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    中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2246號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2015-04-21 08:16 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等9家單位申報(bào)的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(GDr180株)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

        根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國醫(yī)藥品監(jiān)察所等9家單位申報(bào)的高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(GDr180株)等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

        批準(zhǔn)廣東永順生物制藥股份有限公司申報(bào)的雞傳染性喉氣管炎活疫苗變更注冊(cè)。

        農(nóng)業(yè)部公告2214號(hào)中“酒石酸泰萬菌素預(yù)混劑”為獸用非處方藥,標(biāo)簽和說明書樣稿中的“獸用處方藥”修改為“獸用”標(biāo)識(shí)。

        特此公告。

        附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

        2.試行規(guī)程

        3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

        4.說明書和標(biāo)簽

        農(nóng)業(yè)部

        2015年4月10日

    附件1

    新獸藥注冊(cè)目錄  

    新獸藥名稱

    研制單位

    類別

    新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

    備注

    監(jiān)測(cè)期

    高致病性豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(GDr180株)

    中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、廣東永順生物制藥股份有限公司、北京信得威特科技有限公司

    三類

    (2015)新獸藥證字16號(hào)

    注冊(cè)

    3年

    射干地龍顆粒

    中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所

    三類

    (2015)新獸藥證字17號(hào)

    注冊(cè)

    3年

    葡萄糖酸氯己定碘溶液

    上海利康生物高科有限公司

    三類

    (2015)新獸藥證字18號(hào)

    注冊(cè)

    3年

    芪楂口服液

    石家莊華駿動(dòng)物藥業(yè)有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)

    三類

    (2015)新獸藥證字19號(hào)

    注冊(cè)

    3年

    雞傳染性喉氣管炎活疫苗

    廣東永順生物制藥股份有限公司

    二類

    (1991)新獸藥證字26號(hào)

    變更注冊(cè):有效期由12個(gè)月變更為18個(gè)月

    /

    日期:2015-04-21
     
     
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