根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫(yī)診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司等22家單位申報的紫荊清熱顆粒等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等3家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江海正動物保健品有限公司申報的鹽酸頭孢噻呋注射液獸藥產(chǎn)品變更注冊，申請人按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)的變更事項，自行修改原批準(zhǔn)的說明書和標(biāo)簽對應(yīng)內(nèi)容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年12月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥
注冊
證書號
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監(jiān)測期
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紫荊清熱顆粒
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西安雨田農(nóng)業(yè)科技股份有限公司、濟南億民動物藥業(yè)有限公司、濰坊諾達(dá)藥業(yè)有限公司、山東鑫谷健康產(chǎn)業(yè)有限公司、山東大禹動物藥業(yè)有限公司、江西邦誠動物藥業(yè)有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司、北京農(nóng)學(xué)院
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三類
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（2024）
新獸藥
證字83號
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3年
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松蘿散
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北京生泰爾科技股份有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司、五洲牧洋（黑龍江）科技有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
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三類
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（2024）
新獸藥
證字84號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+BX13株+BJQ902株+DC株）
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北京市農(nóng)林科學(xué)院、山東德利諾生物工程有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團）股份有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字85號
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3年
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+WL-s株，懸浮培養(yǎng)）
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青島蔚藍(lán)動物保健集團有限公司、北京鼎持生物技術(shù)有限公司、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華派生物技術(shù)（集團）股份有限公司
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三類
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（2024）
新獸藥
證字86號
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3年
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非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒（p72）
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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申請單位
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獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源
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變更事項
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監(jiān)測期
（針對變更事項）
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備注
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鹽酸頭孢噻呋注射液
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浙江海正動物保健品有限公司
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（2007）
新獸藥
證字26號
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休藥期項下棄奶期“12小時”修訂為“0小時”
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，以及說明書和標(biāo)簽中的其他內(nèi)容參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號同品種執(zhí)行
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
