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    2025年第一季度新食品原料受理及審批情況

    放大字體  縮小字體 時(shí)間:2025-04-16 08:25 來(lái)源:食品伙伴網(wǎng) 原文:
    核心提示:為方便食品行業(yè)廣大同仁了解新食品原料的申報(bào)及進(jìn)展情況,食品伙伴網(wǎng)對(duì)2025年第一季度新食品原料的整體申報(bào)情況進(jìn)行了匯總。
      食品伙伴網(wǎng)方便食品行業(yè)廣大同仁了解新食品原料的申報(bào)及進(jìn)展情況,食品伙伴網(wǎng)對(duì)2025年第一季度新食品原料的整體申報(bào)情況進(jìn)行了匯總。
     
      一

      2025年第一季度新食品原料受理情況及進(jìn)展跟蹤
     
      2025年第一季度,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布受理申報(bào)的新食品原料共20個(gè),其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(衛(wèi)食新申字)18個(gè),進(jìn)口產(chǎn)品(衛(wèi)食新進(jìn)申字)2個(gè),詳情見(jiàn)表1。

    表1 2025年第一季度新食品原料的受理情況
    受理日期 受理編號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 狀態(tài)
    2025/01/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0001號(hào) 植物甾醇 延期再審
    2025/01/17 衛(wèi)食新申字(2025)第0002號(hào) 磷蝦油 延期再審
    2025/01/22 衛(wèi)食新申字(2025)第0003號(hào) 褐藻寡糖 延期再審
    2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0004號(hào) 天山雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物 延期再審
    2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0005號(hào) 麥角硫因 延期再審
    2025/01/24 衛(wèi)食新申字(2025)第0006號(hào) L-茶氨酸 延期再審
    2025/02/05 衛(wèi)食新申字(2025)第0007號(hào) 絲素蛋白 延期再審
    2025/02/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0008號(hào) N-乙酰神經(jīng)氨酸 延期再審
    2025/02/06 衛(wèi)食新申字(2025)第0009號(hào) β-乳球蛋白(非動(dòng)物源) 延期再審
    2025/02/07 衛(wèi)食新申字(2025)第0010號(hào) 威尼斯鐮刀菌蛋白 延期再審
    2025/02/08 衛(wèi)食新申字(2025)第0011號(hào) 副干酪乳酪桿菌N1115 延期再審
    2025/02/10 衛(wèi)食新申字(2025)第0012號(hào) L-麥角硫因 延期再審
    2025/02/11 衛(wèi)食新申字(2025)第0013號(hào) 青錢(qián)柳葉提取物 審評(píng)中
    2025/02/14 衛(wèi)食新申字(2025)第0014號(hào) 猴頭菇BCRC35669菌絲體 已出審查意見(jiàn)
    2025/02/18 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0001號(hào) 兩歧雙歧桿菌BGN4 延期再審
    2025/03/03 衛(wèi)食新申字(2025)第0015號(hào) 綠咖啡豆提取物 延期再審
    2025/03/11 衛(wèi)食新申字(2025)第0016號(hào) 長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496 延期再審
    2025/03/20 衛(wèi)食新申字(2025)第0017號(hào) L-α-甘油磷脂酰膽堿 延期再審
    2025/03/24 衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0002號(hào) 前花青素 延期再審
    / 衛(wèi)食新申字(2025)第0018號(hào) N-乙酰氨基葡萄糖 延期再審

      二

      2025年第一季度新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)情況

      2025年第一季度,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)兩次,涉及6個(gè)產(chǎn)品,詳情見(jiàn)表2。

      其中D-阿洛酮糖是當(dāng)前食品行業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的一種功能糖,此次公開(kāi)征求意見(jiàn)的D-阿洛酮糖涉及兩種生產(chǎn)工藝,分別是微生物發(fā)酵法和酶轉(zhuǎn)化法。值得注意的是,這是《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評(píng)價(jià)申報(bào)材料要求》發(fā)布后,首款遺傳修飾微生物新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)。

    表2 2025年第一季度新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)情況
    公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間 產(chǎn)品名稱(chēng)
    2025/01/06 橄欖果多酚
    釀酒酵母CNCM I-3799
    2025/03/21 葉黃素酯
    D-阿洛酮糖
    動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BLa80
    長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588

      三

      2025年第一季度新食品原料的批準(zhǔn)情況

      2025年第一季度,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)共批準(zhǔn)5個(gè)新食品原料(2025年第1號(hào)公告),從受理到正式批準(zhǔn)的時(shí)間最短為9個(gè)月,最長(zhǎng)則達(dá)55個(gè)月,詳情見(jiàn)表3。

    表3 2025年第一季度新食品原料的批準(zhǔn)情況
    受理時(shí)間 受理編號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 公告名稱(chēng) 公告時(shí)間 申報(bào)周期
    2023/09/07
    衛(wèi)食新申字
    (2023)第0015號(hào)
    甜葉菊提取物(后更名為甜葉菊多酚) 關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告 2025/02/10 17個(gè)月
    2024/04/29
    衛(wèi)食新進(jìn)申字
    (2024)第0004號(hào)
    檸檬香桃葉 9個(gè)月
    2022/03/29
    衛(wèi)食新進(jìn)申字
    (2022)第0001號(hào)
    馬奇果提取物(后更名為馬基莓花色苷) 34個(gè)月
    2021/09/22
    衛(wèi)食新進(jìn)申字
    (2021)第0007號(hào)
    小麥極性脂質(zhì)(小麥糖鞘脂和糖脂)(后更名為小麥極性脂質(zhì)) 40個(gè)月
    2020/06/15
    衛(wèi)食新申字
    (2020)第0003號(hào)
    β-羥基-β-甲基丁酸鈣 55個(gè)月

      四

      2025年第一季度新食品原料延期再審情況

      2025年第一季度共有22個(gè)新食品原料被延期再審,其中包括18個(gè)本季度受理的產(chǎn)品,3個(gè)2024年受理的產(chǎn)品和1個(gè)2021年受理的產(chǎn)品,詳情見(jiàn)表4。
    表4 2025年第一季度新食品原料延期再審情況
    受理日期
    受理編號(hào)
    產(chǎn)品名稱(chēng)
    2025/01/06
    衛(wèi)食新申字(2025)第0001號(hào)
    植物甾醇
    2025/01/17
    衛(wèi)食新申字(2025)第0002號(hào)
    磷蝦油
    2025/01/22
    衛(wèi)食新申字(2025)第0003號(hào)
    褐藻寡糖
    2025/01/24
    衛(wèi)食新申字(2025)第0004號(hào)
    天山雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物
    2025/01/24
    衛(wèi)食新申字(2025)第0005號(hào)
    麥角硫因
    2025/01/24
    衛(wèi)食新申字(2025)第0006號(hào)
    L-茶氨酸
    2025/02/05
    衛(wèi)食新申字(2025)第0007號(hào)
    絲素蛋白
    2025/02/06
    衛(wèi)食新申字(2025)第0008號(hào)
    N-乙酰神經(jīng)氨酸
    2025/02/06
    衛(wèi)食新申字(2025)第0009號(hào)
    β-乳球蛋白(非動(dòng)物源)
    2025/02/07
    衛(wèi)食新申字(2025)第0010號(hào)
    威尼斯鐮刀菌蛋白
    2025/02/08
    衛(wèi)食新申字(2025)第0011號(hào)
    副干酪乳酪桿菌N1115
    2025/02/10
    衛(wèi)食新申字(2025)第0012號(hào)
    L-麥角硫因
    2025/03/03
    衛(wèi)食新申字(2025)第0015號(hào)
    綠咖啡豆提取物
    2025/03/11
    衛(wèi)食新申字(2025)第0016號(hào)
    長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496
    2025/03/20
    衛(wèi)食新申字(2025)第0017號(hào)
    L-α-甘油磷脂酰膽堿
    /
    衛(wèi)食新申字(2025)第0018號(hào)
    N-乙酰氨基葡萄糖
    2025/02/18
    衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0001號(hào)
    兩歧雙歧桿菌BGN4
    2025/03/24
    衛(wèi)食新進(jìn)申字(2025)第0002號(hào)
    前花青素
    2024/05/17
    衛(wèi)食新申字(2024)第0009號(hào)
    麥角硫因
    2024/11/26
    衛(wèi)食新申字(2024)第0022號(hào)
    紅棗葉
    2024/08/22
    衛(wèi)食新進(jìn)申字(2024)第0007號(hào)
    N-乙酰氨基葡萄糖(酶法)
    2021/09/09
    衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0005號(hào)
    接骨木莓提取物

      五

      2025年第一季度新食品原料終止審查情況

      2025年第一季度,有4個(gè)新食品原料被終止審查(詳情見(jiàn)表5)。其中,谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)的終止審查結(jié)論為普通食品;梁河滇皂莢被認(rèn)定為地方特色食品;兩種新工藝的吡咯并喹啉醌二鈉鹽被認(rèn)定為與已公告產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同。
      
    表5 2025年第一季度新食品原料終止審查情況

    產(chǎn)品名稱(chēng)
    審查意見(jiàn)
    谷胱甘肽酵母粉(后更名為“富谷胱甘肽酵母”)
    本產(chǎn)品是以釀酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)為菌種,經(jīng)培養(yǎng)、發(fā)酵、酶解、離心或不離心、干燥等工藝制成,主要成分為蛋白質(zhì)、谷胱甘肽,且含有脂肪、氨基酸和礦物質(zhì)等。本產(chǎn)品按照《酵母產(chǎn)品質(zhì)量要求第2部分:酵母加工制品》(GB/T 20886.2—2021)的要求執(zhí)行。
    梁河滇皂莢
    鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
    吡咯并喹啉醌二鈉鹽
    本申報(bào)產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)JCSS230201菌株發(fā)酵、過(guò)濾、純化、脫色、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號(hào)公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
    吡咯并喹啉醌二鈉鹽
    本申報(bào)產(chǎn)品是以脫氮生絲微菌(Hyphomicrobiumdenitrificans)MQ004-2菌株發(fā)酵、過(guò)濾、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與2023年第8號(hào)公告中吡咯并喹啉醌二鈉鹽具有實(shí)質(zhì)等同性,除生產(chǎn)工藝外,其他要求按照已公告的吡咯并喹啉醌二鈉鹽有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

      小結(jié):

      2025年第一季度共受理20個(gè)新食品原料申請(qǐng),其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比高達(dá)90%,充分反映了國(guó)內(nèi)企業(yè)在原料研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新活力與技術(shù)實(shí)力。此外,本季度獲批的新食品原料的申報(bào)周期呈現(xiàn)出較大差異,主要原因在于部分產(chǎn)品存在申報(bào)資料不完善等問(wèn)題,導(dǎo)致被多次延期再審,從而使整體申報(bào)周期大幅延長(zhǎng)。因此建議申報(bào)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)法規(guī)和政策的理解與執(zhí)行,做好充足的申報(bào)前準(zhǔn)備工作,把握申報(bào)和審評(píng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),從而確保產(chǎn)品在較短時(shí)間內(nèi)順利獲得批準(zhǔn)。
     

    日期:2025-04-16
     
     
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