與嬰幼兒配方乳粉相比，嬰配液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制需更加嚴格，市場監(jiān)管總局制定的《嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（征求意見稿）》，重點從三方面明確了注冊要求：一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風險控制提出要求；二是對產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評價標準、評價指標及檢測方法等；三是對生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。

 

　　市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南（征求意見稿）》，明確穩(wěn)定性研究的基本原則、試驗樣品和項目、試驗方法、報告內(nèi)容和穩(wěn)定性重點試驗項目，指導企業(yè)開展貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。

 

　　市場監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見情況，盡快修改完善并發(fā)布相關文件，保證企業(yè)能夠按時申請嬰配液態(tài)乳注冊。