2007年7月24日，加拿大建議修改食品與藥品法規(guī)，提出了對(duì)現(xiàn)行《食品與藥品法規(guī)》第I 部分計(jì)劃F 中現(xiàn)行列表的建議修訂的意見(jiàn)以及在《食品與藥品法規(guī)》第I 部分增加7種醫(yī)藥成份的意見(jiàn)。

    對(duì)現(xiàn)行第I部分計(jì)劃F列表的修改：現(xiàn)行第I部分計(jì)劃F 的列表：A類(lèi)肉毒桿菌毒素(Botulinum Toxin Type A) A類(lèi)抗毒素 肉毒桿菌毒素(Antitoxine botulinique, Type A) 修訂為：A類(lèi)肉毒桿菌毒素 (Botulinum toxin Type A) A類(lèi)毒素 肉毒桿菌毒素 (Toxine botulinique, type A)

    對(duì)第I 部分計(jì)劃F的補(bǔ)充：關(guān)于醫(yī)藥成份的描述：1. 葡萄糖苷酶 alfa 是一種利用重組DNA 技術(shù)生產(chǎn)的合成蛋白質(zhì)，用于治療Pompe 疾病患者。Pompe疾病是一種罕見(jiàn)但很?chē)?yán)重的遺傳疾病，該病患者的肌肉功能與呼吸功能?chē)?yán)重衰退。2. Ciclesonide 是一種口吸式皮質(zhì)類(lèi)固醇，有助于緩解成年哮喘病患者的呼吸困難。哮喘是肺部的慢性炎癥。Ciclesonide減輕肺部小氣泡的膨脹和刺激。3. Darunavir 是一種蛋白酶抑制劑，用于治療病毒-1 (HIV-1)成人感染者的免疫缺陷癥。Darunavir 與另一種抗HIV藥品一同使用。4. Natalizumab 是一種單克隆抗體，用于多發(fā)性硬化癥(MS)的康復(fù)治療。多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。Natalizumab 一般推薦給那些對(duì)其它多發(fā)性硬化癥治療反應(yīng)強(qiáng)烈或難以忍受其它治療的患者。Natalizumab不可與其它免疫系統(tǒng)治療藥品一同使用。5. Rasagiline及其鹽類(lèi)是一元胺氧化酶抑制劑(MAOI)，用于治療帕金森病癥狀。該病癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂疾病。6. Sorafenib 及其鹽類(lèi) 用于治療成人晚期腎癌。其它抗癌治療對(duì)這些晚期腎癌患者已無(wú)效或者被認(rèn)為不合適。Sorafenib降低腫瘤生長(zhǎng)速度，并阻滯血液供應(yīng)以遏制腫瘤生長(zhǎng)。7. Tigecycline 是一種用于靜脈注射的抗生素，用于治療皮膚和腹部器官的復(fù)雜感染。

    計(jì)劃F （處方藥）狀況給出的管理控制程度與每一種醫(yī)藥成份的危險(xiǎn)因素相符。從業(yè)人員必須小心，以保證在使用含有這些醫(yī)藥成份的藥品之前，了解適當(dāng)?shù)南嚓P(guān)危險(xiǎn)信息或者有益信息，并保證正確監(jiān)督這些藥品的使用。計(jì)劃F是一份醫(yī)藥成份列表。這些醫(yī)藥成份的銷(xiāo)售要根據(jù)《食品與藥品法規(guī)》的第C.01.041到第 C.01.049部分進(jìn)行控制。計(jì)劃F 的第I部分列出了要求按處方使用的人用和獸用醫(yī)藥成份。計(jì)劃F的第II部分列出了人類(lèi)使用時(shí)需按處方，而獸用時(shí)如標(biāo)簽注明獸用或者采用了不適合人用的形式，可不要求處方的藥品。