各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：

 

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對華中農(nóng)業(yè)大學、北京英太格瑞生物科技有限公司、九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結果予以公布。

 

　　對齊魯動物保健品有限公司等13家單位增加獸藥臨床試驗機構動物試驗場所的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術股份有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗機構項目負責人的申請、天津渤海農(nóng)牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司變更獸藥非臨床研究機構負責人的申請、四川農(nóng)業(yè)大學變更獸藥非臨床研究機構項目負責人的申請，經(jīng)我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

 

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

 

　　附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和

 

　　試驗項目

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

 

　　2025年2月8日

 

　　附件

符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求

的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗場所名稱
華中農(nóng)業(yè)大學	湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號	牛生物等效性試驗	灤縣軍英畜牧有限公司
		牛殘留消除試驗	灤縣軍英畜牧有限公司
		兔殘留消除試驗	華中農(nóng)業(yè)大學實驗動物中心
北京英太格瑞生物科技有限公司	北京市海淀區(qū)地錦路9號院 1號樓1層	牛藥代動力學試驗	北京市久興養(yǎng)殖場
		羊藥代動力學試驗	保定春茂農(nóng)牧有限公司
		寵物類藥代動力學試驗	山西萌泰貝格生物科技有限公司
九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院	九江市濂溪區(qū)前進東路551號	豬殘留消除試驗	九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院（實驗動物中心）