致癌性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為對(duì)人類不具有致癌性風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)遺傳毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為DIDP對(duì)生物體不具有能成為問題的遺傳毒性。所以認(rèn)為可以設(shè)定TDI.
由于目前DIDP的流行病學(xué)研究相關(guān)文獻(xiàn)有限，不能根據(jù)現(xiàn)有的DIDP流行病學(xué)研究結(jié)果推定DIDP的暴露量及健康風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)關(guān)系。
綜上所述，認(rèn)為根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果設(shè)定TDI是合理的。急性毒性、慢性毒性及致癌性毒性、生殖毒性實(shí)驗(yàn)中，使用米格魯犬的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)所獲得的NOAEL最低。由于在75mg/kg體重/日的給藥劑量下，出現(xiàn)了輕度至中度的干細(xì)胞腫脹及空囊化，因此該實(shí)驗(yàn)的NOAEL為15mg/kg體重/日。
根據(jù)以上結(jié)果，NOAEL 15mg/kg體重/日除以不確定系數(shù)100（種差10、個(gè)體差10），DIDP的TDI設(shè)定為0.15mg/kg體重/日。
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