各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農牧、農業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局：
一、基本情況
（一）獸用生物制品抽檢情況
2017年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢204批，合格204批，合格率100%。
?。ǘ┇F用化學藥品、中獸藥抽檢情況
2017年第三季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4366批，合格4264批，不合格102批（附件1、附件2），合格率97.6%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.2個百分點，比2016年同期（96.0%）提高1.6個百分點。其中，獸藥監(jiān)測抽檢3313批，合格3236批，合格率97.7%；獸藥跟蹤抽檢403批，合格395批，合格率98.0%；獸藥定向抽檢53批，合格53批，合格率100%；獸藥鑒別抽檢597批，合格580批，合格率97.2%。
從抽檢環(huán)節(jié)看，生產環(huán)節(jié)抽檢651批，合格638批，合格率98.0%，比2017年第二季度（98.9%）下降0.9個百分點；經營環(huán)節(jié)抽檢3155批，合格3081批，合格率97.7%，比2017年第二季度（97.4%）提高0.3個百分點；使用環(huán)節(jié)抽檢560批，合格545批，合格率97.3%，比2017年第二季度（96.3%）提高1.0個百分點。
從產品類別看，化藥類產品共抽檢1694批，合格1658批，合格率97.9%，比2017年第二季度（98.1%）下降0.2個百分點；抗生素類產品共抽檢1735批，合格1707批，合格率98.4%，比2017年第二季度（97.5%）提高0.9個百分點；中藥類產品共抽檢894批，合格857批，合格率95.9%，比2017年第二季度（96.1%）下降0.2個百分點；其他類產品共抽檢43批，合格42批，合格率97.7%。
2017年第三季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閱。
二、重點監(jiān)控企業(yè)
根據重點監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定哈爾濱中精生物科技有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分）為重點監(jiān)控企業(yè)。
我部已組織對重點監(jiān)控企業(yè)開展飛行檢查，并責成企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門依法嚴肅處理。
三、存在的主要問題
?。ㄒ唬z查項不合格的比例最高，其次是含量、鑒別和性狀，造成產品不合格的原因可能與生產工藝和質量控制等方面因素有關。
?。ǘ﹤€別產品含量較低甚至含量為0，個別產品含量無法測定。
?。ㄈ┤匀淮嬖诜欠ㄌ砑蝇F象，有1批產品檢出非法添加物。
?。ㄋ模┳⑸湟嚎梢姰愇锊缓细瘳F象突出，有9批注射劑產品可見異物檢驗不合格，表明這些產品的生產條件可能不符合GMP要求或產品工藝存在問題。
四、工作要求
?。ㄒ唬┞鋵崗闹靥幜P規(guī)定
各地要按照農業(yè)部公告第2071號規(guī)定，對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的，應實施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結果或調查情況，按照《農業(yè)部辦公廳關于進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫(yī)〔2016〕16號）要求，及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時通報。
（二）組織開展查處活動
各地要進一步加強獸藥質量監(jiān)督抽檢信息核實確認工作，進一步完善獸藥生產企業(yè)質量申訴渠道，確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產企業(yè)召回銷毀假劣獸藥，對相關違法企業(yè)要實施飛行檢查，嚴肅查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產品，要責令企業(yè)停止該產品的生產，經企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后，方可恢復生產。
?。ㄈ┘訌姭F藥質量信息通報
各地要及時將抽檢結果信息通報轄區(qū)內獸藥經營企業(yè)、動物飼養(yǎng)場（小區(qū)、戶）等有關單位，防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
?。ㄋ模├^續(xù)強化日常監(jiān)管
各地要加強對轄區(qū)內獸藥生產經營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對監(jiān)管中發(fā)現的違法行為要依法及時處理。
農業(yè)部
2017年12月12日
行業(yè)：
魯公網安備 37060202000128號
