為全面落實市局2015年工作部署,哈爾濱市食藥局稽查支隊堅持問題導向,以藥品綜合整治行動為契機,將抽驗靶向性作為重要考核目標,上半年,加大監(jiān)督抽驗力,嚴厲查處生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為,成效顯著。
一方面,針對中成藥非法添加、染色等問題,開展了非標專項抽驗行動。根據(jù)國家總局相關公告、各省的藥品質(zhì)量公告及2014年國家局頒布的藥品補充檢驗方法和檢驗項目批準件,將跌打丸、風濕關節(jié)炎片等2個品種,以及含有乳香、沒藥、血竭的18種中成藥確定為重點抽驗品種。對城區(qū)40多家藥品經(jīng)營企業(yè)及骨傷科醫(yī)院等8家醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查,在其中24家單位抽樣113批次。對發(fā)現(xiàn)正在銷售的涉事藥品責令停止銷售,監(jiān)督企業(yè)進行召回。有10個品種22批次藥品不合格,涉及7個省的13家藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中,檢出非法添加樟腦7批、蘇丹紅3批、金胺O 3批、金橙Ⅱ1批、松香酸5批、808猩紅1批、其它不合格藥品2批,不合格率為21.6%。
另一方面,深入開展監(jiān)督抽驗工作。制定了詳細的藥品抽驗計劃,并將抽驗任務細化到了每個稽查科,明確每月抽驗單位及抽驗批次,設專人管理抽樣、送樣,既避免重復抽驗,又保證3個工作日內(nèi)送樣。目前,已完成監(jiān)督抽驗274批次,藥檢所出具報告書106份,其中24批次不合格。
上半年,哈爾濱市局稽查支隊根據(jù)抽驗結(jié)果立案105起,結(jié)案63起。
