?。?）含益生菌保健食品注冊申請，必須隨附以下證明文件：菌株鑒定及功能特性描述（微生物鑒定方法、菌株保存情況以及體外和體內(nèi)微生物試驗結(jié)果）；安全性（符合世界衛(wèi)生組織或世界糧食及農(nóng)業(yè)組織規(guī)定的安全性和有效性文件，體外試驗結(jié)果、體內(nèi)試驗結(jié)果和I期臨床試驗結(jié)果）；功效（完整的臨床試驗結(jié)果報告或科學期刊發(fā)布的文獻資料）；質(zhì)量標準等；

 

　　（2）提交新型益生菌菌株或新型益生菌組合評估申請的企業(yè)必須聲稱其除了有助于維持消化系統(tǒng)健康之外還有其他益處；評估申請應(yīng)以電子方式提交給負責保健品和化妝品部門機構(gòu)負責人；申請必須附上完整數(shù)據(jù)；

 

　　（3）獲批的含益生菌的膳食補充劑必須在其標簽上標識與臨床試驗相符的聲明。包括：一般性聲明（維持消化道菌群平衡，幫助維持消化健康）；功能性聲明（除了維持消化健康之外的其他功能聲明，如：作為某些疾病的輔助治療或輔助手段）；降低疾病風險聲明（服用含有益生菌的保健品可以降低某些疾病的風險）。

 

　　更多詳情參見：https://jdih.pom.go.id/download/rule/1677/17/2025/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2017%20Tahun%202025%20tentang%20Pedoman%20Penilaian%20Produk%20Suplemen%20Kesehatan%20Mengandung%20Probiotik