時(shí)間

內(nèi)容

嘉賓

9月10日

9:00-9:10

主辦方致辭

9:10-12:00

保健功能新規(guī)及相關(guān)申報(bào)資料和技術(shù)評(píng)價(jià)要求解讀

1.保健食品功能目錄、新舊功能過渡和新功能有關(guān)法規(guī)解讀

2.保健食品新功能建議和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品申報(bào)資料項(xiàng)目和技術(shù)審評(píng)要求解讀

3.保健食品功能聲稱和上市前后功能評(píng)價(jià)及指導(dǎo)原則解讀

李可基老師

北京大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師

國(guó)家保健食品審評(píng)功能組專家

13:30-16:30

保健食品及原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則及常見問題分析

1.保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法介紹

2.保健食品產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則和方法

3.保健食品新原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)原則和方法

4.產(chǎn)品和原料安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)常見問題分析

5.保健食品“雙無”換證安全性要求與原料要求

張波老師

北京聯(lián)合大學(xué)教授

國(guó)家保健食品審評(píng)安全組專家

16:30-17:30

保健食品實(shí)操相關(guān)要求分析

1.保健食品注冊(cè)流程及要求

2.保健食品注冊(cè)難點(diǎn)及痛點(diǎn)

3.保健食品廣告及標(biāo)簽合規(guī)

4.保健食品貼牌生產(chǎn)合規(guī)

5.保健食品“雙無”換證流程

陳虹佩老師

食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)經(jīng)理

9月11日

9:00-12:00

保健食品配方研發(fā)

1.保健食品研發(fā)過程原輔料選擇與要求

2.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具有聲稱功能的論證

3.原料、產(chǎn)品配方配伍及其用量具安全性的論證

4.保健食品注冊(cè)備案過程中常見配方問題詳解

5.保健食品“雙無”換證配方要求與對(duì)策

呂曄老師

中科院江蘇省植物研究所研究員

國(guó)家保健食品審評(píng)配方組專家

13:30-15:30

保健食品工藝審評(píng)常見問題及其對(duì)保健食品研發(fā)的啟示

1.與原料檢驗(yàn)相關(guān)的工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

2.原料粉碎等前處理工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

3.提取、濃縮、干燥等工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

4.產(chǎn)品標(biāo)志成分相關(guān)工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

5.成型工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

6.中試相關(guān)工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

7.產(chǎn)品自檢和技術(shù)要求相關(guān)工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

8.滅菌、包裝工藝審評(píng)常見問題及對(duì)研發(fā)的啟示

9.保健食品“雙無”換證工藝要求與案例

郭順星老師

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所教授

國(guó)家保健食品審評(píng)工藝組專家

15:30-17:30

備案制保健食品相關(guān)法規(guī)、備案流程及常見問題分享

1.備案制保健食品相關(guān)法規(guī)

2.從實(shí)操角度剖析備案的具體流程，詳細(xì)解說系統(tǒng)填報(bào)前和填報(bào)系統(tǒng)時(shí)各個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)注點(diǎn)

3.結(jié)合實(shí)際操作中遇到的問題，全面分享備案過程中遇到的問題及解決方案。

葉麗芳老師

杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司高級(jí)研發(fā)經(jīng)理

9月12日

9:00-12:00

保健食品《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《檢驗(yàn)報(bào)告》應(yīng)符合要求

1.怎樣撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求（新產(chǎn)品；雙無換證）

2.如何進(jìn)行標(biāo)志性成分的方法學(xué)驗(yàn)證

3.產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告常見不足

4.衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題

5.如何準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)核查

6.現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題

嵇揚(yáng)老師

原解放軍總后勤部藥檢所主任藥師

國(guó)家保健食品審評(píng)技術(shù)要求組專家