應歐盟委員會要求，歐盟食品安全局食品添加劑和營養(yǎng)源科學專家組（ANS Panel）評估了“高粘性石蠟油用作食品添加劑”的安全性。

    專家組考察了高粘性石蠟油（歐盟委員會登記號：8042-47-5）在當前使用過程中的膳食暴露問題，計算了消費者在食用大量不同來源的石蠟油后的可能的暴露。

    高粘性石蠟油的物理和化學特性數(shù)據(jù)表明通過常規(guī)方法或催化氫化處理方法本質(zhì)上是一樣的。另外，344只雄性和雌性菲舍爾大鼠的90天喂食研究也表明通過兩種方法得到的幾種相應礦物油的毒理學特性也是類似的。在這些試驗中，高粘性礦物油沒有引起顯著的毒理學效應。而許多的低粘性礦物油（不包含在本報告中）往往會導致肝臟和淋巴結出現(xiàn)極為明顯的毒性作用，包括器官重量的增加，肝臟中礦物質(zhì)碳氫化合物的出現(xiàn)和肉芽腫的病變，淋巴結中組織細胞增生。毒性大小的程度和油的粘性是成反比的，而這些較低粘性的礦物碳氫化合物的精煉方法對其毒性沒有影響。

    為了完善毒理學數(shù)據(jù)庫，該報告也考察了粘性較低的石蠟油的毒理學特性，結果表明其具有較好的生物利用率和更高的潛在毒性。特別是中等粘性的礦物油Class I（粘性稍低于高粘性石蠟油）的研究，為高粘性礦物油的安全評估工作提供了重要的信息。

    通過對高粘性石蠟油中代表性的液體石蠟油的礦物質(zhì)烴的吸收、分布、代謝、排泄和特性的研究，專家組估計人全身可以吸收大約3%的油。所吸收的物質(zhì)主要通過全身的淋巴系統(tǒng)進入肝臟，然后通過歐米咖氧化作用代謝為酸性化合物，最后通過尿液排出。對高粘性石蠟油中代表性的液體石蠟油進行亞慢性經(jīng)口毒性動物試驗（F344老鼠，長埃文斯鼠和小獵兔犬），結果表明，劑量在2000 mg/kg bw/day以下時，一般沒有影響。

    根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)資料，專家組認為高粘性和Class I型中粘性礦物油的毒性不存在安全方面的擔憂。專家組設立了高粘性石蠟油（100 °C動粘性≥11 mm²/s (cSt)，5%的蒸餾點時的碳數(shù)>28，平均分子量> 500 g/mol）的每人每日允許攝入量（ADI）為12 mg/kg bw/day，取代了液體石蠟油的原來臨時性ADI值0-4 mg/kg。專家組指出，對于體重為60 kg的人來說，當高粘性石蠟油的暴露為12 mg/kg bw/day（每人每日允許攝入量）時，將會產(chǎn)生每日不超過200 ng總多環(huán)芳烴的暴露(PAHs)。這和歐盟食品科學委員會（SCF）評估的總多環(huán)芳烴的膳食暴露（10 000 – 20 000 ng/person/day）相比，高粘性石蠟油作為食品添加劑時所增加的總多環(huán)芳烴的額外暴露就無關緊要了。目前對于高水平的消費者來說，成人對石蠟油的可能潛在膳食暴露水平為13 mg/kg bw/day，兒童為19 mg/kg bw/day。這二者均高于高粘性石蠟油的ADI值。