特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品，關乎“一老一小”等重點人群身體健康和生命安全。近年來，網(wǎng)絡特殊食品交易市場規(guī)模不斷擴大，網(wǎng)絡銷售風險較高，行業(yè)發(fā)展亟待合規(guī)指引。

 

　　為加強特殊食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，進一步規(guī)范網(wǎng)絡食品交易第三方平臺和入網(wǎng)食品經(jīng)營者銷售特殊食品行為，提高其合規(guī)意識，落實食品安全主體責任，保障網(wǎng)絡銷售特殊食品安全，促進特殊食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，株洲市市場監(jiān)督管理局對特殊食品網(wǎng)絡銷售進行合規(guī)指引。

 

 

　　國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。

 

　　◆合規(guī)指引：特殊食品包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品。

 

　　保健食品

 

　　保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

 

　　◆合規(guī)指引：注意區(qū)分“保健食品”和“保健品”的概念。截至目前，法律法規(guī)尚未明確“保健品”的概念。保健食品必須依法進行注冊或備案。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

 

　　◆合規(guī)指引：合法上市銷售的特殊醫(yī)學用途配方食品應當取得產(chǎn)品注冊證書。

 

 

　　在嬰幼兒配方食品的總體概念下，食品安全國家標準進一步細分了“嬰兒配方食品”“較大嬰兒配方食品”和“幼兒配方食品”。

 

　　1.嬰兒配方食品。是指：適用于正常嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足0-6個月齡嬰兒正常營養(yǎng)需要的配方食品。具體包括：a. 乳基嬰兒配方食品。以乳類及乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。b. 豆基嬰兒配方食品。以大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

 

　　2.較大嬰兒配方食品。是指：適用于正常較大嬰兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足6-12個月齡較大嬰兒部分營養(yǎng)需要的配方食品。具體包括：a.乳基較大嬰兒配方食品。以乳類及乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。b.豆基較大嬰兒配方食品。以大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。

 

　　3.幼兒配方食品。是指：以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他原料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的產(chǎn)品。適用于幼兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足正常幼兒的部分營養(yǎng)需要。

 

　　◆合規(guī)指引：合法上市銷售的嬰幼兒配方乳粉應當取得產(chǎn)品配方注冊證書。

 

　　從定義角度，要注意嬰幼兒配方食品和嬰幼兒輔食的區(qū)分。

 

 

　　◆合規(guī)指引：銷售特殊食品應當依照相關規(guī)章的規(guī)定，取得相應的許可或備案后方可開展銷售活動。

 

　　“進口的保健食品”的指向應當以我國《食品安全法》的定義為依據(jù)，即在我國經(jīng)注冊或備案的保健食品，其在入境前應當已經(jīng)取得了出口國的上市銷售準許。

 

　　按照《食品安全法實施條例》與《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》的規(guī)定，有兩類食品經(jīng)營主體（醫(yī)療機構與藥品零售企業(yè)）在銷售特定全營養(yǎng)配方食品時無需取得許可（備案）。

 

　　特殊食品為預包裝食品，僅銷售特殊食品的經(jīng)營主體無須取得許可。

 

　　醫(yī)療機構與藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品無需取得食品經(jīng)營許可（備案），但是向其供貨的經(jīng)營企業(yè)應當取得食品經(jīng)營許可（備案）。

 

　　過程管理要求

 

　　◆合規(guī)指引：特殊食品的網(wǎng)絡銷售活動應當遵守的基本要求：食品經(jīng)營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證。食品經(jīng)營企業(yè)應當建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立食品安全追溯體系，依照食品安全法的規(guī)定如實記錄并保存進貨查驗、出廠檢驗、食品銷售等信息，保證食品可追溯。

 

　　食品召回是一種法定義務賦予的民事主體行為，法律規(guī)定實施召回的生產(chǎn)經(jīng)營者應當向監(jiān)管部門報告。責令召回的本質(zhì)是行政強制行為。法律規(guī)定，只有在一種情形前提下，即當“食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的”，監(jiān)管部門才能實施這一行政行為。網(wǎng)絡銷售特殊食品經(jīng)營者應當根據(jù)以下三種不同情形落法律責任：一是在非自身原因造成問題的情形下，積極協(xié)助生產(chǎn)者召回；二是自身原因造成問題的情形下，依法主動實施召回；三是“因標簽、標志或者說明書不符合食品安全標準”時，按照法律規(guī)定的“銷售時應當向消費者明示補救措施”的要求進行銷售。

 

　　網(wǎng)絡銷售特殊食品應當將特殊食品與普通食品、藥品在網(wǎng)頁展示上進行明顯區(qū)別，避免混淆，避免出現(xiàn)法律責任風險。包括但不限于以下方法：平臺首頁或平臺內(nèi)店鋪首頁設置特殊食品統(tǒng)一入口、彈窗提示、特殊食品售賣網(wǎng)頁設置不同字體形狀、顏色和大小等，正確引導消費者清晰辨別所購商品是否屬于特殊食品。禁止在同一鏈接同時或搭配售賣特殊食品與普通食品或藥品。

 

　　保健食品銷售頁面應當顯著標示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等提示信息，避免誤導消費。

 

　　嬰幼兒配方乳粉禁止分裝。例如，商家將嬰幼兒配方乳粉自行分裝成小包裝、試用裝進行網(wǎng)絡售賣的行為是法律禁止的。

 

　　網(wǎng)絡銷售嬰幼兒配方乳粉，對保質(zhì)期不足1個月的，應當在銷售頁面醒目提示。

 

　　廣告和宣傳要求

 

　　◆合規(guī)指引：網(wǎng)絡銷售特殊食品活動符合本規(guī)定要求的屬于廣告情形的，要對照廣告法的相關規(guī)定進行規(guī)范。

 

　　特殊食品網(wǎng)絡銷售除了必須遵守食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以外，還應當嚴格遵守《反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，堅決杜絕食品虛假、夸大宣傳等違法行為。

 

　　食品廣告的內(nèi)容應當真實合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。食品生產(chǎn)經(jīng)營者對食品廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責。

 

　　“不得聲稱保健功能”是指：直接聲稱食品是保健食品，或者具有某種保健功能。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品與醫(yī)療具有一定的關聯(lián)性，除了應當遵守食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以外，其廣告活動還應當遵守藥品廣告管理相關規(guī)定。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品廣告分類規(guī)定，“特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理”，這是將特定全營養(yǎng)配方食品等同于處方藥廣告進行嚴格管理的明確要求。

 

　　對特定全營養(yǎng)配方食品廣告，依據(jù)《廣告法》規(guī)定，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。要點一：必須是兩個部門共同指定；要點二：必須是醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物。

 

　　對于0-6月的嬰兒最理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用嬰幼兒配方食品。

 

 

　　◆合規(guī)指引：特殊食品經(jīng)營者在履行進貨查驗義務時應當核對標簽、說明書是否與注冊或者備案內(nèi)容一致。

 

　　“特殊膳食用食品”包含嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品。

 

　　進口保健食品、特殊膳食用食品的中文標簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

 

　　對于“按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)”，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》強調(diào)不得“以‘不添加’不含有‘零添加’等字樣強調(diào)未使用或者不含有”，這不僅僅是基于食品安全法的要求，也是根據(jù)《反不正當競爭法》不得“虛假宣傳”的原則作出的規(guī)定。

 

 

　　◆合規(guī)指引：根據(jù)《電子商務法》規(guī)定，電子商務經(jīng)營者包括電子商務平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡服務銷售商品或者提供服務的電子商務經(jīng)營者。

 

　　電子商務經(jīng)營者從事經(jīng)營活動，依法需要取得相關行政許可的，應當依法取得行政許可。

 

　　電子商務經(jīng)營者應當在其首頁顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照信息、與其經(jīng)營業(yè)務有關的行政許可信息、不需要辦理市場主體登記情形等信息，或者上述信息的鏈接標識。信息發(fā)生變更的，電子商務經(jīng)營者應當及時更新公示信息。

 

　　網(wǎng)絡銷售特殊食品經(jīng)營者準備自行停止銷售活動的，應當依法在停止銷售活動之日前30個自然日持續(xù)公示有關信息。信息公示應當在首頁顯著位置。沒有履行本法定義務的，會被依法行政處罰。

 

　　根據(jù)《網(wǎng)絡交易監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，網(wǎng)絡交易經(jīng)營者包括網(wǎng)絡交易平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)經(jīng)營者、自建網(wǎng)站經(jīng)營者以及通過其他網(wǎng)絡服務開展網(wǎng)絡交易活動的網(wǎng)絡交易經(jīng)營者。

 

　　作為食品經(jīng)營活動的參與者，網(wǎng)絡食品交易第三方平臺應當履行法律法規(guī)賦予的義務，承擔相應的食品安全責任。

 

　　按照《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》的規(guī)定，在履行相關食品安全義務、網(wǎng)絡食品安全信息真實性、配合違法行為查處、按要求提供網(wǎng)絡食品交易相關數(shù)據(jù)和信息等方面，網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者和入網(wǎng)食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔同等義務與責任。

 

　　按照《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，僅銷售預包裝食品的入網(wǎng)食品經(jīng)營者不需要取得經(jīng)營許可，可以實施備案。

 

　　未取得食品經(jīng)營許可，僅從事銷售預包裝食品的入網(wǎng)食品經(jīng)營者應當公示相關備案信息。網(wǎng)絡交易平臺應對該類經(jīng)者的備案信息進行審核。

 

　　特殊醫(yī)學用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡交易。