近日，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會批準(zhǔn)發(fā)布了《血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）含量測定 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法》團體標(biāo)準(zhǔn)（T/CNHFA 436—2024），自2024年6月1日起實施，為幫助行業(yè)更好地理解、采用團體標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)會聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)起草組，起草了標(biāo)準(zhǔn)問答，供行業(yè)參考。

 

 

　　晚期糖基化終末產(chǎn)物（Advanced glycation end products, AGEs）是還原糖的活性羰基與蛋白質(zhì)、肽、氨基酸等的氨基發(fā)生非酶促反應(yīng)形成的一系列化合物。AGEs既能通過外源膳食攝入，也能通過人體新陳代謝過程產(chǎn)生內(nèi)源性AGEs，進而在人體內(nèi)積累。

 

　　AGEs在體內(nèi)的積累與多種健康風(fēng)險有關(guān)，當(dāng)前已有許多關(guān)于AGEs與相關(guān)健康風(fēng)險的研究，但因AGEs結(jié)構(gòu)多樣、檢測手段各有優(yōu)缺點且量綱不同等原因，不同的研究結(jié)果難以被直觀比較，需要建立生物樣本中統(tǒng)一穩(wěn)定的AGEs檢測方法。

 

　　當(dāng)前行業(yè)暫無針對血漿中AGEs水平的檢測標(biāo)準(zhǔn)。建立血漿中AGEs檢測標(biāo)準(zhǔn)保證檢測及研究的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，有助于對機體AGEs暴露和負(fù)荷水平進行研究，并進一步探討AGEs水平與人體健康的關(guān)系。同時，生物樣本的AGEs檢測也可應(yīng)用于干預(yù)研究，精準(zhǔn)評估膳食干預(yù)對機體 AGEs 負(fù)荷的影響。

 

　　本項團體標(biāo)準(zhǔn)旨在建立穩(wěn)定、準(zhǔn)確的血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，為行業(yè)深入研究AGEs與健康風(fēng)險的關(guān)系，膳食干預(yù)對AGEs的影響以及抑制AGEs相關(guān)產(chǎn)品的功效評價提供標(biāo)準(zhǔn)化方法基礎(chǔ)，從而促進相關(guān)研究、產(chǎn)品開發(fā)與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　首次制定了血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）的測定標(biāo)準(zhǔn)。在相關(guān)文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，并選擇同位素內(nèi)標(biāo)法進行準(zhǔn)確定量，通過對色譜及質(zhì)譜條件的優(yōu)化，建立前處理簡便且穩(wěn)定可靠的檢測方法。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)從術(shù)語定義、檢測原理、樣品前處理、儀器測定條件等方面對游離型、結(jié)合型AGEs測定的技術(shù)方法進行了說明和要求，有助于增強不同平臺間數(shù)據(jù)的一致性和可比性。標(biāo)準(zhǔn)研究過程參考?xì)W洲藥品管理局（EMA）的分析方法驗證指南要求，在實驗室內(nèi)及實驗室間對測試標(biāo)準(zhǔn)進行全面、嚴(yán)格的驗證，方法學(xué)驗證結(jié)果顯示，各目標(biāo)物質(zhì)分離效果好，出峰時間內(nèi)無干擾，方法具有較好的穩(wěn)定性、特異性和可靠性。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)可同時測定游離型和結(jié)合型兩種狀態(tài)的AGEs，兩種狀態(tài)的AGEs來源不同，可能具有各自特異的生物學(xué)效應(yīng)途徑，且兩者之間的相關(guān)性較差，目前在區(qū)分游離型和結(jié)合型AGEs方面的研究有限，有必要建立同時測試兩者的含量的檢測方法。并在多種AGEs結(jié)構(gòu)中，選擇聚焦羧甲基賴氨酸（CML）和羧乙基賴氨酸（CEL）這兩個被廣泛研究、與健康關(guān)聯(lián)研究較為充分的物質(zhì)進行研究。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于血漿中游離型和結(jié)合型晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）含量的測定，可應(yīng)用于AGEs負(fù)荷與多種健康風(fēng)險的關(guān)聯(lián)研究、精準(zhǔn)評估膳食干預(yù)對機體AGEs負(fù)荷的影響、AGEs抑制相關(guān)產(chǎn)品的功效評價，相關(guān)方可根據(jù)研究需求使用本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法。

 

　　團體標(biāo)準(zhǔn)自愿采用，鼓勵相關(guān)單位積極采用并提出意見，采用團體標(biāo)準(zhǔn)或若對團體標(biāo)準(zhǔn)有任何建議，可通過協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)郵箱（tb@cnhfa.org.cn）與協(xié)會進行聯(lián)系。