各區(qū)市場監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市局機(jī)場分局、執(zhí)法總隊(duì)，有關(guān)單位：

 

　　為貫徹落實(shí)《中共中央　國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》和上海實(shí)施方案精神，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，以及市場監(jiān)管總局關(guān)于特殊食品經(jīng)營監(jiān)管的相關(guān)要求，市市場監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售檢查要點(diǎn)表（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局、市局機(jī)場分局遵照執(zhí)行，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查。

 

　　特此通知。

 

　　上海市市場監(jiān)督管理局

 

　　2021年9月14日

 

　　附件：

 

　　   163125304602553903.doc

序號	檢查項(xiàng)目	檢查內(nèi)容	檢查要點(diǎn)	相關(guān)說明
1	食品經(jīng)營許可（或備案）	1.1 食品經(jīng)營許可證（或備案）和許可經(jīng)營（或備案）項(xiàng)目	1．檢查現(xiàn)場銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別是否與許可證載明（或備案）的類別一致。	1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，許可證（或備案）經(jīng)營項(xiàng)目應(yīng)載明“嬰幼兒配方乳粉”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”。 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個人不得向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品。 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可。 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的供病人食用的營養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
2	進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理	2.1 供貨者資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證明	1．查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)經(jīng)營許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊證書等證明；檢查產(chǎn)品（配方）注冊證書與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。	1．從生產(chǎn)單位直接采購的，檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。從其他銷售單位采購的，檢查食品經(jīng)營許可證（或備案）復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章（或簽字）。 2．生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細(xì)表，列明嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品品種信息。 3．嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)管總局注冊，并取得注冊證書。
2	進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理	2.2 產(chǎn)品合格證明或檢驗(yàn)檢疫證明	1．檢查銷售的產(chǎn)品是否有對應(yīng)批次出廠檢驗(yàn)合格證明（國產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。	1．國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明；進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按進(jìn)口批次的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。
		2.3 進(jìn)貨憑證和記錄	1．檢查是否查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄。	1．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售者應(yīng)當(dāng)留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄，貨證應(yīng)當(dāng)相符。 2．檢查銷售企業(yè)是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度： （1）是否如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容； （2）記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。 3．對實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的銷售企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并采取一定形式，方便監(jiān)管部門檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件。
		2.4 建立食品安全追溯體系、提供食品安全追溯信息	1．是否建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。 2．是否按照要求向本市食品安全信息追溯平臺上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。	1．銷售者應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的食品安全追溯體系，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證特殊食品可追溯。 2．應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定向本市食品安全信息追溯平臺上傳信息，能夠向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。
3	銷售過程控制	3.1 專區(qū)專柜銷售	1．檢查是否專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；是否有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。	1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)專區(qū)專柜（貨架）擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。 2．傳統(tǒng)意義的滋補(bǔ)類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混放銷售，不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜（貨架）擺放，不能與藥品混放銷售。 4．每類特殊食品的專區(qū)專柜（貨架）應(yīng)分別設(shè)立提示牌，醒目注明“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。
		3.2 標(biāo)簽與說明書	1．檢查銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書是否與注冊的標(biāo)簽、說明書一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。	1．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書可登陸國家市場監(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺”查詢。 2．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽內(nèi)容及格式除符合注冊要求外，還應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）等要求。嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽上不得有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似術(shù)語。 3．進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)直接印制在最小銷售包裝上。
		3.3 消費(fèi)提示	檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)（專柜），對距離保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。	《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）規(guī)定，對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。
4	營銷宣傳	4.1 經(jīng)營場所的營銷宣傳	1．檢查經(jīng)營場所的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致。 2．檢查經(jīng)營場所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員是否有虛假夸大宣傳的行為。 3．是否有0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳的材料。	1．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以審查批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。 2．嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳，0－12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品不得進(jìn)行廣告宣傳。 3．不得對0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳。 4．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，不得使用與其名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號為各種活動冠名進(jìn)行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。 5．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 6．不得通過健康咨詢、宣傳手冊等任何方式進(jìn)行虛假夸大宣傳。
5	網(wǎng)絡(luò)銷售	5.1 嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售頁面公示內(nèi)容	1．檢查網(wǎng)上公示的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證（類別含特殊食品）、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊證書等文件是否齊全、是否清晰易辨識、是否真實(shí)并在有效期內(nèi)、品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品是否相符。 2．檢查網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查批準(zhǔn)文號是否與審查批準(zhǔn)的一致。	1．通過第三方平臺交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其銷售主頁面顯著公示其食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊證書， 2．通過自建網(wǎng)站交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示其營業(yè)執(zhí)照。 3．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。

（嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)，一般項(xiàng)9項(xiàng)，共14項(xiàng)）

檢查項(xiàng)目	序號	檢查內(nèi)容	評價(jià)	備注
1 特殊食品經(jīng)營許可（或備案）	1.1	現(xiàn)場銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別與許可證載明（或備案）的類別一致。	□是　□否
2 進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理	2.1*	查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品（配方）注冊證書等證明；產(chǎn)品（配方）注冊證書與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。	□是　□否
	2.2	查驗(yàn)并留存對應(yīng)批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明（國產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。	□是　□否
	2.3	查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄	□是　□否
	2.4	建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。	□是　□否
	2.5	按照要求向本市食品安全信息追溯平臺上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。	□是　□否
3 銷售過程控制	3.1	專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；無特殊食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。	□是　□否
	3.2*	銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品（配方）注冊的標(biāo)簽、說明書一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。	□是　□否
	3.3	距離保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。	□是　□否
4 營銷宣傳	4.1	銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告與批準(zhǔn)的一致。	□是　□否
	4.2*	經(jīng)營場所的宣傳材料無虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員無虛假夸大宣傳的行為。	□是　□否
	4.3*	現(xiàn)場無0—6個月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳材料。	□是　□否
5 網(wǎng)絡(luò)銷售	5.1*	網(wǎng)上公示食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證（或備案）（類別含嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊證書等文件，并在有效期內(nèi)，品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。	□是　□否
	5.2	網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告（審查批準(zhǔn)文號）與審查批準(zhǔn)的一致。	□是　□否