根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)利拉伐公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的乙醇酸混合溶液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的沙羅拉納咀嚼片、英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液（牛用）在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.工藝規(guī)程

 

　　4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2025年6月9日
 

附件1

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國(guó)別	進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào)	有效 期限	備注
乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution	利拉伐公司美國(guó) 生產(chǎn)廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing	美國(guó)	（2025） 外獸藥證字 09號(hào)	2025.06.09 — 2030.06.08	注冊(cè)
沙羅拉納咀嚼片 （5mg） Sarolaner Chewable Tablets	碩騰公司美國(guó)林肯 生產(chǎn)廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國(guó)	（2020） 外獸藥證字 44號(hào)	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
沙羅拉納咀嚼片 （10mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 45號(hào)
沙羅拉納咀嚼片 （20mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 46號(hào)
沙羅拉納咀嚼片 （40mg） Sarolaner Chewable Tablets		美國(guó)	（2020） 外獸藥證字 47號(hào)	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
沙羅拉納咀嚼片 （80mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 48號(hào)
沙羅拉納咀嚼片 （120mg） Sarolaner Chewable Tablets			（2020） 外獸藥證字 49號(hào)
泰地羅新注射液 （牛用） （50ml︰9g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）	英特威國(guó)際有限 公司德國(guó)廠 Intervet International GmbH	德國(guó)	（2020） 外獸藥證字 60號(hào)	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變）
泰地羅新注射液 （牛用） （100ml︰18g） Tildipirosin Injection Solution（for Cattle）			（2020） 外獸藥證字 61號(hào)
戊二醛溶液 Glutaral Solution	泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品 有限公司 MC AGRO-CHEMICALS  CO. LTD	泰國(guó)	（2020） 外獸藥證字 11號(hào)	2025.06.09 — 2030.06.08	再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)不變） 變更注冊(cè)： 一、進(jìn)口獸藥注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“丹尼斯克生物科技（上海）有限公司”變更為“朗盛化學(xué)（中國(guó)）有限公司”； 二、企業(yè)名稱由“DDP特種電子材料美國(guó)公司（DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.）”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®（Glutex® GS2 Sanitizer）”； 四、修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣； 五、原料藥生產(chǎn)廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司（Lanxess Corporation）”； 六、獸藥含量規(guī)格由“按C5H8O2計(jì)算（1）12.8%（g/g） （2）20%（g/g）”變更為“按C5H8O2計(jì)20%（g/g）”。