根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
附件：
批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（HCP-SAD株）等2種獸藥產(chǎn)品企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)廠名稱(chēng)在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
2017年12月12日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱(chēng)
|
生產(chǎn)廠名稱(chēng)
|
國(guó) 別
|
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
|
有效
期限
|
備注
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
|
碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠
Zoeties Inc.,Charles City,USA
|
美國(guó)
|
（2017）外獸藥證字88號(hào)
|
2017.12.12
-
2022.12.11
|
再注冊(cè)
|
|
多拉菌素注射液
Doramectin Injection
|
碩騰公司巴西生產(chǎn)廠
Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda
|
巴西
|
（2017）外獸藥證字89號(hào)
|
2017.12.12
-
2022.12.11
|
再注冊(cè)
|
|
狂犬病滅活疫苗（HCP-SAD株）
Rabies Vaccine，Killed Virus
|
美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
|
美國(guó)
|
（2017）外獸藥證字61號(hào)
|
2017.09.15
-
2022.09.14
|
企業(yè)名稱(chēng)由“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”變更為“美國(guó)禮來(lái)公司Eli Lilly and Company”,生產(chǎn)廠名稱(chēng)由“勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”變更為“美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠Elanco US Inc.” |
|
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus |
（2017）外獸藥證字40號(hào)
|
2017.06.22
-
2022.06.21
|
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
