擬以試點食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)企業(yè)，向所在地設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)管部門提交試點申請，經(jīng)市級市場監(jiān)管部門核實匯總后報省市場監(jiān)管局，省市場監(jiān)管局對企業(yè)相關(guān)資料進(jìn)行審核，符合要求的列入試點生產(chǎn)企業(yè)。試點生產(chǎn)企業(yè)按照食品生產(chǎn)許可權(quán)限，向市場監(jiān)管部門提出食品生產(chǎn)許可申請。

 

　　企業(yè)提交的材料包括：企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、獲證情況（如已獲證食品生產(chǎn)許可證）、擬生產(chǎn)食品名稱類別、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、配料表、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、食品標(biāo)簽、風(fēng)險防范控制措施等內(nèi)容（詳見附件 1）。省市場監(jiān)管局及時向省衛(wèi)生健康委通報獲證企業(yè)及產(chǎn)品信息，以便各級衛(wèi)生健康行政部門組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測。

 

　　三、工作重點

 

　?。ㄒ唬┰圏c食藥物質(zhì)原料科學(xué)種植。省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負(fù)責(zé)科學(xué)指導(dǎo)產(chǎn)地相關(guān)部門、機構(gòu)，合理規(guī)劃、科學(xué)種植，確保試點食藥物質(zhì)食品原料質(zhì)量。

 

　　（二）食品安全風(fēng)險監(jiān)測。省衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測實施方案（詳見附件2），開展試點食藥物質(zhì)原料及其生產(chǎn)的食品污染物及有害因素監(jiān)測、食源性疾病監(jiān)測等風(fēng)險監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)可能存在食用安全風(fēng)險隱患的，及時通報食品安全監(jiān)管部門。

 

　?。ㄈ┦称钒踩O(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)，省市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)制定食品安全監(jiān)管措施，做好以試點食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、監(jiān)管和風(fēng)險防控等工作。

 

　　四、工作要求

 

　?。ㄒ唬┞鋵嵠髽I(yè)主體責(zé)任。以試點食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營者要嚴(yán)格落實食品安全主體責(zé)任。試點期間，除應(yīng)按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行外，還需做好以下工作：

 

　　1.食品生產(chǎn)者

 

　?。?）申請食品生產(chǎn)許可。企業(yè)利用試點食藥物質(zhì)生產(chǎn)食品，須按“食品生產(chǎn)許可分類目錄”取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)加工。

 

　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽除需符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)如實標(biāo)示試點物質(zhì)添加量、產(chǎn)品每日食用限量、限制食用人群（嬰幼兒、孕婦、乳母等特殊人群）。

 

　?。?）產(chǎn)品上市后，生產(chǎn)企業(yè)收到的投訴應(yīng)當(dāng)如實向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門報告，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)信息。

 

　?。?）企業(yè)依照本方案組織利用試點食藥物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)的， 應(yīng)對上市產(chǎn)品開展食用安全性跟蹤評價。

 

　　2.食品銷售經(jīng)營者

 

　　食品銷售經(jīng)營者銷售以試點食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品，相關(guān)食品標(biāo)簽、包裝、說明書或店堂廣告應(yīng)客觀真實，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。對收到的投訴應(yīng)當(dāng)如實記錄并及時處理，有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，還應(yīng)當(dāng)報告轄區(qū)市場監(jiān)管部門。

 

　　3.農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者

 

　　農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者將試點食藥物質(zhì)作為食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)的，除應(yīng)按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定執(zhí)行外，農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織還應(yīng)當(dāng)建立銷售臺賬及合格證制度，如實記錄試點食藥物質(zhì)作為食品原料銷售的相關(guān)信息，銷售臺賬應(yīng)至少保留兩年。

 

　?。ǘ嵤╋L(fēng)險監(jiān)測和評估

 

　　各市衛(wèi)生健康行政部門要將試點食藥物質(zhì)及其生產(chǎn)的食品納入本地的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案，開展食源性疾病監(jiān)測和食品污染物及有害因素監(jiān)測。其中食源性疾病監(jiān)測開展由食用以試點食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品引起的中毒病例、異常病例等監(jiān)測；食品污染物及有害因素監(jiān)測對試點食藥物質(zhì)原料及其生產(chǎn)的食品開展金屬元素（鉛、鎘、總汞、總砷、銅、鉻、錳、鎳等）、農(nóng)藥殘留（乙酰甲胺磷、氧樂果、三唑磷等）、真菌毒素（黃曲霉毒素、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮等）監(jiān)測。具體監(jiān)測項目詳見附件2。

 

　　各級醫(yī)療機構(gòu)要加強食源性疾病病例監(jiān)測，對于懷疑因攝入以試點食藥物質(zhì)為原料生產(chǎn)的食品而導(dǎo)致的食源性疾病要及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報告。

 

　　試點期間，通過風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)可能存在食用安全風(fēng)險隱患的，各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時向上級衛(wèi)生健康行政部門報告，并通報同級食品安全監(jiān)管部門。

 

　?。ㄈ┘訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管

 

　　試點期間，各級市場監(jiān)管部門要加強以試點食藥物質(zhì)為原料的食品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格以試點食藥物質(zhì)為原料的食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入，組織開展專項抽檢，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險。對試點期間收到的投訴舉報，與人體健康有關(guān)的應(yīng)及時向上級市場監(jiān)管部門報告，并向同級衛(wèi)生健康行政部門通報。同時，加強對各種非法生產(chǎn)銷售以試點食藥物質(zhì)為原料的食品的違規(guī)違法行為的查處力度，營造良好的試點食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

 

　　各級市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門要加強協(xié)作，根據(jù)試點工作需要，做好試點期間的政策保障。

 

　　（四）強化宣傳引導(dǎo)

 

　　衛(wèi)生健康部門及市場監(jiān)管部門要加強試點工作宣傳引導(dǎo)，推動試點食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，按照食藥物質(zhì)管理的有關(guān)規(guī)定，引導(dǎo)和督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)。

 

　　五、試點期限

 

　　試點期限為自本方案下發(fā)之日起1年。試點結(jié)束后，試點企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。試點期間，如國家衛(wèi)生健康委正式將靈芝、天麻、鐵皮石斛3 類試點物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理目錄，試點自動終止。

 

　　附件：1.安徽省食藥物質(zhì)試點企業(yè)及產(chǎn)品信息報備表

 

　　2.安徽省試點食藥物質(zhì)食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案

 

　　3.安徽省試點食藥物質(zhì)食品安全監(jiān)管措施