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    中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第915號(hào)

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2025-06-10 16:29 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
    核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)利拉伐公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的乙醇酸混合溶液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
      根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)利拉伐公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的乙醇酸混合溶液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
     
      批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的沙羅拉納咀嚼片、英特威國(guó)際有限公司德國(guó)廠生產(chǎn)的泰地羅新注射液(牛用)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      批準(zhǔn)泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的戊二醛溶液在我國(guó)再注冊(cè)和變更注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
     
      特此公告。
     
      附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
     
      2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
     
      3.工藝規(guī)程
     
      4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
     
      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
     
      2025年6月9日
     
    附件1
    進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
    獸藥名稱
    生產(chǎn)廠
    名稱
    國(guó)別
    進(jìn)口獸藥
    注冊(cè)
    證書號(hào)
    有效
    期限
    備注
    乙醇酸混合溶液
    Glycolic Acid Mixed Solution
    利拉伐公司美國(guó)
    生產(chǎn)廠
    West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
    美國(guó)
    (2025)
    外獸藥證字
    09號(hào)
    2025.06.09
    2030.06.08
    注冊(cè)
    沙羅拉納咀嚼片
    (5mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    碩騰公司美國(guó)林肯
    生產(chǎn)廠
    Zoetis Inc., Lincoln, USA
    美國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    44號(hào)
    2025.06.09
    2030.06.08
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    沙羅拉納咀嚼片
    (10mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    (2020)
    外獸藥證字
    45號(hào)
    沙羅拉納咀嚼片
    (20mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    (2020)
    外獸藥證字
    46號(hào)
    沙羅拉納咀嚼片
    (40mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    美國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    47號(hào)
    2025.06.09
    2030.06.08
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    沙羅拉納咀嚼片
    (80mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    (2020)
    外獸藥證字
    48號(hào)
    沙羅拉納咀嚼片
    (120mg)
    Sarolaner Chewable Tablets
    (2020)
    外獸藥證字
    49號(hào)
    泰地羅新注射液
    (牛用)
    (50ml︰9g)
    Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)
    英特威國(guó)際有限
    公司德國(guó)廠
    Intervet International GmbH
    德國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    60號(hào)
    2025.06.09
    2030.06.08
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    泰地羅新注射液
    (牛用)
    (100ml︰18g)
    Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)
    (2020)
    外獸藥證字
    61號(hào)
    戊二醛溶液
    Glutaral Solution
    泰國(guó)MC農(nóng)用化學(xué)品
    有限公司
    MC AGRO-CHEMICALS
     CO. LTD
    泰國(guó)
    (2020)
    外獸藥證字
    11號(hào)
    2025.06.09
    2030.06.08
    再注冊(cè)
    (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變)
    變更注冊(cè):
    一、進(jìn)口獸藥注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“丹尼斯克生物科技(上海)有限公司”變更為“朗盛化學(xué)(中國(guó))有限公司”;
    二、企業(yè)名稱由“DDP特種電子材料美國(guó)公司(DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.)”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;
    三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®(Glutex® GS2 Sanitizer)”;
    四、修改獸藥包裝標(biāo)簽式樣;
    五、原料藥生產(chǎn)廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”;
    六、獸藥含量規(guī)格由“按C5H8O2計(jì)算(1)12.8%(g/g) (2)20%(g/g)”變更為“按C5H8O2計(jì)20%(g/g)”。

    日期:2025-06-10
     
     
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