各設區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局(委),局機關各有關處室、直屬單位:
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月29日
(公開屬性:主動公開)
陜西省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強食品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾飲食安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,制定本辦法。
第二條 凡在陜西省行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工(以下稱食品生產(chǎn))的企業(yè)和食品生產(chǎn)監(jiān)督管理活動應遵守本辦法。
本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè),是指在陜西省行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(不包括食品生產(chǎn)小作坊)。
第三條 從事食品生產(chǎn)的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全的生產(chǎn)條件,按規(guī)定程序取得食品生產(chǎn)許可證,所生產(chǎn)的食品必須經(jīng)檢驗合格后,方可出廠銷售。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;負責省級食品生產(chǎn)許可管理;建立日常監(jiān)管運行機制并監(jiān)督實施;組織開展省級食品安全監(jiān)督抽檢和飛行檢查,依法公布區(qū)域內(nèi)食品安全信息,開展食品安全違法案件稽查,依法處置重大食品安全事故;組織落實國家食品安全檢查年度計劃和專項整治;確定和組織本省專項整治。
第五條 市級食品藥品監(jiān)督管理局負責轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;負責市級食品生產(chǎn)許可管理;組織實施食品安全年度監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,對食品生產(chǎn)企業(yè)按照風險等級實施分級管理,確定檢查頻次;依法公布區(qū)域內(nèi)食品安全信息,監(jiān)督企業(yè)產(chǎn)品召回,依法查處食品安全違法行為。
第六條 縣級食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市局的統(tǒng)一部署,負責縣級食品生產(chǎn)許可管理;制定本級年度檢查計劃,根據(jù)風險等級確定檢查頻次;負責本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,排查食品安全隱患、信息報告和宣傳教育等工作,依法查處違法行為;落實上級部門開展的專項檢查;監(jiān)督企業(yè)落實整改;建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦食品藥品監(jiān)督管理機構負責對轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查、巡查和信息報告;督促企業(yè)開展自查及隱患排查;督促轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全各項規(guī)章制度,規(guī)范各種記錄和臺賬管理;發(fā)現(xiàn)食品安全生產(chǎn)問題,及時向縣級食品藥品監(jiān)管部門報告。
第二章 食品生產(chǎn)
第一節(jié) 一般規(guī)定
第七條 從事食品生產(chǎn)應當依法取得許可,并在許可范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動。
第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓等。
第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格執(zhí)行食品安全國家標準或者地方標準,無標準的應當制定企業(yè)標準,并報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)相適應的專業(yè)技術人員。質(zhì)量管理人員應具有大專以上相關專業(yè)或長期從事食品生產(chǎn)工作經(jīng)驗,熟悉食品質(zhì)量安全相關的法律法規(guī)和專業(yè)知識,檢驗人員必須具備相關產(chǎn)品的檢驗能力,取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì)。
直接接觸食品的工作人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明并經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部崗前衛(wèi)生培訓后方可上崗。
食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事直接接觸食品的工作。
第十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)所用原材料、食品添加劑等應當符合國家有關規(guī)定。使用的原材料屬于生產(chǎn)許可管理的,必須使用獲證產(chǎn)品。
第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系,實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、貯存、運輸和銷售全過程的質(zhì)量管理。
第十三條 出廠銷售的食品應當進行預包裝,并有標簽、標識。包裝材料、標簽和標識應當符合國家相關法律、法規(guī)和標準要求。
第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中嚴禁下列行為:
(一)違反國家標準規(guī)定超范圍、超限量使用食品添加劑;
(二)使用非食用原料生產(chǎn)食品,在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),用回收食品作為原料生產(chǎn)食品;
(三)使用未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品。使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、病源性微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品;
(四)在食品中摻雜、使假,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
(五)偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址、質(zhì)量標志等;
(六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關產(chǎn)品;
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他禁止行為。
第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品中不得添加藥品。添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)時,依據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門公布的目錄執(zhí)行。
第十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品安全追溯體系。通過進貨查驗、索證索票、生產(chǎn)過程記錄、購銷臺賬等方式,保證其生產(chǎn)的食品可追溯。鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存原材料、生產(chǎn)、銷售信息。
第十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立銷售臺賬制度,如實記錄每批出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗報告編號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬及相關銷售票據(jù),保存期限不少于2年。
第十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品安全自查制度,每年應不少于一次對食品安全狀況進行自查評價。生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應當立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風險的,應當立即停止食品生產(chǎn)活動,并向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第二節(jié) 原材料采購管理
第十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品,應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;不得采購或者使用不符合食品安全標準或法律法規(guī)要求的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品。
第二十條 企業(yè)應建立供應商審查機制。每年應定期開展評價,并建立供應商進出機制。
第二十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應對供應商進行以下內(nèi)容評價:
(一)供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等;
(二)食用農(nóng)產(chǎn)品供應商提供的質(zhì)量證明材料;
(三)對產(chǎn)品進行感官評價以及檢測等;
(四)必要時還應對供應商生產(chǎn)條件、質(zhì)量保證能力、檢驗能力進行評價。
第二十二條 食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗制度。查驗到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量;對無法提供合格證明的食品原料,應當按照食品安全標準進行檢驗;采購的食品相關產(chǎn)品應在合同中明確與食品接觸材料的技術及衛(wèi)生要求。
經(jīng)查驗不合格的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品,應及時退貨處置。
第二十三條 食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應建立進貨臺賬制度,如實記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。
第三節(jié) 食品添加劑管理
第二十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,應到食品生產(chǎn)許可相應的食品藥品監(jiān)督管理局進行備案。
第二十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立食品添加劑使用管理制度,明確采購、保管、使用等相關人員的職責。
食品添加劑相關責任人應熟悉國家法律、法規(guī)、標準等,并具備與其崗位相適應的專業(yè)知識。
第二十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,應做到以下要求:
(一)符合《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》(GB14880)及衛(wèi)計委相關公告的要求,其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責人審核。對復配食品添加劑應確認其組成成份、使用范圍、使用量等;
(二)不得使用無標識、標識不清、標識不符合要求及來源不明的食品添加劑;發(fā)現(xiàn)不符合要求的,立即停止使用,及時向相關主管部門報告;
(三)食品添加劑應專庫或?qū)^(qū)(柜)存放,專人管理,并標示食品添加劑字樣。配備專用計量器具及工具、容器;
(四) 計量器具精度應符合要求,并在檢定有效期內(nèi);
第二十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品添加劑使用記錄臺賬制度。記錄食品添加劑的名稱、批次、用量、日期和使用目的等信息。保存期限不少于2年。
第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制
第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立設施、設備及工器具維護管理制度。
(一)生產(chǎn)區(qū)域設施修護有可能影響食品生產(chǎn)時,應停產(chǎn);
(二)維修檢查設備時,應采取必要的措施防止污染食品,維修后要對相關區(qū)域進行清洗消毒,由指定人員確認后方可繼續(xù)生產(chǎn);
(三)生產(chǎn)設備、工具、容器等在使用前后應清洗、消毒;
(四)清洗、保養(yǎng)人員應及時填寫機器設備維修清洗保養(yǎng)記錄。
第二十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應按產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝的先后次序,設置生產(chǎn)布局,防止前后工序相互交叉污染。各工序應按先進先出原則,避免積壓原料和半成品,防止食品原料、半成品及產(chǎn)品腐敗變質(zhì)。
第三十條 涉及速凍、冷藏等對溫度有特殊要求的食品,生產(chǎn)、貯存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)溫度控制應符合相關要求。
第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應的衛(wèi)生要求。
(一)生產(chǎn)車間進口處更衣、洗手、消毒等設施配備齊全,保持完好,使用正常。更衣室應保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置;
(二)生產(chǎn)車間內(nèi)應有防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設施,并設有加蓋的廢棄物專用容器;
(三)生產(chǎn)車間屋頂、墻壁表面應平整光滑,不易脫落,防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生,地面無積水,保持清潔衛(wèi)生;
(四)生產(chǎn)車間應定期清場,對地面、墻壁、排水溝進行清洗;更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所定期進行清掃、清洗、消毒,并保持清潔;清場和消毒應填寫記錄。
第三十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應加強食品生產(chǎn)過程管理,并做好記錄。
(一)根據(jù)產(chǎn)品工藝特點,按照食品安全標準規(guī)定及食品質(zhì)量安全要求,確定生產(chǎn)關鍵質(zhì)量控制點,制定工藝作業(yè)指導書,并實施控制要求;
(二)每批產(chǎn)品均應有批生產(chǎn)記錄,并可追溯與生產(chǎn)質(zhì)量有關的情況;
(三)食品加工用水的水質(zhì)應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)規(guī)定。對加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品,應符合相應的規(guī)定,并定期對水質(zhì)進行檢測;
(四)根據(jù)需要制定并實施半成品檢驗控制要求,經(jīng)檢驗不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序;
(五)食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的,應立即查明原因并采取整改措施。
生產(chǎn)記錄保存期限不得少于2年。
第三十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立有毒、有害物使用管理制度。如實記錄有毒、有害物的采購、貯存、使用。有毒、有害物須有專用的貯存場所(柜),加鎖并由專人負責保管,加貼警示標志。
第三十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立防止生物污染、化學污染、物理污染等對食品污染的措施。
第三十五條 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物,應使用加蓋的專用容器分別收集盛裝,及時進行無害化處理并記錄。
第三十六條 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被有毒、有害物等污染時,操作人員應立即停止生產(chǎn),報告相關負責人隔離不合格品或可疑產(chǎn)品,按照企業(yè)管理程序進行無害化處置。
第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當配備食品安全管理人員并應具備與其崗位相適應的食品安全法律法規(guī)、食品安全標準、食品安全專業(yè)知識以及食品安全管理能力,食品生產(chǎn)企業(yè)應加強對其培訓和考核。經(jīng)考核具備食品安全管理能力的,方可上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)食品安全管理人員隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。食品安全管理人員應在當?shù)乜h級食品藥品監(jiān)督管理局備案。
食品安全管理人員職責:
(一)負責供貨商遴選的管理;
(二)負責進貨查驗和出廠檢驗的管理,并對記錄的真實性負責;
(三)組織開展企業(yè)食品安全自查,并對自查報告的真實性負責;
(四)督促落實食品生產(chǎn)過程控制;
(五)組織實施食品召回;
(六)履行食品安全事故報告義務;
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務。
第三十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)區(qū)人員管理制度,并明確以下規(guī)定:
(一)生產(chǎn)無關人員不得擅自進入生產(chǎn)車間;
(二)進入車間人員應按規(guī)定穿戴好工作服、工作帽、工作鞋(靴),并洗手、消毒。直接接觸食品的人員應配戴口罩;
(三)生、熟區(qū)工作人員嚴禁串崗,防止交叉污染;
(四)生產(chǎn)人員應保持良好的個人衛(wèi)生。
第三十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)應建立人員培訓制度。制定培訓計劃,對員工進行崗前培訓和定期培訓。培訓內(nèi)容應包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、企業(yè)管理制度和其他食品安全知識,并做好記錄,建立員工培訓檔案。
第四十條 責令停產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)責令其停產(chǎn)的食品藥品監(jiān)督管理部門檢查通過后,方可恢復生產(chǎn);自行停產(chǎn)一年以上的食品生產(chǎn)企業(yè),應到所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,恢復生產(chǎn)時需經(jīng)檢查符合生產(chǎn)條件。
第四十一條 生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),按照其相關規(guī)定實施監(jiān)管。
第三章 倉儲運輸管理
第四十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立庫房管理制度,并做到以下規(guī)定:
(一)原料庫、成品庫應保持整潔,地面平滑無裂縫,并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設施,保持通風、干燥;
(二)原料、半成品、成品應專庫(區(qū))存放,不得混放;含轉(zhuǎn)基因或過敏源原料應專區(qū)存放;易竄味、易吸潮或易出油的,應分庫或密封保存;
(三)原料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放滅鼠劑、殺蟲劑、洗滌劑、消毒劑、化學試劑、潤滑油等化學品及易燃易爆物品;
(四)原料、半成品、成品等物料應分批、分區(qū)、分庫存放,標識清楚,與地面、墻面、屋頂保持一定間距,且留有必要的通道;
(五)庫房溫度、濕度應符合物料存放要求,對溫、濕度有特別要求的原料及成品倉庫,應配備溫、濕度表;
(六)對庫存原料應定期檢查,防止過期、變質(zhì)或污染。對過期、變質(zhì)及受污染的原料,應及時處置并做好記錄。
第四十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立出入庫管理制度,并做到以下規(guī)定:
(一)原料需經(jīng)查驗入庫,并記錄;
(二)原料應在規(guī)定區(qū)域堆放。貨位卡信息清晰、準確,應包括名稱、批次、數(shù)量、入庫日期等信息;
(三)原料應按先進先出的原則領用。必要時應根據(jù)不同食品原料的特性確定出貨順序;
(四)每批出庫的同種物料,應盡可能為同一批次,并能清楚體現(xiàn)品名、批次等信息;
(五)成品應按食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放,標識清楚,防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混放;
第四十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立相應的食品運輸安全管理制度,并遵守以下規(guī)定:
(一)貯存、運輸、裝卸食品和食品添加劑的包裝、容器、工具及設備安全、無害,保持清潔;
(二)有貯存溫度要求的,在運輸中應當符合保證食品安全所需的溫度要求;
(三)不得將食品、食品添加劑和食品包裝材料與有毒、有害物品一同運輸;
第四章 食品質(zhì)量安全檢驗
第四十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立食品出廠檢驗制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。
第四十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照食品安全標準對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠銷售。未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。
(一)出廠檢驗項目應符合產(chǎn)品執(zhí)行標準及食品生產(chǎn)許可證審查細則的要求;
(二)產(chǎn)品抽樣檢驗應按有關標準的規(guī)定執(zhí)行,確保樣品具有代表性。每批抽檢的產(chǎn)品,應保存出廠檢驗留存樣品,留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品的保質(zhì)期超過2年的,留樣保存期限不得少于2年,同時做好留樣記錄。留樣儲存環(huán)境的溫度、濕度等應滿足有關要求;
(三)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗,也可以委托有資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗。
第四十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)實施自行出廠檢驗的,應做到以下規(guī)定:
(一)應設立與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品檢驗相適應的實驗室;
(二)應配備經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格的檢驗人員。檢驗人員應熟悉產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)程,能獨立履行職責,不得出具虛假的檢驗報告,并對出具的檢驗報告負責;
(三)應具備出廠檢驗所需的儀器、設備及試劑。儀器、設備應滿足檢測精度要求,按周期檢定或校準,并進行必要的維護保養(yǎng),確保處于良好狀態(tài);應建立儀器、設備使用臺帳;試劑的存放及使用應符合產(chǎn)品標簽及實驗要求;易制毒化學品的使用應符合《易制毒化學品管理條例》的規(guī)定;危險化學品的使用應符合《危險化學品安全管理條例》的規(guī)定;
(四)檢驗人員應認真填寫檢驗記錄、檢驗報告,并簽字,不得偽造、篡改檢驗記錄和檢驗報告。檢驗報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結果等信息;
(五)記錄應及時歸檔管理,并妥善保存。記錄保存期限不少于2年。
第四十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應對經(jīng)檢驗判定為不合格食品及時隔離,做好標識,報企業(yè)負責人批準,經(jīng)再次評定后,進行合理化處理。評定及處置結果應有書面記錄,并由相關人員簽字確認。
第四十九條 食品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗時,應做到以下規(guī)定:
(一)對不具備自行檢驗能力的項目,應委托具有法定資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗,并提供委托檢驗證明材料;
(二)委托檢驗應明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等;
(三)應記錄并妥善保存每批次委托檢驗的信息。
第五十條 承擔食品檢驗工作的檢驗機構,應當按照國家有關的標準和技術法規(guī)等要求實施產(chǎn)品檢驗。檢驗機構應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告,并對檢驗報告負責。
第五章 食品召回
第五十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)國家有關規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。食品生產(chǎn)企業(yè)通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)的食品屬于不安全食品的,應當主動召回。
食品生產(chǎn)企業(yè)應當主動召回不安全食品而沒有主動召回的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。
第五十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品屬于不安全食品的,應當立即停止生產(chǎn)和銷售,采取通知或者公告的方式告知相關食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用,并采取必要的措施防控食品安全風險。
食品生產(chǎn)企業(yè)未依法停止生產(chǎn)不安全食品的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)不安全食品。
第五十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)在召回不安全食品時,應采取以下措施:
(一)對確定實施召回的食品,應立即核實產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)數(shù)量,并查明庫存量、已銷售數(shù)量,查清具體銷售區(qū)域、經(jīng)銷商名單后,制定召回計劃;
(二)對確定召回的產(chǎn)品應立即通知所有經(jīng)銷商,召回尚未售出的所有不安全食品;對已售出但能查明去向的產(chǎn)品,應盡力召回。
(三)根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定應予銷毀的不安全食品,可在銷售地或運回生產(chǎn)地采取無害化處理、銷毀。銷毀時,應提前向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告銷毀的時間、地點,食品藥品監(jiān)督管理部門認為必要的,可以實施現(xiàn)場監(jiān)督;
(四)對因標簽、標識或說明書不符合食品安全標準而被召回的食品,在采取補救措施且能保證食品安全的情況下,方可繼續(xù)銷售;銷售時應當向消費者明示補救措施。
第五十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)管部門責令召回不安全食品的過程中,應落實報告制度,并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交食品召回報告,內(nèi)容包括:
(一)召回食品的名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量及銷售數(shù)量;
(二)停止生產(chǎn)的情況;
(三)通知生產(chǎn)經(jīng)營單位的情況;
(四)通知消費者的情況;
(五)食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度;
(六)召回通知記錄情況;
(七)召回措施的內(nèi)容,包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等;
(八)召回的預期效果及召回食品后的處理措施。
第五十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應保存對不安全食品召回全過程的記錄,主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結果、處理方案等;同時,要建立召回檔案,妥善保存召回、銷毀的現(xiàn)場影像和各類書面證明等相關資料。召回記錄及檔案保存時間不少于2年。
第六章 監(jiān)督管理
第五十六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應定期或者不定期地對食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。通過飛行檢查、有因檢查、強制檢驗、監(jiān)督抽檢等方式,督促企業(yè)規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營活動,對企業(yè)存在的問題監(jiān)督整改,并記錄存檔。
第五十七條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風險監(jiān)測、風險評估結果和食品安全狀況等,確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次,實施風險分級管理。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃,向社會公布并組織實施。
食品安全年度監(jiān)督管理計劃應當將下列事項作為監(jiān)督管理的重點:
(一)保健食品;
(二)特殊醫(yī)學用途配方食品;
(三)專供嬰幼兒食品;
(四)發(fā)生食品安全事故風險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者;
(五)食品安全風險監(jiān)測結果表明可能存在食品安全隱患的事項。
第五十八條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責,有權采取下列措施:
(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進行抽樣檢驗;
(三)查閱、復制有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準、有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品;
(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
第五十九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行檢測、篩查。
通過篩查發(fā)現(xiàn)檢測結果可能不符合食品安全標準的,應當依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定進行抽檢,檢測結果確定有關食品不符合食品安全標準的,可以作為行政處罰的依據(jù)。
第六十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患,未及時采取措施消除的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。食品生產(chǎn)企業(yè)應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。
第六十一條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素確定企業(yè)信用等級,實行分類動態(tài)管理,建立食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,詳細記錄企業(yè)基本情況、日常監(jiān)督檢查結果、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況、違法行為查處等情況,對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
第六十二條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全應對食品安全事件運行機制,針對本轄區(qū)發(fā)生的食品安全事件,按照本級《食品安全事件應急預案》處置。
第六十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當通過政府網(wǎng)站、新聞發(fā)布以及報刊、廣播、電視等便于公眾知曉的方式向社會公布食品安全監(jiān)督管理信息。涉及重大食品安全信息,應由省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。
第六十四條 任何組織或者個人對違反本辦法的行為有權舉報,食品藥品監(jiān)督管理部門接到投訴、舉報應當立即處理。屬于本部門職責的,按有關規(guī)定進行核實、處理、答復;不屬于本部門職責的,應當及時移交相關部門處理。受理舉報的食品藥品監(jiān)督管理部門應當為舉報人保密。
食品藥品監(jiān)督管理部門應當公布本部門的電子郵箱地址、投訴舉報電話等有效聯(lián)系方式。
縣級以上人民政府應當落實食品安全舉報專項獎勵資金,對提供違法行為線索并查證屬實的舉報人,依照有關規(guī)定給予獎勵。
第六十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事故的報告后,依據(jù)《食品安全法》第一百零五條規(guī)定,應當立即進行調(diào)查處理,防止對社會造成更大的危害。
發(fā)生重大食品安全事故的,縣級以上人民政府應當立即成立食品安全事故處置指揮機構,啟動應急預案,依照法律、法規(guī)和預案的規(guī)定進行處置。
食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員,有權進入食品安全事故現(xiàn)場開展調(diào)查處理工作,按規(guī)定無償采樣。有關組織或者個人應當予以配合,不得阻礙、拒絕。
第六十六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗,并依據(jù)有關規(guī)定公布檢驗相關信息。
抽樣檢驗應當重點抽查存在傾向性安全問題的區(qū)域、質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質(zhì)等重點指標。
監(jiān)督抽檢按《陜西省食品安全抽檢監(jiān)測管理辦法》的有關規(guī)定執(zhí)行。
第七章 附 則
第六十七條 本辦法自2016年2月1日起實施。有效期為五年。
