食品伙伴網(wǎng)訊 2020年12月1日，國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告（以下簡(jiǎn)稱2020年公告），自2021年3月1日起正式施行。
關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄曾在2019年公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2019年征求意見稿與2020年的正式公告進(jìn)行了比對(duì)，我們分為五篇，分別對(duì)五種保健食品原料征求意見稿與正式公告內(nèi)容進(jìn)行比對(duì)，本篇我們比對(duì)的是褪黑素。
褪黑素
與2019年征求意見稿相比，褪黑素在用量范圍、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)以及功效方面均未發(fā)生變化，如下圖。
主要變化集中在褪黑素原料技術(shù)要求中，褪黑素原料的來源、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、標(biāo)志性成分指標(biāo)、產(chǎn)品的劑型發(fā)生了變化，在感官要求、鑒別、儲(chǔ)存、其他幾個(gè)方面均未發(fā)生變化，延續(xù)了征求意見稿中的要求。
接下來我們一起來看一下，都發(fā)生了哪些變化~
備注：紅色標(biāo)注為新增，藍(lán)色標(biāo)注為刪減，綠色為修改。
01
【來源】
在2019年征求意見稿基礎(chǔ)上增加了褪黑素的結(jié)構(gòu)式。
02
【理化指標(biāo)】
5-甲氧基色胺含量計(jì)算公式（單位）發(fā)生改變，如下圖所示。
03
【微生物指標(biāo)】
2020年公告對(duì)沙門氏菌、金黃色葡萄球菌的項(xiàng)目指標(biāo)明確是其上限值。
04
【標(biāo)志性成分指標(biāo)】
褪黑素含量測(cè)定發(fā)生變化，在對(duì)照溶液的制備中，減少了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用量，在結(jié)果計(jì)算當(dāng)中，原料的稱樣量單位由“g”改為“mg”，充分考慮了實(shí)際應(yīng)用，有助于檢測(cè)成本的節(jié)約，變化如下。
05
【產(chǎn)品劑型】
2020年公告中，產(chǎn)品劑型在軟膠囊、片劑和硬膠囊的基礎(chǔ)上，增加了顆粒劑，豐富了產(chǎn)品劑型。
此次正式發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》， 對(duì)保健食品企業(yè)來說是一個(gè)好的信號(hào)，后續(xù)將會(huì)有更多的原料納入保健食品原料目錄中。
以上是食品伙伴網(wǎng)對(duì)于輔酶Q10等五種保健食品原料保健食品原料的變化比對(duì)情況，更多精彩內(nèi)容歡迎關(guān)注“特殊食品與添加劑”微信公眾號(hào)！
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